Ingrediente active: calciu (lactat gluconat de calciu și carbonat de calciu)
Calciu Sandoz 1000 mg granule efervescente
De ce se utilizează sandoz de calciu? Pentru ce este?
Calcio Sandoz este un supliment mineral care conține două ingrediente active: lactat gluconat de calciu și carbonat de calciu. Ambele furnizează organismului calciu, care este un element important pentru buna funcționare a sistemului nervos, a mușchilor, a inimii și a vaselor de sânge și este o componentă fundamentală a oaselor și a dinților.
Acest medicament este indicat pentru:
- prevenirea și tratamentul deficitului de calciu din sânge;
- prevenirea și tratamentul unei boli care provoacă slăbirea oaselor (osteoporoză), pe lângă terapia specifică;
- tratamentul unei boli care afectează dezvoltarea oaselor la copii (rahitism) și a unei tulburări osoase care provoacă durere, deformări și fracturi (osteomalacie), în combinație cu vitamina D3.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat calciu sandoz
Nu luați Calcium Sandoz
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveți niveluri ridicate de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie);
- dacă suferiți de pietre la rinichi (nefrocalcinoză, nefrolitiază).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua calciu sandoz
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Calcium Sandoz.
Luați acest medicament cu precauție și spuneți medicului dumneavoastră în următoarele cazuri:
- dacă aveți probleme renale severe (insuficiență renală), mai ales dacă luați preparate care conțin aluminiu. În acest caz, în timpul tratamentului, medicul va trebui să verifice nivelurile de calciu și fosfat din sânge;
- dacă aveți o ușoară creștere a concentrațiilor de calciu din sânge (hipercalciurie ușoară, mai mult de 300 mg / 24 ore sau 7,5 mmol / 24 ore) sau dacă ați avut pietre la rinichi în trecut. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă prescrie o doză mai mică sau să oprească tratamentul cu Calcio Sandoz dacă consideră că este necesar. De asemenea, dacă sunteți predispus la formarea de pietre, luați o cantitate mare de lichide în timp ce sunteți tratat cu acest medicament.
Dacă luați calciu Sandoz în doze mari, mai ales dacă luați vitamina D în același timp, poate exista o creștere excesivă a nivelului de calciu din sânge (hipercalcemie), având ca rezultat probleme cu rinichii (afectarea funcției renale). În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice periodic nivelul de calciu din sânge și funcția rinichilor.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul sandozului de calciu
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Luați cu calciu Sandoz cu precauție și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
- diuretice tiazidice, utilizate pentru a facilita eliminarea urinei, deoarece acestea pot determina o creștere a nivelului de calciu din sânge (hipercalcemie) pe care, prin urmare, medicul trebuie să îl verifice periodic;
- corticosteroizi sistemici, utilizați pentru ameliorarea simptomelor inflamației și alergiilor, deoarece reduc eficacitatea Calcio Sandoz și poate fi necesară creșterea dozei;
- tetraciclinele utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii, deoarece calciul reduce eficacitatea acestora.În acest caz, preparatele de tetraciclină trebuie administrate cu cel puțin 2 ore înainte sau 4-6 ore după administrarea de calciu Sandoz;
- digital este utilizat pentru tratarea unor probleme cardiace, deoarece calciul poate crește toxicitatea acestora. În acest caz, medicul trebuie să verifice periodic activitatea inimii tale (electrocardiogramă, ECG) și nivelurile de calciu din sânge;
- bifosfonații utilizați pentru tratarea tulburărilor osoase și fluorura de sodiu pentru tratarea cariilor dentare. Aceste medicamente trebuie administrate cu cel puțin 3 ore înainte de a lua Calcium Sandoz, deoarece calciul poate reduce eficacitatea acestora.
Sandoz de calciu cu alimente
Luați acest medicament numai după ce au trecut 2 ore de când ați ingerat alimente precum spanac, rubarbă și cereale integrale.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Cantitatea adecvată care trebuie administrată pe zi (inclusiv alimente și suplimente), pentru femeile cu sarcină normală și care alăptează, este de 1.000-1.300 mg de calciu.
În timpul sarcinii, aportul zilnic de calciu nu trebuie să depășească 1.500 mg.
Dacă suferiți de deficiențe de calciu și sunteți gravidă sau alăptați, puteți lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Calcio Sandoz conține aspartam
Acest medicament conține o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru dumneavoastră dacă aveți fenilcetonurie.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Sandoz de calciu: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul. Doza recomandată este de 500 - 1500 mg pe zi.
Dizolvați plicul într-un pahar cu apă și beți imediat conținutul. Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.
Utilizare la copii
Doza recomandată este de 500 - 1000 mg pe zi.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult calciu sandoz
Dacă luați mai mult calciu Sandoz decât trebuie
După administrarea unei doze excesive de acest medicament, pot apărea următoarele simptome: greață, vărsături, sete, chiar foarte intensă (polidipsie), producție excesivă și eliminarea urinei (poliurie), pierderea de lichide din corp (deshidratare), constipație ( constipație).
Dacă luați doze mari de acest medicament pentru un tratament prelungit (supradozaj cronic), este posibil să aveți o creștere a nivelului de calciu din sânge (hipercalcemie) care poate duce la acumularea de calciu în vasele de sânge sau organe (vasculară și „calcificare a organelor). .
În caz de ingestie / ingestie accidentală de calciu Sandoz, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați Calcium Sandoz
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Calcium Sandoz
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a întrerupe tratamentul cu Calcium Sandoz. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale sandozului de calciu
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- niveluri crescute de calciu în sânge (hipercalcemie) și urină (hipercalciurie).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- reacții alergice (hipersensibilitate), cum ar fi iritarea pielii (erupții cutanate, urticarie) și mâncărime;
- flatulență, constipație (constipație), diaree, greață, vărsături, durere în abdomen.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
- reacții alergice severe (reacții anafilactice, edem facial, edem angioneurotic).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Calcium Sandoz
- Ingredientele active sunt: lactat de calciu gluconat și carbonat de calciu. Fiecare plic conține 5.880 mg de lactat de calciu gluconat și 600 mg de carbonat de calciu (echivalent cu 1.000 mg sau 25 mmol de calciu).
- Celelalte ingrediente sunt: acid citric anhidru, aspartam E951, pudră cu aromă de lămâie.
Cum arată Calcium Sandoz și conținutul ambalajului
Pachet de 30 de plicuri cu granule efervescente de 1000 mg.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
CALCIUM SANDOZ 1000 MG GRANULE EFERVESCENTE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conține 5.880 mg de lactat de calciu gluconat și 600 mg de carbonat de calciu (echivalent cu 1.000 mg sau 25 mmol de calciu).
Excipient cu efect cunoscut: aspartam (E951).
Pentru lista completă a excipienților: vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Granule efervescente.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
- Prevenirea și tratamentul deficitului de calciu
- Suplimentarea cu calciu ca supliment la terapia specifică în prevenirea și tratamentul osteoporozei.
- Rahitism și osteomalacie, pe lângă terapia cu vitamina D3
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți: 500 - 1.500 mg pe zi
Copii 500 - 1.000 mg pe zi
Conținutul plicului trebuie dizolvat într-un pahar cu apă, iar soluția rezultată se bea imediat.Conținutul plicului Calcio Sandoz poate fi luat cu sau fără alimente.
04.3 Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
- Patologii și / sau afecțiuni care implică hipercalcemie și / sau hipercalciurie
- Nefocalcinoză, nefrolitiază
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
La pacienții cu hipercalciurie ușoară (peste 300 mg / 24 ore sau 7,5 mmol / 24 ore) sau cu antecedente de calculi urinari, este necesară monitorizarea excreției de calciu în urină. Dacă este necesar, doza de calciu trebuie redusă sau terapia trebuie Se recomandă un aport crescut de lichide la pacienții predispuși la formarea de pietre ale tractului urinar.
La pacienții cu insuficiență renală, sărurile de calciu trebuie luate sub supraveghere medicală, cu monitorizarea nivelului seric de calciu și fosfat.
În timpul terapiei cu doze mari și mai ales în cazul tratamentului concomitent cu vitamina D, există riscul de hipercalcemie, cu afectarea consecutivă a funcției renale. La acești pacienți, concentrațiile serice de calciu trebuie monitorizate și funcția renală monitorizată.
Au existat rapoarte din literatura de specialitate care se referă la o posibilă creștere a absorbției de aluminiu cu săruri de citrat.
Calciul Sandoz (care conține acid citric) trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală foarte severă, în special la cei care iau și preparate care conțin aluminiu.
Fiecare plic de calciu Sandoz conține aspartam, o sursă de fenilalanină și poate fi periculos pentru persoanele cu fenilcetonurie.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Diureticele tiazidice reduc excreția urinară de calciu.Datorită riscului crescut de hipercalcemie, calciu seric trebuie monitorizat în mod regulat în timpul utilizării concomitente a diureticelor tiazidice.
Corticosteroizii sistemici reduc absorbția calciului.În timpul utilizării concomitente, poate fi necesară creșterea dozei de calciu Sandoz.
Preparatele de tetraciclină administrate concomitent cu preparatele de calciu pot să nu fie bine absorbite. Din acest motiv, preparatele care conțin tetracicline trebuie administrate cu cel puțin 2 ore înainte sau 4-6 ore după administrarea orală de calciu.
Hipercalcemia rezultată în urma tratamentului cu calciu poate crește toxicitatea glicozidelor cardiace Pacienții trebuie monitorizați pentru electrocardiogramă (ECG) și nivelurile serice de calciu.
În cazul tratamentului concomitent cu bifosfonați sau fluorură de sodiu, acest preparat trebuie administrat cu cel puțin 3 ore înainte de a lua calciu Sandoz, deoarece absorbția gastrointestinală atât a bifosfonaților, cât și a fluorurii de sodiu poate fi redusă.
Acidul oxalic (prezent în spanac și rubarbă) și acidul fitic (prezent în cerealele integrale) pot inhiba absorbția calciului formând compuși insolubili cu ioni de calciu. Pacienții nu trebuie să ia produse care conțin calciu în termen de 2 zile. Ore de la ingestia alimentelor bogate în oxalic și acid fitic.
04.6 Sarcina și alăptarea
Aportul zilnic adecvat (inclusiv alimente și suplimente) pentru femeile cu sarcină normală și care alăptează este de 1.000-1.300 mg de calciu.
În timpul sarcinii, aportul zilnic de calciu nu trebuie să depășească 1500 mg. Cantități semnificative de calciu sunt secretate în laptele matern în timpul alăptării, dar nu provoacă efecte adverse asupra nou-născutului.
În caz de deficit de calciu, granulele efervescente de calciu Sandoz pot fi utilizate în timpul sarcinii și alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Calcio Sandoz nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos, în funcție de clasa de sisteme de organe și de convenția de frecvență. Frecvența este definită ca: neobișnuit (> 1 / 1.000, rare (> 1 / 10.000, foarte rare (
Tulburări ale sistemului imunitar
Rar: hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, urticarie.
Foarte rar: au fost raportate cazuri izolate de reacții alergice sistemice (reacții anafilactice, edem facial, edem angioneurotic).
Tulburări de metabolism și nutriție
Mai puțin frecvente: hipercalcemie, hipercalciurie.
Tulburări gastrointestinale
Rar: flatulență, constipație, diaree, greață, vărsături, dureri abdominale.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Supradozaj
Supradozajul duce la hipercalciurie și hipercalcemie. Simptomele hipercalcemiei pot include: greață, vărsături, sete, polidipsie, poliurie, deshidratare și constipație.
Pragul pentru intoxicația cu calciu provine din suplimente care depășesc 2.000 mg pe zi, luate timp de mai multe luni.
Tratamentul supradozajului
În caz de intoxicație, tratamentul trebuie oprit imediat și corectarea deficitului de lichide.
În cazul supradozajului cronic în care este prezentă hipercalcemia, faza terapeutică inițială este hidratarea cu soluție salină. Prin urmare, un diuretic de buclă (de exemplu, furosemid) poate fi utilizat pentru a crește în continuare excreția de calciu și pentru a preveni supraîncărcarea volumului, dar ar trebui evitate diureticele tiazidice.
La pacienții cu insuficiență renală, hidratarea este ineficientă și trebuie supusă dializei.În caz de hipercalcemie persistentă, trebuie excluși factori care contribuie, de exemplu vitamina A sau D, hipervitaminoză, hiperparatiroidism primar, tumori maligne, insuficiență renală sau imobilizare.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: suplimente minerale.
Codul ATC: carbonat de calciu (A 12 AA 04), gluconat de lactat de calciu (A 12 AA 06).
Calciul este un mineral esențial, necesar pentru formarea și întreținerea oaselor, pentru echilibrul electrolitic al corpului și pentru funcționarea corectă a numeroaselor mecanisme de reglare.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Calciul Sandoz conține două săruri de calciu, lactat gluconat de calciu și carbonat de calciu, care se dizolvă rapid în apă pentru a face forma activă ionizată a calciului disponibilă în mod liber.
Absorbţie
Aproximativ 25-50% din doza de calciu ingerată este absorbită, în principal în partea proximală a intestinului subțire și eliberată în aportul de calciu schimbabil.
Distribuție și metabolism
Componenta minerală a oaselor și a dinților conține 99% din calciu din organism. Restul de 1% este prezent în fluidele intra și extracelulare.
Aproximativ 50% din conținutul total de calciu din sânge se află sub formă ionizată fiziologic activă, cu aproximativ 5% complexați cu anioni citrat, fosfat sau atrie. Restul de 45% din calciu seric este legat de proteine, în principal de albumină.
Eliminare
Calciul este excretat în urină, fecale și transpirație. Excreția urinară depinde de filtrarea glomerulară și de reabsorbția tubulară.
05.3 Date preclinice de siguranță
Nu există informații relevante despre evaluarea siguranței în plus față de cele raportate în altă parte în Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC).
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Acid citric anhidru
Aspartam
Pudră cu aromă de lămâie
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra în ambalajul original.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Plic din hârtie cuplată / aluminiu / polietilenă
Ambalare:
30 de plicuri de 1.000 mg.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - Origgio (VA)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
005259041 - „1000 granule efervescente” - 30 plicuri de hârtie / aluminiu / polietilenă
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Reînnoire: 01.06.2005
.jpg)
