Ingrediente active: hidrocortizon
Foille Insecte 0,5 g / 100g cremă
De ce se folosește insecta Foille? Pentru ce este?
Foille Insetti este un medicament care trebuie aplicat pe piele care conține hidrocortizon, un antiinflamator. Acest medicament este utilizat pentru tratarea afecțiunilor cauzate de mușcăturile de insecte, mâncărime, roșeață a pielii (eritem) și inflamația pielii (eczeme).
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după o scurtă perioadă de tratament
Contraindicații atunci când insectele Foille nu trebuie utilizate
Nu utilizați insecte Foille
- dacă sunteți alergic la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aveți o infecție virală, bacteriană sau fungică.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua insecte Foille
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Foille Insetti. A se utiliza numai pe piele (pentru uz extern). Nu aplicați pe mucoase.
Evita contactul cu ochii. Evitați utilizarea prelungită a insectelor Foille, în special pe suprafețe mari.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de pe piele (topică) poate da naștere la fenomene de iritație sau alergii (sensibilizare) .În acest caz, opriți tratamentul și consultați medicul dumneavoastră care vă va oferi remediile necesare.
Dacă apare iritarea pielii, opriți tratamentul.
Dacă aveți sau puteți avea feocromocitom (o tumoare benignă frecvent întâlnită în glanda suprarenală), vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră care vă va spune dacă puteți lua acest medicament. La pacienții cu feocromocitom, administrarea de corticosteroizi (medicamente din aceeași clasă ca hidrocortizonul) poate provoca crize de feocromocitom care pun viața în pericol.
Copii
La copiii cu vârsta sub 2 ani, Foille Insetti trebuie utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul insectelor Foille
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente.
Nu se cunosc tulburări (interacțiuni) cauzate de administrarea Foille Insetti cu alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
În timpul sarcinii și alăptării, utilizați Foille Insetti numai după consultarea medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Foille Insetti nu influențează starea de vigilență, prin urmare nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Foille Insetti conține alcool cetilic, alcool stearilic și lanolină
Acest medicament conține alcool cetilic, alcool stearilic și lanolină care pot provoca reacții cutanate locale (cum ar fi dermatita de contact, o boală inflamatorie).
Dozare și metoda de utilizare Cum se folosește Insecte Foille: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Adulți și copii cu vârsta peste 2 ani: aplicați un strat subțire de cremă pe zona afectată, masând ușor, de două ori pe zi.
Atenție: nu depășiți dozele indicate. A se utiliza numai pentru perioade scurte de tratament.
Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește după o scurtă perioadă de tratament, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă observați modificări recente ale caracteristicilor sale.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de insecte Foille
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de Foille Insetti, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat spital.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale insectelor Foille
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Ca și în cazul tuturor medicamentelor utilizate pe piele (pentru uz local), pot apărea reacții locale de sensibilizare (alergie).
În general, aplicarea pe piele a unor medicamente similare cu aceasta (corticosteroizi) nu provoacă tulburări evidente datorate absorbției în organism (absorbție sistemică). Atunci când este aplicat pe suprafețe mari, sau pentru perioade prelungite de timp, sau pe piele bolnavă sau în cazul unui pansament ocluziv (utilizarea medicamentului cu un pansament impermeabil), acest medicament poate fi absorbit în cantități suficiente pentru a provoca efecte asupra corp.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la pacienții tratați cu hidrocortizon sau medicamente din aceeași clasă:
Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- la pacienții cu feocromocitom (o tumoare benignă localizată frecvent în glanda suprarenală), pot apărea crize de feocromocitom care pun viața în pericol (vezi pct. 4.4).
- urticarie.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la o temperatură sub 25 ° C.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Alte informații
Ce conține Foille Insetti
- Ingredientul activ este hidrocortizonul.100 g de cremă conține 0,5 g de hidrocortizon.
- Celelalte componente sunt: izopropanol, alcool cetilic, alcool stearilic, lanolină, monostearat PEG1000, monostearat PEG4000, monostearat PEG6000, aromă de migdale amare și apă purificată.
Descrierea aspectului insectelor Foille și conținutul ambalajului
Foille Insetti este o cremă conținută într-un tub de 15 g.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
INSECTE FOILLE 0,5% CREMĂ
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g de smântână conțin:
Principiul activ: Hidrocortizon 0,5 g
Excipienți: alcool cetilic.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Mușcături de insecte, mâncărime, erupții cutanate și eczeme.
04.2 Doze și mod de administrare
Frecând ușor, întindeți crema pe partea afectată într-un strat subțire, de două ori pe zi.
Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Utilizarea hidrocortizonului este contraindicată în cazul bolilor virale, bacteriene și fungice.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
FOILLE INSETTI trebuie utilizat numai pentru uz extern. Nu aplicați pe mucoase. Evita contactul cu ochii.
La copiii cu vârsta sub 2 ani, FOILLE INSETTI trebuie utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră și evaluarea împreună cu acesta a raportului risc / beneficiu în cazul dumneavoastră.
Este o idee bună să evitați utilizarea prelungită a FOILLE INSETTI, în special pe suprafețe mari.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de iritație sau sensibilizare.În acest caz, este necesar să opriți tratamentul și să consultați medicul pentru a stabili o terapie adecvată.
Dacă apare iritarea pielii, tratamentul trebuie suspendat.
După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.
Alcoolul cetilic, prezent ca excipient în Foille Insetti, poate provoca reacții cutanate locale (cum ar fi, de exemplu, dermatita de contact).
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu stie nimeni.
04.6 Sarcina și alăptarea
A se utiliza sub supraveghere medicală directă.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Foille Insetti nu influențează starea de vigilență; de aceea nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Ca și în cazul tuturor preparatelor topice, pot apărea reacții locale de sensibilizare.
În general, aplicarea topică a corticosteroizilor nu determină dovezi clinice de absorbție sistemică.Când se aplică pe suprafețe mari, sau pe perioade prelungite de timp, sau pe piele neintactă, sau în cazul unui pansament ocluziv, hidrocortizonul poate fi absorbit. în cantități mari.suficiente pentru a provoca efecte sistemice.
04.9 Supradozaj
Nu există simptome cunoscute care să se refere la supradozajul medicamentului.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Categoria produselor medicamentoase: Dermatologice, corticosteroizi, categoria 1; Codul ATC: D07AA02.
Hidrocortizonul sau cortizolul este un steroid glucorticoid activ pentru aplicare topică pe piele, deoarece suprimă răspunsul inflamator și alergic, eliminând manifestările clinice, fără a influența cauzele și evoluția procesului patologic care este responsabil de acesta.
De asemenea, inhibă sinteza proteinelor specifice cu semnificație în chimiotaxie și reacții imunologice și modifică funcțiile imune și macrofage.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Hidrocortizonul se absoarbe rapid în piele, în special în zonele fără păr. După aplicare topică, numai cantități minime de medicament ajung în stratul dermic și, în consecință, în circulația sistemică; majoritatea rămâne localizată în straturile mai superficiale ale pielii. Această eventualitate se încheie dacă o parte vizibilă a epidermei este distrusă în profunzime.
05.3 Date preclinice de siguranță
Pe baza rezultatelor obținute în urma testelor de toxicitate efectuate pe animale, în special șobolani, un risc de vătămare a fătului trebuie considerat ca fiind probabil.
Conform AGS, hidrocortizonul nu este considerat cancerigen sau mutagen.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Izopropanol, alcool cetilic, alcool stearilic, lanolină, monostearat PEG 1000, monostearat PEG 4000, monostearat PEG 6000, aromă de migdale amare și apă purificată.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
30 de luni
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Tub de 15 g
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milano (Italia)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC 020051037
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
26 ianuarie 1967/1 iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Octombrie 2014
.jpg)