Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină

Ce este Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină și pentru ce se utilizează?

Memantine ratiopharm este un medicament care conține substanța activă clorhidrat de memantină. Este utilizat în tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă. Boala Alzheimer este un tip de demență (o tulburare neurologică) care afectează treptat memoria, puterea creierului și comportamentul. Memantine ratiopharm este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Memantine ratiopharm este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Ebixa.

Cum se utilizează Memantine ratiopharm?

Memantine ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg și 20 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Alzheimer. Tratamentul trebuie început numai dacă se poate solicita asistența unei persoane care monitorizează în mod regulat aportul pacientului de Memantine ratiopharm. Memantine ratiopharm trebuie administrat o dată pe zi la aceeași oră în fiecare zi. Pentru a preveni apariția reacțiilor adverse, doza de Memantine ratiopharm este crescută treptat în primele trei săptămâni de tratament: doza este de 5 mg pentru prima săptămână, 10 mg pentru a doua săptămână și 15 mg pentru a treia săptămână. Din a patra săptămână, doza de întreținere recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Toleranța și doza trebuie evaluate la trei luni după începerea tratamentului. De atunci, beneficiile continuării terapiei cu Memantine ratiopharm trebuie reevaluate în mod regulat. La pacienții cu probleme renale moderate sau severe, poate fi necesar să reduceți prospect

Cum acționează Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină?

Substanța activă din Memantine ratiopharm, clorhidratul de memantină, este un medicament anti-demență. Nu se cunoaște cauza bolii Alzheimer; cu toate acestea, pierderea de memorie asociată este considerată a fi cauzată de o perturbare a transmiterii semnalelor în creier. Memantina funcționează prin blocarea anumitor tipuri de receptori, numiți receptori NMDA, de care se atașează în mod normal glutamatul, un neurotransmițător. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice. în sistemul nervos care permite celulelor nervoase să comunice între ele. Modificări ale modului în care glutamatul transmite semnale în creier au fost legate de pierderea de memorie observată în boală. Alzheimer. Mai mult, supraestimularea receptorilor NMDA poate provoca leziuni celulare sau moarte. Prin blocarea receptorilor NMDA, mema

Cum a fost studiat Memantine ratiopharm - memantine clorhidrat?

Deoarece Memantine ratiopharm este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste pentru a determina bioechivalența acestuia cu medicamentul de referință, Ebixa. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.

Care sunt beneficiile și riscurile Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină?

Deoarece Memantine ratiopharm este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.

De ce a fost aprobat Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină?

Comitetul agenției pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Memantine ratiopharm s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Ebixa. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat ca Memantine ratiopharm să fie aprobat pentru utilizare în UE.

Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Memantine ratiopharm - memantine clorhidrat?

Informații privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul pentru Memantine ratiopharm, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.

Alte informații despre Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină

La 13 iunie 2013, Comisia Europeană a acordat o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Memantine ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia cu Memantine ratiopharm, vă rugăm să citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul. . Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.

Ultima actualizare a acestui rezumat: iunie 2013.

Informațiile despre Memantine ratiopharm - clorhidrat de memantină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.