Ce este Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva este un medicament care conține substanța activă telmisartan disponibil sub formă de comprimate albe, de formă ovală (20, 40 și 80 mg).
Telmisartan Teva este un „medicament generic”, ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Micardis.
Pentru ce se utilizează Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva este utilizat la adulții cu hipertensiune arterială esențială (hipertensiune arterială). Termenul „esențial” înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva se administrează pe cale orală, cu sau fără mese. Doza recomandată este de 40 mg o dată pe zi, dar unii pacienți pot găsi beneficii folosind o doză de 20 mg. Dacă nu s-a atins tensiunea arterială dorită, doza poate fi crescută până la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
Cum acționează Telmisartan Teva?
Substanța activă din Telmisartan Teva, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care restricționează vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor de care se atașează în mod normal angiotensina II, telmisartanul previne funcționarea hormonului, permițând extinderea vaselor de sânge.Acest lucru are ca rezultat o scădere a tensiunii arteriale și reduce riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, cum ar fi accidentul vascular cerebral.
Cum a fost studiat Telmisartan Teva?
Deoarece Telmisartan Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la dovezi menite să demonstreze că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință Micardis. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism
Care sunt beneficiile și riscurile Telmisartan Teva?
Deoarece Telmisartan Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Telmisartan Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, Telmisartan Teva s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Micardis. Prin urmare, CHMP consideră că, la fel ca în În cazul Micardis, beneficiile depășesc riscurile identificate.Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Telmisartan Teva.
Mai multe informații despre Telmisartan Teva
Pe 26 ianuarie 2010, Comisia Europeană a lansat Teva Pharma B.V. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Telmisartan Teva, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Versiunea completă a EPAR pentru Telmisartan Teva poate fi găsită aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2009.
Informațiile despre Telmisartan Teva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
