Ingrediente active: hidrocortizon (acetat de hidrocortizon)
Cortidro 0,5% cremă de acetat de hidrocortizon
De ce se utilizează Cortidro? Pentru ce este?
Cortidro conține substanța activă hidrocortizon, care aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi, utilizate pentru reducerea inflamației.
Cortidro este o cremă utilizată la adulți și copii cu vârsta peste doi ani, în caz de mușcături de insecte, mâncărime, eritem sau arsuri non-extinse, inflamații ale pielii (eczeme).
Contraindicații Când Cortidro nu trebuie utilizat
Nu utilizați Cortidro dacă:
- sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- aveți o infecție cauzată de viruși, bacterii sau ciuperci.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Cortidro
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Cortidro nu este indicat pentru tratamentul mâncărimii părții exterioare a organelor genitale feminine (vulva), dacă aceasta este asociată cu scurgeri vaginale. Cortidro nu este pentru uz oftalmic, deci nu-l utilizați în jurul ochilor.
Utilizarea acestui medicament, mai ales dacă este prelungită și pe suprafețe mari, poate provoca iritații și reacții alergice (fenomene de sensibilizare). În acest caz, opriți tratamentul și consultați-vă medicul.
Copii și adolescenți
La copiii cu vârsta sub doi ani, Cortidro trebuie utilizat numai atunci când este clar necesar și sub supraveghere medicală directă.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Cortidro
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Ar trebui să fiți deosebit de atenți atunci când utilizați Cortidro împreună cu următoarele medicamente:
- Medicamente cu amfotericină B utilizate în tratamentul infecțiilor fungice (micoză): administrarea concomitentă cu Cortidro poate determina scăderea în continuare a nivelului de potasiu din sânge (hipokaliemie).
Utilizarea concomitentă a Cortidro cu:
- medicamente anticoagulante (adică capabile să încetinească sau să întrerupă procesul de coagulare a sângelui): acțiunea Cortidro poate contracara efectele acestor medicamente, în special în cazul anticoagulanților cumarinici;
- barbiturice (medicamente pentru tratarea afecțiunilor, inclusiv insomnie și epilepsie): pot reduce efectul corticosteroizilor.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, utilizați acest medicament numai atunci când este clar necesar și sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Cortidro nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cortidro conține:
- metil P-hidroxibenzoat, propil P-hidroxibenzoat care poate provoca reacții alergice (chiar întârziate);
- alcool cetostearilic care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Cortidro: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Adulți și copii cu vârsta peste doi ani
Luați o cantitate mică de cremă și aplicați-o pe zona afectată, masând ușor pentru a facilita absorbția, de două sau de trei ori pe zi.
Utilizați Cortidro numai pentru perioade scurte de tratament.
Dacă nu observați o îmbunătățire, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Nu depășiți doza recomandată.
Dacă uitați să utilizați Cortidro
Dacă ați uitat să aplicați crema, faceți-o imediat ce vă amintiți.
Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa uitarea; apoi continuați aplicația conform schemei obișnuite.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Cortidro
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de Cortidro, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Cortidro
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare sistemice cauzate de aplicarea locală a corticosteroizilor la dozele indicate sunt foarte puțin probabile. Dacă aveți reacții adverse, opriți terapia și contactați medicul sau farmacistul.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Termen limită "> Alte informații
Ce conține Cortidro
- ingredientul activ este acetat de hidrocortizon. 100 g cremă conține 0,5 g acetat de hidrocortizon.
- celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, laurilsulfat de sodiu, ulei de vaselină, vaselină cu fir, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă distilată.
Descrierea aspectului Cortidro și conținutul ambalajului
Cortidro se prezintă sub formă de cremă, conținută într-un tub de aluminiu de 20 g.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
CORTIDRO 0,5% CREMA
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
100 g cremă conține 0,5 g acetat de hidrocortizon.
Excipienți cu efecte cunoscute: alcool cetostearilic, p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de propil.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Cremă.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Produsul este utilizat în caz de mușcături de insecte, mâncărime, eritem sau arsuri limitate, eczeme.
04.2 Doze și mod de administrare -
Pentru adulți și copii cu vârsta peste doi ani: aplicați o cantitate mică de cremă pe parte și frecați ușor pentru a facilita pătrunderea acesteia. Cererea poate fi repetată de două sau trei ori pe zi timp de câteva zile.În caz de eșec al răspunsului la terapie, este recomandabil să contactați un medic.
Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Utilizarea hidrocortizonului este contraindicată în cazul bolilor virale, bacteriene sau fungice.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Crema nu este de uz oftalmologic și nici nu trebuie aplicată în zonele perioculare. Evitați utilizarea în tratamentul mâncărimii vulvare dacă este asociată cu scurgeri vaginale Evitați aplicațiile prelungite, în special pe suprafețe mari Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice poate da naștere la fenomene de iritare sau sensibilizare În acest caz, este necesar să opriți tratamentul și să consultați medicul pentru a stabili o terapie adecvată.
Populația pediatrică
La copiii cu vârsta sub doi ani, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Este necesar să se respecte precauția în asocierea corticosteroizilor cu amfotericina B deoarece aceștia pot adăuga acțiunile lor hipokalemice. Corticosteroizii antagonizează efectele anticoagulanților, prin urmare nu se recomandă utilizarea simultană cu aceștia, mai ales dacă derivații cumarinici. Barbituricele accelerează metabolismul corticosteroizilor prin inducția enzimatică și reduc efectul acestora, prin urmare nu este recomandată asocierea lor.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Produsul trebuie administrat în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Cortidro nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
Efectele secundare sistemice ale preparatelor cu corticosteroizi pentru utilizare topică sunt extrem de improbabile din cauza dozelor reduse utilizate: în caz de debut, întrerupeți terapia.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Supradozaj -
La dozele indicate, nu au fost detectate simptome clinic nefavorabile; în caz de urgență, medicul intervine în funcție de simptomele depistate.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Categoria medicamentelor terapeutice: corticosteroizi, preparate dermatologice.
Codul ATC: D07AA02.
Acetat de hidrocortizon (17-hidrocortizon 21-acetat) este un corticosteroid care pentru uz local are o activitate antiinflamatoare, antialergică și vasoconstrictoare. Diferite tehnici de laborator, inclusiv metode analitice de vasoconstricție sunt utilizate atât pentru a compara, cât și pentru a evalua potențialul și / sau eficacitatea clinică a corticosteroizilor topici. Există dovezi care sugerează, la om, existența unei corelații între eficacitatea vasoconstrictoare și eficacitatea terapeutică.
Aplicarea topică a corticosteroizilor produce o supresie rapidă a simptomelor cutanate, unde inflamația joacă un rol predominant, de exemplu eczeme, eczeme infantile, dermatită atopică, dermatită herpetiformă, dermatită de contact, dermatită venoasă, dermatită seboreică, neurodermatită, psoriazis și intertrigo. În ciuda acestui fapt, boala pielii poate reapărea după întreruperea tratamentului cu corticosteroizi.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Acetat de hidrocortizon este absorbit din piele mai lent decât alți corticosteroizi, dar are o acțiune mai lungă. Hidrocortizonul este metabolizat în ficat și în aproape toate țesuturile corpului, în formele sale hidrogenate și degradate, cum ar fi, de exemplu, tetrahidrocortizon și tetrahidrocortizon.
05.3 Date preclinice de siguranță -
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Alcool cetostearilic, laurilsulfat de sodiu, vaselină, vaselină cu fir, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă distilată.
06.2 Incompatibilitate "-
Nici unul.
06.3 Perioada de valabilitate "-
5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
0,5% cremă, tub de 20 g.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Fără instrucțiuni speciale.
Medicamentele neutilizate și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
A.I.C. n. 010318032 - Tub "0,5% crem" 20 g
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
13/10/2015
