ACTRAPHANE ® un medicament pe bază de insulină solubilă + insulină umană
GRUP TERAPEUTIC: insulină bifazică de uz injectabil - insuline și analogi
Indicații ACTRAPHANE ® Insulină solubilă + insulină izofană
ACTRAPHANE ® indicat ca tratament medicamentos al diabetului zaharat care necesită administrarea de insulină pentru a asigura un control glicemic bun.
Mecanism de acțiune ACTRAPHANE ® Insulină solubilă + insulină izofană
ACTRAPHANE ® un medicament format dintr-un amestec de insuline cu absorbție rapidă și prelungită în procente diferite, în funcție de nevoile terapeutice ale pacientului.
După cum se știe, insulina are un timp de înjumătățire foarte rapid, acționând asupra receptorilor specifici exprimați de țesuturile sensibile la insulină și favorizând atât absorbția, cât și utilizarea glucozei din sânge; diferiți analogi ai insulinei și cinetica de absorbție aferentă.
În ACTRAPHANE ® găsim atât forma solubilă a insulinei cu acțiune rapidă, responsabilă de efectul terapeutic rapid estimat la aproximativ 30 de minute după administrarea subcutanată, cât și forma izofană care își manifestă acțiunea hipoglicemiantă după aproximativ 2 ore de la administrare, dar care persistă o complet 18-24 ore.
Acest tip de formulare permite în același timp să controleze în mod adecvat atât glicemia post-prandială cât și glicemia bazală, reglând concentrațiile glicemice și minimizând apariția vârfurilor hipo și hiperglicemice.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. ISOLINA BIFAZICĂ A ISOFANULUI ȘI CREȘTEREA GREUTĂȚII
J Diabet. Decembrie 2010; 2: 250-5.
Evaluarea efectelor de creștere a greutății analogului bifazic și a amestecurilor regulate de insulină NPH la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaș N, Cetin Ölek A.
Creșterea în greutate asociată cu terapia cu insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip II este un factor negativ care poate reduce eficacitatea terapiei în sine. În acest studiu, efectul de creștere în greutate a insulinei izofan bifazice a fost observat pe o perioadă de 6 până la 12 luni. Creșterea medie în greutate observată a fost de 3 până la 5 kg la finalizarea tratamentului.
2. TERAPIA CU INSULINA ȘI OBIECTIVELE TERAPEUTICE
Metab Syndr Relat Disord. 16 martie 2011.
Analogi de insulină și hemoglobină glicozilată Țintă mai mică de 7% în diabetul de tip 2: o analiză sistematică a studiilor randomizate.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Acest studiu italian a evaluat eficacitatea tratamentului terapeutic cu insulină în restabilirea valorilor hemoglobinei glicate sub 7% la pacienții cu diabet de tip 2. Tratamentul cu insulină bifazică a permis realizarea acestei ținte terapeutice la 37% dintre pacienți. Comparativ cu 35% înregistrate cu insulină bazală.
3. STICLE PREUMPLUTE ÎN TRATAMENTUL CU INSULINĂ
Curr Med Res Opin. 2000; 16: 125-33.
Acceptabilitatea de către pacient a unui nou stilou injector preumplut de 3,0 ml.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Introducerea pe piață a stilourilor preumplute s-a dovedit a fi deosebit de avantajoasă în gestionarea bolii diabetice. Pe lângă creșterea semnificativă a acceptabilității terapiei, s-a dovedit a fi utilă în îmbunătățirea eficacității terapiei prin minimizarea erorilor. legate de formularea de amestecuri de insulină cu doze incorecte. Aceste avantaje au fost observate în special la pacienții care au nevoie de administrări multiple de diferiți analogi de insulină.
Metoda de utilizare și dozare
ACTRAPHANE ® 100 UI / ml de insulină constând din insulină solubilă și insulină izofană în rapoartele 30/70, 50/50 în cartușe de 3 ml sau 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 în pre - pixuri umplute:
deși, în general, necesarul zilnic de insulină este cuprins între 0,5 - 1 UI. pe kg de masă corporală pentru pacienții cu diabet zaharat de tip I și între 0,3 - 0,6 I.U. pe kg de masă corporală pentru pacienții cu diabet zaharat de tip II, dar care au nevoie de insulină, doza corectă și momentul administrării trebuie formulate de către medicul dumneavoastră, pe baza caracteristicilor fiziopatologice ale pacientului, a echilibrului său glicemic și a nevoilor sale.
Avertismente ACTRAPHANE ® Insulină solubilă + insulină izofană
Relația continuă și directă dintre medic și pacientul diabetic reprezintă astăzi una dintre cele mai importante prerogative pentru un bun succes terapeutic.
De fapt, medicul trebuie să informeze pacientul despre metodele corecte de preparare, depozitare și administrare a medicamentului, despre posibilele efecte secundare ale terapiei cu insulină și despre strategiile de intervenție rapidă utile pentru minimizarea celor mai importante riscuri pentru sănătatea umană.
Pacientul trebuie să participe activ la terapie urmând instrucțiunile medicului și monitorizând în permanență starea sa metabolică, referindu-se doar la el ca la un ghid terapeutic.
În același timp, este important să se ia în considerare faptul că doza de insulină ar putea fi revizuită în caz de afectare a controlului glicemic, boli infecțioase, intervenții chirurgicale, suspensii sau variații terapeutice, boli ale ficatului renal.
Riscul potențial de hipoglicemie ar putea reduce abilitățile perceptive și reactive ale pacientului, făcând periculoasă utilizarea mașinilor și conducerea vehiculelor.
Sarcina și alăptarea
Insulina este în prezent singura abordare terapeutică posibilă pentru tratamentul diabetului gestațional, dată fiind incapacitatea acestui hormon de a traversa bariera placentară și de a induce hipoglicemie la făt.
Controlul glicemiei în timpul sarcinii este esențial pentru asigurarea unei creșteri fetale adecvate.
Interacțiuni
Insulina conținută în ACTRAPHANE ® ar putea interacționa cu agenți hipoglicemieni orali, octreotide, anti-MAO, agenți beta-blocanți, inhibitori ai ECA, salicilați, alcool și steroizi anabolizanți, crescând efectul său hipoglicemiant și riscul relativ de hipoglicemie.
Dimpotrivă, administrarea concomitentă de contraceptive orale, tiazide, glucorticoizi, hormoni tiroidieni și simpatomimetice ar putea reduce efectul terapeutic al insulinei, necesitând astfel o ajustare suplimentară a dozelor.
Din literatură se știe că simpatoliticele pot masca unele semne importante de hipoglicemie, crescând riscul de reacții grave.
Contraindicații ACTRAPHANE ® Insulină solubilă + insulină izofană
ACTRAPHANE ® contraindicat în caz de hipoglicemie și hipersensibilitate la insulina umană sau la excipienții acesteia.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Terapia cu insulină ar putea fi însoțită de efecte secundare locale sau sistemice mai mult sau mai puțin grave.
Dintre cei limitați la locul de inoculare a medicamentului, este posibil să se descrie unele de natură tranzitorie și adesea legate de hipersensibilitate la medicament, cum ar fi mâncărime, roșeață și durere și altele, în schimb, determinate de aportul prelungit de hormon întotdeauna în același site cum ar fi de exemplu lipoatrofia.
Dintre efectele secundare sistemice, cea mai frecventă și periculoasă este hipoglicemia, însoțită de simptome precum sudoare rece, somnolență, tremurături, astenie care, dacă nu sunt tratate prompt, pot duce la pierderea conștienței și comă.
Pe de altă parte, reacțiile asociate hipersensibilității la medicament sunt cu siguranță mai rare și se pot manifesta cu o gamă largă de simptome, de la bronhoconstricție la hipotensiune.
Notă
ACTRAPHANE ® vândut numai sub prescripție medicală.
ACTRAPHANE ® se încadrează în clasa doping: hormoni și substanțe conexe (interzise în competiție și în afara acesteia).
Informațiile despre ACTRAPHANE ® insulină solubilă + insulină izofană publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
