Ce este Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop este un medicament care conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă. Este disponibil sub formă de comprimate ovale (de culoare piersică: 150 mg sau 300 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; roz: 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
Acest medicament este similar cu CoAprovel, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE). Compania care produce CoAprovel a fost de acord că datele sale științifice sunt utilizate pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Pentru ce se utilizează Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop este utilizat la adulți cu hipertensiune arterială esențială (hipertensiune arterială) care nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan și hidroclorotiazidă luate individual. Termenul „esențial” indică faptul că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop se administrează pe cale orală, cu sau fără mese. Doza de Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop care trebuie utilizată depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă luată anterior de pacient. Nu sunt recomandate doze mai mari de 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop poate fi luat ca adjuvant altor tratamente pentru hipertensiune.
Cum acționează Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Irbesartanul este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor (o substanță care constrânge vasele de sânge). Angiotensina II se leagă în mod normal efectul hormonului, permițând extinderea vaselor de sânge.
Hidroclorotiazida este un diuretic, un alt tip de tratament pentru hipertensiune arterială, care acționează prin creșterea cantității de urină, reducerea cantității de lichid din sânge și scăderea tensiunii arteriale.
Combinația celor două substanțe active are un efect suplimentar, reducând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât cele două medicamente administrate singure.
Cum a fost studiat Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartanul singur a obținut autorizația în Uniunea Europeană (UE) în 1997 sub numele Karvea și Aprovel. Poate fi utilizat împreună cu hidroclorotiazidă în tratamentul hipertensiunii arteriale. Studiile Karvea / Aprovel luate împreună cu hidroclorotiazida sub formă de tablete separate au fost utilizate pentru a susține utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.De asemenea, s-au efectuat studii suplimentare cu doze de 300 mg irbesartan în asociere cu 25 mg hidroclorotiazidă. Principala măsură a eficacității s-a bazat pe reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată în intervalul dintre două bătăi ale inimii).
Ce beneficii a prezentat Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop în timpul studiilor?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop a fost mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) și hidroclorotiazida în monoterapie în scăderea tensiunii arteriale diastolice. Creșterea dozei la 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă poate duce la scăderea în continuare a tensiunii arteriale.
Care este riscul asociat cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Cele mai frecvente reacții adverse observate cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt amețeli, greață sau vărsături, urinare anormală, oboseală (oboseală) și concentrații crescute de azot uree din sânge (BUN, un produs de descompunere a ureei din sânge) proteine), creatinină (produs de descompunere a metabolismului muscular) și creatin kinază (enzimă prezentă în mușchi). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, a se consulta prospectul.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili (alergici) la "irbesartan", hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie utilizat la femeile însărcinate cu peste trei luni. Nu se recomandă utilizarea în primele trei luni de sarcină. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nu trebuie, de asemenea, utilizat la pacienții cu probleme severe de ficat, rinichi sau bilă, cu niveluri prea mici de potasiu în sânge sau cu niveluri prea mari de calciu în sânge. sangele.
O atenție deosebită trebuie acordată dacă Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop este luat împreună cu alte medicamente care afectează nivelul de potasiu din sânge. Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulții cu tensiune arterială care nu este controlată în mod adecvat numai cu irbesartan sau hidroclorotiazidă. Comitetul a recomandat acordarea autorizație pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Alte informații despre Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
La 19 ianuarie 2007, Comisia Europeană a acordat Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC o „autorizație de introducere pe piață” la nivelul UE pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Pentru versiunea completă a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2009.
Informațiile despre Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
