ROACCUTAN® este un medicament pe bază de izotretinoină
GRUP TERAPEUTIC: Retinoizi pentru tratamentul acneei
Indicații ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN® este indicat în tratamentul acneei severe și rezistente la terapia topică clasică.
Mecanism de acțiune ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN®, un medicament utilizat în tratamentul acneei severe caracterizat prin leziuni inflamatorii nodulare și conglobate, își datorează eficacitatea terapeutică ingredientului activ Isotretinoin, un retinoid sintetic obținut din acidul trans-retinian.
Mecanismul său de acțiune, deosebit de complex și asociat cu procesul de reprogramare a expresiei genelor prin receptori nucleari specifici sensibili la retinoizi, permite controlul expresiei mediatorilor inflamatori, reducând entitatea inflamatorie a leziunii, controlând proliferarea keratinocitelor, normalizând rotația celulară și astfel se evită hiperkeratinizarea tipică prezentă în acnee și se reduce producția de sebum, responsabilă de obstrucția conductelor glandelor sebacee și de proliferarea consecventă a tulpinilor bacteriene comdegoneice.
Activitățile terapeutice excelente sunt totuși echilibrate de efecte secundare potențial grave, atât de mult încât să necesite supraveghere medicală continuă și aplicarea programelor de prevenire și monitorizare.
La sfârșitul activității sale, în urma unui metabolism hepatic susținut, izotretinoina este eliminată atât de ficat, cât și de rinichi.
Studii efectuate și eficacitate clinică
BARIERĂ A PIELII ȘI ISOTRETINOINĂ ORALĂ
J Sex Med. 2013 Jul 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub înainte de tipărire]
Dispareunie și sângerări vaginale asociate cu izotretinoina: o complicație rară.
Oguz Topal I.
Raportul de caz raportează o complicație ciudată asociată terapiei cu ROACCUTAN®, cum ar fi sângerarea vaginală. Aceste lucrări reafirmă importanța supravegherii medicale în timpul tratamentului cu izotretinoină.
FARMACOGENOMICĂ ȘI EFICACITATE CLINICĂ A ISOTRETINOINULUI
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 august; 51: 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
Efectul polimorfismelor genetice ale genei RARA asupra profilului efectelor adverse la pacienții cu acnee tratați cu izotretinoină.
Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.
Interesant studiu de medicamente genomice care demonstrează modul în care poliformismele genei care codifică receptorii acidului retinoic pot modifica funcționalitatea izotretinoinei, modificându-i eficacitatea terapeutică la pacienții cu acnee.
ISTRETIONINA ȘI CALITATEA VIEȚII
Acta Derm Venereol. 2013 mai 27. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub înainte de tipărire]
Anxietate, depresie, calitatea vieții și satisfacția pacientului la pacienții cu acnee tratați cu izotretinoină orală.
Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.
Acest studiu demonstrează că, în ciuda faptului că Isotretinoina poate provoca apariția a numeroase efecte secundare, dintre care unele sunt psihiatrice, este încă capabilă să îmbunătățească calitatea vieții pacienților cu acnee în 84% din cazuri.
Metoda de utilizare și dozare
ROACCUTAN®
Capsule moi de 20 mg de isotretinoină.
Definiția dozei terapeutice revine medicului cu experiență în tratamentul cu retinoizi, având în vedere starea de sănătate a pacientului afectat, posibila prezență a bolilor hepatice și renale și scopurile terapeutice.
Doza globală trebuie împărțită în două doze diferite, care trebuie luate de preferință la prânz și cină, în timp ce durata tratamentului trebuie prelungită de la 16 la 24 de săptămâni.
Avertismente ROACCUTAN ® Isotretinoin
Având în vedere numeroasele efecte secundare ale isotretinoinei administrate pe cale orală, se remarcă teratogenitatea sa ridicată, este esențial ca pacientul care primește ROACCUTAN® să respecte regulile corespunzătoare pentru a limita numeroasele reacții adverse.
Monitorizarea continuă a absenței sarcinii la femeile aflate la vârstă fertilă, înainte, în timpul și cel puțin 5 săptămâni după terminarea tratamentului, evitați expunerea directă la razele ultraviolete, cunoscut puterea fotosensibilizantă a medicamentului, evitați procedurile dermatologice invazive chiar și după întreruperea tratamentului tratamentul, monitorizarea periodică a funcției hepatice și renale și a parametrilor metabolismului lipidic la pacienții care suferă de boli metabolice reprezintă doar câteva dintre măsurile de precauție care trebuie utilizate în timpul tratamentului cu ROACCUTAN®.
ROACCUTAN® conține printre excipienții săi sorbitol și uleiuri de soia, prin urmare utilizarea sa este contraindicată la pacienții care suferă de intoleranță la fructoză și alergie la soia.
Sarcina și alăptarea
Sarcina reprezintă o contraindicație absolută a tratamentului cu ROACCUTAN®, având în vedere puterea teratogenă foarte mare a izotretinoinei.
Contraindicațiile privind utilizarea ROACCUTAN® trebuie, de asemenea, extinse la perioada ulterioară de alăptare, având în vedere capacitatea principiului activ de a se concentra în laptele matern în concentrații farmacologic active.
Interacțiuni
Pacienții tratați cu ROACCUTAN® trebuie să evite administrarea de tetracicline și vitamina A din cauza potențialelor efecte secundare asupra sănătății.
Contraindicații ROACCUTAN ® Isotretinoin
Utilizarea ROACCUTAN® este contraindicată la pacienții hipersensibili la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia, în timpul sarcinii și alăptării, la femeile aflate la vârsta fertilă care nu respectă protocolul de prevenire a sarcinii, la pacienții cu boli hepatice severe și rinichi și pacienții cărora li s-au administrat tetracicline.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Terapia orală cu izotretinoin este caracterizată în general de numeroase efecte secundare care, din fericire, regresează odată cu suspendarea terapiei.
Anemia, VSH crescut, trombocitopenia, neutropenia, trombocitoza, cefaleea, epistaxis, uscăciunea nazală, creșterea transaminazelor, dermatita, pruritul, exfolierea pielii, creșterea trigliceridelor, artralgia, mialgia și astenia sunt în general cele mai frecvente reacții adverse în timp ce tulburările psihiatrice, severe bolile renale și tulburările gastrointestinale sunt în general mai rare
Notă
ROACCUTAN® este un medicament eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre izotretinoina ROACCUTAN ® publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
