Ce este Akynzeo și pentru ce se utilizează - Netupitant și Palonosetron?
Akynzeo este un medicament utilizat pentru a preveni greața și vărsăturile la pacienții adulți cu cancer tratați cu chimioterapie (terapia cancerului).
Se știe că unele tipuri de chimioterapie induc greață și vărsături severe; Akynzeo este utilizat la pacienții tratați cu chimioterapie foarte emetogenă (vărsături) pe bază de cisplatină sau altă chimioterapie moderat emetogenă.
Akynzeo conține ingredientele active netupitant și palonosetron.
Cum se utilizează Akynzeo - Netupitant și Palonosetron?
Akynzeo este disponibil sub formă de capsule care conțin 300 mg netupitant și 0,5 mg palonosetron. Pacientul trebuie să ia o capsulă cu o oră înainte de începerea fiecărui ciclu de chimioterapie.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum funcționează Akynzeo - Netupitant și Palonosetron?
Cele două ingrediente active conținute în Akynzeo funcționează prin blocarea a două mecanisme diferite implicate în inducerea greaței și vărsăturilor în timpul chimioterapiei. Netupitantul acționează prin blocarea receptorilor neurokininei 1 (NK1), care se găsesc în sistemul nervos și sunt responsabili de faza întârziată. și vărsături (care apare după primele 24 de ore); palonosetronul, pe de altă parte, blochează receptorii 5-HT3 din intestin, care sunt responsabili de faza imediată (care apare în primele 24 de ore). Conținând ambele ingrediente active , Akynzeo ajută la controlul atât a fazei imediate cât și a celei întârziate ale greaței și vărsăturilor care apar în urma chimioterapiei. Una dintre substanțele active, palonosetronul, este autorizată în UE din 2005.
Ce beneficii au prezentat Akynzeo - Netupitant și Palonosetron în timpul studiilor?
Într-un studiu principal care a comparat Akynzeo cu palonosetron în monoterapie, 90% dintre pacienții care au luat Akynzeo (121 din 135) nu au prezentat episoade de vărsături în cele cinci zile după începerea chimioterapiei puternic emetogene, comparativ cu 77% dintre pacienții care au luat palonosetron în monoterapie (104 din Un al doilea studiu principal a analizat beneficiile Akynzeo la pacienții care au primit chimioterapie moderat emetogenă. Aproximativ 88% dintre pacienții care au luat Akynzeo nu au avut episoade de vărsături în prima zi după primul curs de chimioterapie, comparativ cu 85% dintre pacienții care au luat În zilele 2-5, cifrele au fost de 77% pentru pacienții din grupul Akynzeo și de 70% pentru cei din grupul cu palonosetron. tratament.
Care este riscul asociat cu Akynzeo - Netupitant și Palonosetron?
Cele mai frecvente reacții adverse raportate pentru Akynzeo sunt cefaleea (observată la 3,6% dintre pacienți), constipația (3,0%) și oboseala (1,2%). Pentru lista completă a efectelor secundare și a limitărilor, consultați prospectul.
De ce au fost aprobate Akynzeo - Netupitant și Palonosetron?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat faptul că Akynzeo este eficient în prevenirea atât a fazei imediate, cât și a celei întârziate de greață și vărsături după chimioterapie și că Akynzeo are un profil de siguranță favorabil. Prin urmare, Comitetul a concluzionat că beneficiile medicamentului depășesc riscurile sale și a recomandat aprobarea pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Akynzeo - Netupitant și Palonosetron?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Akynzeo este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Akynzeo, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor
Mai multe informații despre Akynzeo - Netupitant și Palonosetron
La 27 mai 2015, Comisia Europeană a acordat o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Akynzeo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia Akynzeo, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul dumneavoastră. Sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 05-2015.
Informațiile despre Akynzeo - Netupitant și Palonosetron publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
