Ce este Memantine Mylan și pentru ce se utilizează?
Memantine Mylan este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă. Boala Alzheimer este un tip de demență (o tulburare mentală) care afectează treptat memoria, puterea creierului și comportamentul. Conține substanța activă memantină. Memantine Mylan este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Memantine Mylan este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Ebixa. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Memantine Mylan - memantină?
Memantine Mylan este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg și 20 mg și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Alzheimer. Tratamentul trebuie inițiat numai dacă se poate solicita asistența unei persoane care monitorizează în mod regulat aportul de Memantine Mylan de către pacient. Memantine Mylan trebuie administrat o dată pe zi la aceeași oră în fiecare zi. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, doza de Memantine Mylan este crescută treptat în primele trei săptămâni de tratament: doza este de 5 mg pentru prima săptămână, 10 mg pentru a doua săptămână și 15 mg pentru a treia săptămână. a patra săptămână, doza de întreținere recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Toleranța și doza trebuie evaluate la trei luni după începerea tratamentului. Beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Mylan trebuie revizuite periodic după aceea. La pacienții cu probleme renale moderate sau severe, este posibil să fie necesară reducerea dozei. Pentru informații suplimentare, consultați prospectul
Cum funcționează Memantine Mylan - memantina?
Substanța activă din Memantine Mylan, memantina, este un medicament anti-demență. Cauza bolii Alzheimer nu este cunoscută, totuși se consideră că pierderea de memorie asociată se datorează unei perturbări a transmiterii semnalelor în creier. Memantina funcționează blocând anumite tipuri de receptori, numiți receptori NMDA, la care se leagă în mod normal glutamatul, un neurotransmițător. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice din sistemul nervos care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Modificări ale modului în care glutamatul transmite semnale în creier au fost plasate în relație cu pierderea de memorie observată în boala Alzheimer. În plus, supraestimularea receptorilor NMDA poate provoca leziuni celulare sau moarte. Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătățește transmisia semnalelor în creier și reduce simptomele bolii Alzheimer.
Cum a fost studiat Memantine Mylan - memantina?
Deoarece Memantine Mylan este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste pentru a determina dacă este bioechivalent cu medicamentul de referință, Ebixa. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Memantine Mylan - memantina?
Deoarece Memantine Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Memantine Mylan - memantina?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Memantine Mylan s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Ebixa. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat ca Memantine Mylan să fie aprobat pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Memantine Mylan - memantine?
Informații de siguranță au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Memantine Mylan, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
Alte informații despre Memantine Mylan - memantină
La 22 aprilie 2013, Comisia Europeană a acordat o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Memantine Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia cu Memantine Mylan, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul. Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției. Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2013.
Informațiile despre Memantine Mylan - memantine publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
