Ce este Cetrotide?
Cetrotida constă dintr-o pulbere și un solvent pentru prepararea unei soluții injectabile. Cetrotide conține substanța activă cetrorelix.
Pentru ce se utilizează Cetrotide?
Cetrotida se administrează femeilor care sunt supuse stimulării ovariene (terapia infertilității în care ovarele sunt stimulate să producă mai multe ovule) .Este utilizată pentru a preveni ovulația prematură (eliberarea prematură a ovulelor din ovar).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Cetrotide?
Tratamentul cu Cetrotide trebuie făcut de un medic care are experiență în acest tip de tratament al problemelor de fertilitate.
Cetroditul se administrează în doze de 0,25 mg sau 3 mg:
- Cetrotide 0,25 mg se administrează o dată pe zi, dimineața sau seara, la intervale de 24 de ore. Tratamentul începe în ziua 5 sau 6 de la stimularea ovariană și continuă pe tot parcursul perioadei de stimulare ovariană până seara înainte sau dimineața zilei în care se așteaptă inducția ovulației (eliberarea ouălor);
- Cetrotide 3 mg se administrează ca doză unică în ziua 7 de stimulare ovariană. Dacă este necesar un tratament suplimentar, injecțiile zilnice cu Cetrotide 0,25 mg pot fi începute patru zile mai târziu.
Cetrotida se administrează prin injectare sub piele în cadranele inferioare ale abdomenului (burta). Având în vedere riscul de reacții alergice, care pot fi periculoase, prima injecție trebuie supravegheată de un medic și pacientul trebuie monitorizat. următoarele 30 de minute. Injecțiile ulterioare pot fi autoadministrate, cu condiția ca pacientul să fie instruit în mod adecvat cu privire la semnele unei reacții alergice și ce trebuie să facă dacă este. Medicamentul trebuie injectat lent în fiecare zi în diferite puncte ale abdomenului reduce reacțiile de injectare.
Cum acționează Cetrotide?
Substanța activă din Cetrotide, cetrorelix, blochează efectele unui hormon natural numit hormon eliberant al hormonului luteinizant (LHRH). LHRH reglează producția și secreția unui alt hormon, numit hormon luteinizant (LH), care în timpul ciclului menstrual induce ovulația. În timpul terapiei pentru infertilitate, stimularea ovariană este utilizată în mod normal pentru a induce ovarele să producă mai multe ouă. Cetrotida, prin blocarea „efectului” LHRH, oprește producția de LH și astfel previne ovulația prematură, care poate duce la eliberarea ouălor care sunt imature și nepotrivite în tehnici precum fertilizarea. in vitro (FIV).
Cum a fost studiat Cetrotide?
Capacitatea Cetrotidei de a preveni ovulația prematură a fost studiată în trei studii principale care au implicat 814 femei.Acestea sunt medicamente care acționează și asupra secreției de LH, dar funcționează prin supra-stimularea producției de LHRH până la punctul în care organismul încetează să producă LH. Principala măsură a eficacității a fost prevenirea producției premature de LH.
Ce beneficii a prezentat Cetrotide în timpul studiilor?
Cetrotida a fost la fel de eficientă ca tratamentele comparative în prevenirea unei creșteri a producției de LH. 95-97% dintre pacienții tratați cu Cetrotide nu au avut o creștere a LH comparativ cu 98% pentru buserelină și 97% pentru triptorelină. După finalizarea procedurii de reproducere asistată, 23% dintre pacienții tratați cu Cetrotide au prezentat sarcină, comparativ cu 32% din grupurile de comparare.
Care sunt riscurile asociate cu Cetrotide?
Cele mai frecvente reacții adverse observate cu Cetrotide (observate la 1 până la 10 din 100 de pacienți) sunt hiperstimularea ovariană ușoară până la moderată (care poate apărea ca efect secundar al procedurii de stimulare ovariană în sine) și reacțiile locale la locul injectării, cum ar fi roșeață, umflături și mâncărime. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Cetrotide, consultați prospectul.
Cetrotide nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la cetrorelix sau la oricare dintre celelalte substanțe, la orice hormon asemănător structurii cu hormonul care eliberează gonadotropina sau la hormonii peptidici extrinseci (medicamente pe bază de hormoni similari cu Cetrotide). Cetrotide nu trebuie utilizat la femeile gravide sau care alăptează, la femeile care au trecut de menopauză sau la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice moderate până la severe. Pentru lista completă a restricțiilor de utilizare, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Cetrotide?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că Cetrotide reprezintă o „alternativă sigură și eficientă la tratamentele existente pentru prevenirea ovulației premature”. CHMP a decis că beneficiile Cetrotide sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea ovulației premature la pacienții supuși stimulării ovariene controlate, urmată de recuperarea ouălor și tehnici de reproducere asistată.
Alte informații despre Cetrotide:
La 13 aprilie 1999, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Cetrotide, valabilă în întreaga Uniune Europeană. Titularul „autorizației de introducere pe piață” este Merck Serono Europe Limited. „Introducerea pe piață a fost reînnoită la 13 aprilie 2004 și 13 aprilie 2009.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului lui Cetrotide, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2009.
Informațiile despre Cetrotide - cetrorelix publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
