Ce este Enyglid?
Enyglid este un medicament care conține substanța activă repaglinidă, disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galben: 1 mg; roz: 2 mg).
Enyglid este un medicament generic, ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” autorizat deja în Uniunea Europeană (UE) numit NovoNorm. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Enyglid?
Enyglid este utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (diabet non-insulino-dependent). Medicamentul este administrat în combinație cu regimuri de dietă și exerciții fizice menite să reducă nivelul glicemiei (zahărului) la pacienții a căror hiperglicemie (niveluri ridicate de glucoză din sânge) nu mai poate fi controlată prin dietă, scădere în greutate și exerciții fizice. Enyglid poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu metformină (un alt antidiabetic) la diabetici de tip 2 ale căror niveluri de glucoză din sânge nu sunt controlate în mod satisfăcător numai cu metformină.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Enyglid?
Enyglid se ia înainte de mese, de obicei cu până la 15 minute înainte de fiecare masă principală. Doza trebuie ajustată pentru a obține cel mai bun control posibil. Medicul curant trebuie să măsoare în mod regulat nivelul glicemiei pacientului pentru a găsi cea mai mică doză eficientă. Enyglid poate fi, de asemenea, indicat pentru diabetici de tip 2, care sunt de obicei bine controlați pe o dietă, dar care trec printr-o fază de trecere în care organismul nu poate regla nivelul de glucoză din sânge.
Doza inițială recomandată este de 0,5 mg. Această doză poate fi crescută după una sau două săptămâni.
Dacă pacienții trec la Enyglid în timp ce utilizează deja un alt antidiabetic, doza inițială recomandată este de 1 mg.
Enyglid nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informații despre siguranța și eficacitatea produsului pentru această grupă de vârstă.
Cum funcționează Enyglid?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficient. Enyglid ajută pancreasul să producă mai multă insulină în timpul mesei și este utilizat pentru controlul diabetului de tip 2.
Cum a fost studiat Enyglid?
Deoarece Enyglid este un medicament generic, studiile au fost limitate la dovezi menite să demonstreze că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință NovoNorm. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Enyglid?
Deoarece Enyglid este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Enyglid?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că, pe baza cerințelor UE, Enyglid s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu NovoNorm. Este de părere CHMP că, la fel ca în cazul pentru NovoNorm, beneficiile depășesc riscurile identificate, prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Enyglid.
Alte informații despre Enyglid:
La 14 octombrie 2009, Comisia Europeană a acordat lui Krka, d.d., Novo mesto o „autorizație de introducere pe piață” pentru Enyglid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru versiunea completă a EPAR a Enyglid, faceți clic aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2009.
Informațiile despre Enyglid - repaglinide publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
