Ce este ZOSTAVAX?
Zostavax este un vaccin disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru a fi transformat într-o soluție injectabilă. Substanța activă este virusul varicelo-zosteric atenuat (slăbit).
Pentru ce se utilizează ZOSTAVAX?
Zostavax este utilizat pentru vaccinarea persoanelor începând cu vârsta de 50 de ani pentru a preveni herpes zoster (cunoscut și sub numele de zoster St. Anthony) și durerea nervoasă prelungită care urmează bolii (nevralgia post-herpetică).
Vaccinul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează ZOSTAVAX?
Zostavax se injectează într-o singură doză sub piele, de preferință în jurul umărului.
Cum funcționează ZOSTAVAX?
Herpes zoster, sau focul Sfântului Antonie, este o boală cauzată de virusul varicelo-zoster, același virus care provoacă varicela. Focul Sfântului Antonie se dezvoltă la persoanele care au contractat varicela anterior, de obicei în copilărie. După varicelă, virusul rămâne în organism, în sistemul nervos, într-o stare „inactivă” (inactivă).
Uneori, după mulți ani și din motive care nu sunt încă foarte clare, virusul devine din nou activ și pacientul dezvoltă focul Sfântului Antonie, o erupție dureroasă și veziculoasă localizată de obicei într-o zonă limitată a corpului. Erupția durează de obicei câteva săptămâni și poate fi urmată de durere lungă și persistentă (nevralgie postherpetică) în zona afectată de erupție.
Riscul de a dezvolta Focul Sfântului Antonie pare să fie legat de scăderea apărării imune (protecție) împotriva virusului varicelo-zosterian. Zostavax este un vaccin care s-a dovedit a crește nivelul „imunității specifice, protejând împotriva focului Sfântului Antonie” și a durerii asociate acestuia.
Cum a fost studiat ZOSTAVAX?
Studiul principal al Zostavax a comparat vaccinul cu placebo (un vaccin fals) la aproximativ 39.000 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 59 și 99 de ani. Studiul a fost realizat într-un mod dublu-orb, ceea ce înseamnă că nici medicul, nici pacientul nu erau conștienți de tratamentul administrat pacientului. Pacienții au fost urmăriți timp de 2 până la 4 ani și jumătate după vaccinare. Principalul criteriu al eficacității s-a bazat pe numărul de persoane care au dezvoltat focul Sfântului Antonie și durerile postherpetice.
Două studii suplimentare au analizat Zostavax la mai mult de 1.000 de pacienți cu vârsta peste 50 de ani, dintre care 389 cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani. Studiile au avut ca scop testarea capacității vaccinului de a stimula producerea de anticorpi împotriva virusului varicelei zoster în sânge la patru săptămâni după injectare.
Ce beneficii a prezentat ZOSTAVAX în timpul studiilor?
Zostavax a fost mai eficient decât placebo în prevenirea incendiilor din San Antonio. Mai puțini oameni au dezvoltat focul din San Antonio după vaccinarea cu Zostavax decât cu placebo. 315 din cei 19 254 de pacienți cărora li s-a injectat Zostavax au dezvoltat accentul Sfântului Antonie în timpul studiului, comparativ cu 642 din cei 19 247 cărora li s-a administrat placebo. tratați cu Zostavax au suferit de nevralgie postherpetică, comparativ cu 80 din grupul placebo.
Cele două studii suplimentare au arătat că, la patru săptămâni după vaccinare, pacienții vaccinați cu Zostavax aveau niveluri de două până la trei ori mai mari de anticorpi împotriva virusului varicelo-zosteric în sânge. Efectul a fost observat atât la pacienții cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani, cât și la cei mai în vârstă.
Care sunt riscurile asociate cu ZOSTAVAX?
Efectele secundare asociate cu Zostavax observate cel mai frecvent în studii (la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt reacții la locul injectării (roșeață, durere, umflături, mâncărime, căldură și iritație). vezi prospectul.
Zostavax nu trebuie utilizat la pacienții hipersensibili (alergici) la oricare dintre componentele vaccinului, inclusiv la neomicină (un antibiotic). Vaccinul nu trebuie administrat persoanelor cu probleme ale sistemului imunitar, fie în cazuri de boli precum leucemia, limfomul, sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), fie pentru că iau medicamente care afectează sistemul imunitar. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții cu tuberculoză activă netratată sau la femeile gravide. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat ZOSTAVAX?
CHMP a decis că beneficiile Zostavax sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea unei „autorizații de introducere pe piață” pentru medicament.
Mai multe informații despre ZOSTAVAX
La 19 mai 2006, Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD, SNC, o „autorizație de introducere pe piață” pentru Zostavax, valabilă în întreaga Uniune Europeană. După cinci ani, „autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită. Pentru încă cinci ani.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Zostavax, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Acest rezumat a fost actualizat ultima dată la 02/2011.
Informațiile despre ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
