Ce este Insuman?
Insuman include o serie de soluții și suspensii de insulină injectabile. Insuman este disponibil în flacoane de unică folosință, cartușe sau pixuri preumplute (OptiSet și SoloStar).
Insuman conține substanța activă insulină umană. Gama Insuman include soluții de insulină cu acțiune rapidă (Insuman Rapid și Insuman Infusat) care conțin insulină solubilă, o suspensie de insulină cu acțiune intermediară (Insuman Basal) care conține insulină izofană și o combinație de insulină cu acțiune rapidă și acțiune intermediară a insulinei în diferite proporții (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% insulină solubilă și 85% insulină protaminică cristalină;
- Insuman Comb 25: 25% insulină solubilă și 75% insulină cristalină cu protamină;
- Insuman Comb 30: 30% insulină solubilă și 70% insulină protaminică cristalină;
- Insuman Comb 50: 50% insulină solubilă și 50% insulină protaminică cristalină.
Pentru ce se folosește Insuman?
Insuman este indicat la pacienții cu diabet atunci când este necesar un tratament cu insulină.
Insuman Rapid este, de asemenea, potrivit pentru tratamentul comei hiperglicemiante (coma cauzată de un nivel excesiv de glucoză [zahăr] în sânge), cetoacidoză (concentrații mari de cetone [acizi] în sânge) și pentru a obține stabilizarea glicemiei înainte, după sau în timpul intervenției chirurgicale.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se folosește Insuman?
Insuman este injectat sub piele, de obicei în peretele abdominal (burta) sau coapsa, conform recomandărilor medicului. Locurile de injectare trebuie să fie rotite între o injecție și următoarea. Viteza preconizată de glucoză din sânge, tipul de Insuman care trebuie utilizat, dozajul și momentul administrării sunt determinate de medic pentru fiecare pacient și sunt adaptate în funcție de dietă, la activitatea fizică și stilul de viață al pacientului. Pentru a găsi cea mai mică doză eficientă, este necesară monitorizarea regulată a nivelului de glucoză din sânge al pacientului. Insuman trebuie luat înainte de mese. Vă rugăm să consultați prospectul pentru orele de administrare corecte. Insuman Rapid poate fi, de asemenea, administrat într-o venă, cu condiția ca acest lucru să se facă într-un spital, unde pacientul poate fi atent monitorizat. Insuman Infusat a fost proiectat în pompe de perfuzie dedicate gata de utilizare.
Cum acționează Insuman?
Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge. Insuman este un analog de insulină, identic cu insulina produsă de organism.
Substanța activă din Insuman, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologie ADN recombinant”: este produsă de o bacterie cu o genă (ADN) care o face capabilă să producă insulină. Insuman conține insulină. În diferite forme: insulină solubilă, care acționează rapid (în decurs de 30 de minute de la injectare), și forme de insulină izofană și protamină cristalină, care sunt absorbite mult mai încet în timpul zilei, oferindu-le un efect mai durabil.
Insulina de înlocuire acționează la fel ca insulina naturală și promovează pătrunderea glucozei în celule din sânge. Prin controlul nivelului glicemiei, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.
Cum a fost studiat Insuman?
Insuman a fost studiat în două studii care au implicat 611 pacienți cu diabet de tip 1 (în care pancreasul este incapabil să producă insulină) sau diabet de tip 2 (în care organismul nu poate utiliza „insulina în mod eficient). În unul dintre cele două studii , Insuman a fost utilizat într-o pompă de insulină. În celălalt studiu, Insuman Comb 25 a fost comparat cu insulina umană semisintetică. Aceste studii au măsurat concentrația de glucoză în sânge (măsurată când pacienții au postit cel puțin opt ore) sau o substanță. în sângele numit hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă o „indicație a cât de bine este controlată glucoza din sânge. Studiile au analizat, de asemenea, numărul pacienților cărora le-au apărut hipoglicemie (niveluri scăzute de glucoză din sânge).
Ce beneficii a prezentat Insuman în timpul studiilor?
Insuman a indus o scădere a nivelului de HbA1c, demonstrând că concentrațiile de glucoză din sânge au fost menținute la un nivel similar cu cel garantat de insulina semi-sintetică umană.
Care este riscul asociat cu Insuman?
Insuman poate provoca hipoglicemie. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate la Insuman, consultați prospectul.
Insuman nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la insulina umană sau la oricare dintre celelalte componente. Pentru o listă completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Insuman?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Insuman sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului zaharat. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Insuman.
Aflați mai multe despre Insuman
La 21 februarie 1997, Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o „autorizație de introducere pe piață” pentru Insuman, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 21 februarie 2002 și la 21 februarie 2007.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului Insuman, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2008
Informațiile despre Insuman - insulina umană publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
