Ce este Humalog - Insulin lispro?
Humalog cuprinde o gamă de soluții injectabile și suspensii furnizate în flacoane, cartușe și pixuri preumplute (Humalog Pen, Humaject). Substanța activă este insulina lispro. Seria Humalog include soluții de insulină cu acțiune rapidă (Humalog), suspensii de insulină cu acțiune lungă (Humalog NPL) și combinații ale acestora în diferite proporții (Humalog Mix):
Humalog: soluție de insulină lispro
Humalog NPL: Suspensie de insulină lispro protamină
Humalog Mix25: 25% soluție de insulină lispro și 75% suspensie de insulină lispro protamină
Humalog Mix50: 50% soluție de insulină lispro și 50% suspensie de insulină lispro protamină
Pentru ce se utilizează Humalog - Insulina lispro?
Humalog este utilizat pentru a trata adulții și copiii cu diabet zaharat care necesită insulină pentru a-și controla nivelul glicemiei, inclusiv pacienții cărora li s-a diagnosticat recent diabet.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Humalog - Insulina lispro?
Humalog, Humalog NPL și Humalog Mix pot fi administrate prin injecție subcutanată (sub piele) în braț, coapsă, fese sau abdomen (burtă). Humalog poate fi administrat și prin perfuzie subcutanată continuă prin pompă. Insulină sau intravenos. Humalog Mix se administrează de obicei cu puțin timp înainte de mese și, eventual, imediat după mese. Humalog poate fi utilizat în asociere cu o insulină cu acțiune îndelungată sau medicamente antidiabetice administrate pe cale orală (sulfoniluree).Humalog NPL poate fi amestecat sau luat cu Humalog.
Cum acționează Humalog - Insulin lispro?
Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge.Humalog este o insulină de înlocuire care este foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas. Substanța activă din Humalog este insulina lispro, care este produsă prin așa-numita tehnologie „ADN recombinant”. Această tehnică folosește o bacterie în care este inserată o genă (ADN) care o face capabilă să producă insulină lispro. Insulina lispro diferă foarte puțin de insulina produsă de corpul uman, de asemenea, este absorbită mai repede de corp, deci poate acționa mai repede decât insulina naturală produsă de organism. Produsele cu insulină lispro sunt disponibile sub diferite forme: sub forma solubilă Humalog, care acționează rapid (mai mult sau mai puțin imediat după injecție), și sub forma Humalog NPL, o suspensie cu protamină care este absorbită mai lent în cursul zi; acțiunea în acest caz este prelungită. Humalog Mix combină aceste două formulări.
Insulina de substituție acționează ca insulina produsă în mod natural de organism, facilitând pătrunderea glucozei conținute în sânge în celule. Prin controlul nivelului de zahăr din sânge, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.
Cum a fost studiat Humalog - Insulina lispro?
Humalog a fost inițial subiectul a opt studii clinice care au implicat 2951 pacienți cu diabet de tip 1 sau de tip 2. Eficacitatea Humalog a fost comparată cu cea a Humulin R (insulină umană în formă solubilă din ADN recombinant) atunci când a fost adăugată la una sau două doze zilnice de insuline cu acțiune îndelungată. Studiile au măsurat nivelul din sânge al unei substanțe, hemoglobina glicozilată (HbA1c), care oferă o „indicație a cât de bine este controlată glucoza din sânge, iar nivelurile de glucoză rapid. Au fost efectuate alte studii cu privire la utilizarea Humalog la 542 de copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 19 ani) și la utilizarea Humalog în asociere cu sulfoniluree (medicamente antidiabetice administrate pe cale orală).
Ce beneficii a prezentat Humalog - Insulin lispro în timpul studiilor?
Pe baza hemoglobinei glicozilate și a nivelurilor de glucoză în repaus alimentar, nu s-au găsit diferențe semnificative statistic între Humalog și Humulin în controlul diabetului.
Care sunt riscurile asociate cu Humalog - Insulina lispro?
Humalog poate provoca hipoglicemie, care este un nivel scăzut de glucoză în sânge. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Humalog, consultați prospectul.
Humalog nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi alergici la oricare dintre ingrediente. Este posibil, de asemenea, să fie necesară ajustarea dozelor de Humalog atunci când se administrează împreună cu alte medicamente care pot afecta zahărul din sânge; pentru lista completă, consultați prospectul.
În nici un caz Humalog Mix și Humalog NPL nu pot fi administrate intravenos.
De ce a fost aprobat Humalog - Insulin lispro?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Humalog sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul diabetului zaharat și, prin urmare, a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Humalog.
Mai multe informații despre Humalog - Insulin lispro
La 30 aprilie 1996, Comisia Europeană a emis Eli Lilly Netherland B.V. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Humalog, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 30 aprilie 2001.
Pentru versiunea completă a evaluării (EPAR) a Humalog, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 01-2006
Informațiile despre Humalog - Insulin lispro publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
