Ingrediente active: procaină (clorhidrat de procaină), fenazonă
Picături pentru urechi Otalgan
De ce se utilizează Otalgan? Pentru ce este?
Antalgic și antiinflamator în afecțiunile urechii
Ce este: Otalgan este un calmant al durerii și antiinflamator în afecțiunile urechii fără perforare timpanică.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Otalgan
Otalgan nu trebuie utilizat în cazul perforării membranei timpanice. Hipersensibilitate individuală cunoscută la componentele produsului.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Otalgan
ÎNAINTE DE UTILIZARE, CITIȚI CU ATENȚIE TOATE INFORMAȚIILE CONȚINUTE ÎN PROSPECT.
Acesta este un medicament de AUTOMEDICARE pe care îl puteți utiliza pentru a trata afecțiuni ușoare și tranzitorii ușor de recunoscut și de rezolvat fără a recurge la ajutorul medicului dumneavoastră.
Prin urmare, poate fi achiziționat fără prescripție medicală, dar trebuie utilizat corect pentru a-i asigura eficacitatea și a reduce efectele nedorite.
- Pentru mai multe informații și sfaturi, contactați farmacistul.
- Consultați-vă medicul dacă tulburarea nu dispare după o scurtă perioadă de tratament.
Înainte de administrarea produsului, ca măsură de precauție, asigurați integritatea membranei timpanului. În copilăria foarte timpurie, produsul trebuie administrat sub supravegherea directă a medicului și numai în caz de nevoie reală. Nu extindeți administrarea medicament peste 10 zile; în orice caz, după o scurtă perioadă de tratament, 1-2 zile, fără rezultate apreciabile, consultați medicul.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Otalgan
Dacă utilizați alte medicamente, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Avertismente Este important să știm că:
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării: în timpul sarcinii și alăptării, OTALGAN trebuie utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră și evaluarea împreună cu acesta a raportului risc / beneficiu în cazul dumneavoastră.
Este recomandabil să încălziți sticla înainte de utilizare.Produsul poate fi utilizat la orice vârstă.
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Otalgan: Doze
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără recomandări medicale și utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.
Instilați în canalul auditiv extern de 2-4 ori pe zi:
adulți: 5 - 8 picături de fiecare dată;
copii: 4 - 5 picături de fiecare dată.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Otalgan
În caz de administrare accidentală a unei doze excesive de OTALGAN, anunțați-vă medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Otalgan
produsele pentru aplicare topică pot da naștere la fenomene de sensibilizare sau iritare. În astfel de cazuri, opriți tratamentul și consultați-vă medicul. În cazul perforației timpanului, produsul, în contact cu structura urechii medii, poate provoca efecte secundare ale acestui nivel.
Utilizarea fenazonei, deși sistematic, a fost asociată cu un risc ridicat de agranulocitoză. Acest medicament, la fel ca procaina, poate provoca reacții alergice la subiecții sensibilizați și, după adsorbție sistemică, și manifestări anafilactice.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de reacții adverse care sunt în general tranzitorii. Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este important să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Solicitați și completați formularul de raport Efecte nedorite disponibil la farmacie (formularul B)
Expirare și reținere
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C, într-un loc uscat, ferit de lumină
Compoziţie:
Ingredient activ: 100g conțin: 1g clorhidrat de procaină, 5g fenazonă.
Excipienți: glicerol, butilhidroxianisol.
Cum arată:
OTALGAN se prezintă sub formă de picături pentru urechi conținute într-o sticlă transparentă de 6 g cu picurător și închidere de siguranță.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
OTALGAN BERN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Principiul activ:
100 g conțin:
clorhidrat de procaină 1 g
fenazonă 5 g
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Picături pentru urechi, soluție.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Otalgie.
04.2 Doze și mod de administrare
Instilați în canalul auditiv extern de 2-4 ori pe zi:
Adulți: 5-8 picături de fiecare dată.
Copii: 4-5 picături de fiecare dată.
Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate individuală cunoscută la componentele produsului.
În caz de perforație a membranei timpanice, abțineți-vă de la utilizare.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Este recomandabil să încălziți sticla înainte de utilizare.
Ca măsură de precauție, înainte de administrarea produsului, asigurați integritatea membranei timpanului.
Nu prelungiți administrarea medicamentului peste 10 zile; în orice caz, după o scurtă perioadă de tratament, 1-2 zile, fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.
În copilăria foarte timpurie, produsul trebuie administrat sub supraveghere medicală directă și numai în caz de nevoie reală.
Produsul poate fi utilizat la orice vârstă.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu raportați.
04.6 Sarcina și alăptarea
Nu sunt raportate riscuri speciale.
Administrați sub supravegherea directă a medicului și numai în caz de nevoie reală.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Fără interferențe.
04.8 Efecte nedorite
Produsele pentru aplicare topică pot da naștere la fenomene de sensibilizare sau iritare.
În astfel de cazuri, opriți tratamentul și consultați-vă medicul.
În cazul perforației timpanului, produsul în contact cu structura urechii medii poate provoca reacții adverse la acest nivel.
Utilizarea fenazonei, deși sistematic, a fost asociată cu un risc ridicat de agranulocitoză; acest medicament, la fel ca procaina, poate provoca reacții alergice la subiecții sensibilizați și, după adsorbție sistemică, și manifestări anafilactice.
04.9 Supradozaj
Nu raportați reacțiile de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Otalgan Berna are o acțiune promptă de calmare a durerii și antiinflamatoare în afecțiunile urechii fără perforare timpanică.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Clorhidratul de procaină are o acțiune anestezică rapidă de suprafață, este hidrolizat de esteraze și este bine tolerat.
Fenazona prezintă activitate antiinflamatoare topică și prezintă efecte inhibitoare asupra ciclooxigenazei in vivo. Odată cu instilarea lui Otalgan Berna în canalul auditiv extern, nu se constată nicio absorbție sistemică de fenazonă cu metode extrem de sensibile.
05.3 Date preclinice de siguranță
Otalgan Berna s-a dovedit a fi sigur: tolerabilitatea sa este confirmată de utilizarea clinică pe termen lung.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Glicerol, butilhidroxianisol.
06.2 Incompatibilitate
Nu raportați.
06.3 Perioada de valabilitate
36 de luni în ambalaj intact.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Închideți bine sticla după utilizare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon din polietilenă transparentă, incoloră, de 6 g, cu picurător din polietilenă și închidere de siguranță din polipropilenă albă.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Proprietar A.I.C. Vifor France SA
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
004398018
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Ianuarie 1951 - martie 2000.
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
01/05/2000
.jpg)
