Ce este Lantus?
Lantus este o soluție injectabilă clară care conține substanța activă insulină glargină. Este disponibil în flacoane, cartușe și pixuri preumplute de unică folosință (OptiSet și SoloStar).
Pentru ce se utilizează Lantus?
Lantus este utilizat pentru tratarea diabetului la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de șase ani când au nevoie de insulină.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Lantus?
Lantus se administrează prin injectare sub piele în peretele abdominal (burta), coapsa sau regiunea deltoidă (umăr). La fiecare injecție este recomandabil să modificați locul de injectare pentru a evita modificările pielii (cum ar fi îngroșarea) care pot fi la originea unei activități mai mici a insulinei decât se aștepta.Pentru a găsi doza minimă eficientă, nivelul de insulină trebuie monitorizat în mod regulat. glucoză (zahăr) în sângele pacientului.
Lantus se administrează o dată pe zi, în orice moment, dar în același timp în fiecare zi. La copii, acest lucru ar trebui să se întâmple seara. La pacienții cu diabet non-insulino-dependent (diabet de tip 2), Lantus poate fi administrat împreună cu medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Cum acționează Lantus?
Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge.Lantus este o „insulină de substituție care este foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism”.
Substanța activă din Lantus, insulina glargină, este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnica ADN-ului recombinant”: este produsă de o bacterie care primește o genă (ADN), ceea ce o face capabilă să producă insulină glargină.
Insulina glargină este ușor diferită de insulina umană. Această diferență implică faptul că este absorbit mai încet și regulat de către organism după injectare și că acțiunea sa este de lungă durată. Insulina de înlocuire acționează ca insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să pătrundă în celule din sânge. Prin controlul nivelului de glucoză din sânge, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.
Cum a fost studiat Lantus?
Lantus a fost studiat inițial în 10 studii, atât la pacienții cu diabet de tip 1, cât și la pacienții cu diabet de tip 2. Un total de 2 106 pacienți au fost tratați cu Lantus în toate studiile. Principalele studii au comparat Lantus, administrat o dată pe zi la culcare, și insulina umană NPH (o insulină cu acțiune intermediară) administrată o dată sau de două ori pe zi. Injecțiile cu insulină cu acțiune rapidă au fost, de asemenea, utilizate în timpul meselor. Într-un studiu, pacienții cu diabet de tip 2 au primit, de asemenea, medicamente antidiabetice pe cale orală.
Au fost efectuate studii suplimentare pentru a compara Lantus și insulina NPH umană la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între cinci și 18 ani, dintre care 200 li s-a administrat Lantus. injectat în orice moment al zilei și comparativ cu o "injecție de seară. Toate studiile au măsurat nivelul de glicemie" în post "(măsurat după cel puțin opt ore de post) sau o substanță din sânge numită hemoglobină glicozilată (HbA1c), care dă o "indicație despre cât de bine este controlată glicemia.
Ce beneficii a prezentat Lantus în timpul studiilor?
Lantus a indus o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că nivelurile de glucoză din sânge erau menținute la un nivel similar cu cel observat cu insulina umană. Lantus a fost eficient atât în diabetul de tip 1, cât și în cel de tip 2. Cu toate acestea, copiii cu vârsta sub șase nu suficient de numeroase pentru a determina eficacitatea medicamentului în acest grup. Eficacitatea Lantus nu a variat în funcție de timpul de administrare.
Care este riscul asociat cu Lantus?
Cel mai frecvent efect secundar observat la Lantus (observat la mai mult de 1 din 10 pacienți) este hipoglicemia (niveluri scăzute ale glicemiei). Reacțiile la locul injectării (roșeață, durere, mâncărime și umflături) au fost observate mai des la copii decât la adulți. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Lantus, consultați prospectul.
Lantus nu trebuie utilizat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la insulina glargină sau la oricare dintre celelalte componente. prospect.
De ce a fost aprobat Lantus?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Lantus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de șase ani și peste, unde este necesar un tratament cu insulină. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Lantus.
Alte informații despre Lantus:
La 9 iunie 2000, Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o „autorizație de introducere pe piață” pentru Lantus, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 9 iunie 2005.
Pentru versiunea completă a Lantus EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2009.
Informațiile despre Lantus - insulină glargină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
