Ce este Rasagiline ratiopharm și pentru ce se utilizează?
Rasagilina ratiopharm este un medicament indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson, o tulburare mentală progresivă care provoacă tremor, mișcare lentă și rigiditate musculară. Rasagilina ratiopharm poate fi utilizată ca monoterapie (singură) sau ca terapie combinată cu levodopa (un alt medicament utilizat în tratamentul bolii Parkinson) la pacienții cu „fluctuații” la sfârșitul dozei în intervalul de timp dintre dozele de levodopa. atunci când efectele tratamentului se epuizează și simptomele se repetă. Acestea sunt legate de o reducere a efectelor levodopa și pacientul trece brusc de la starea „pornit”, în care este capabil să se deplaseze, la starea „oprit”. medicamentul este similar cu Azilect, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE). Compania care produce Azilect a fost de acord că datele sale științifice pot fi utilizate pentru Rasagiline ratiopharm („consimțământ informat”). Rasagilina ratiopharm conține substanța activă rasagilină.
Cum se utilizează Rasagiline ratiopharm?
Rasagiline ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate (1 mg). Doza standard este de un comprimat o dată pe zi. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum acționează Rasagiline ratiopharm - rasagilină?
Substanța activă din Rasagiline ratiopharm, rasagilina, este un „inhibitor al monoaminooxidazei-B”. Blochează enzima monoaminoxidază tip B, care este responsabilă pentru defalcarea neurotransmițătorului dopamină din creier. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară rezultând o scădere a cantității acestui neurotransmițător în creier. De aceea, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla în mod fiabil mișcările. Prin creșterea concentrațiilor de dopamină în zonele creierului responsabile de mișcare și coordonare, Rasagiline ratiopharm îmbunătățește semnele și simptomele Boala Parkinson, cum ar fi rigiditatea și încetinirea mișcării.
Ce beneficii a prezentat Rasagiline ratiopharm - rasagilină în timpul studiilor?
În trei studii care au implicat 1 563 de pacienți, s-a demonstrat că Rasagiline ratiopharm este eficient atât în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, cât și în reducerea timpului petrecut de pacienți în starea „oprit”. Într-unul dintre studii, care a implicat un tratament de 26 de săptămâni cu Rasagiline ratiopharm, a existat o scădere medie de 0,13 puncte în scorul UPDRS (o scară standard pentru evaluarea simptomelor bolii Parkinson) de la o valoare inițială de 24,69 puncte, în timp ce la subiecți tratat cu placebo a existat o creștere de 4,07 puncte începând de la o valoare inițială de 24,54 puncte. O scădere a scorului UPDRS indică îmbunătățirea simptomelor, în timp ce o creștere indică o înrăutățire. În celelalte două studii, Rasagiline ratiopharm a fost administrat ca tratament suplimentar la subiecții cu boală mai avansată care erau deja în tratament cu levodopa și a fost comparat cu placebo și un alt medicament, entacapona (utilizată și în asociere cu levodopa). 1 159 pacienți au participat la studii; durata a fost de 26 și, respectiv, 18 săptămâni. În ambele studii, pacienții care au luat Rasagiline ratiopharm au raportat, în medie, aproximativ „acum mai puțin în starea„ off ”comparativ cu subiecții tratați cu placebo. Reduceri similare ale timpului petrecut în starea „off” au fost observate la subiecții tratați cu entacaponă.
Care este riscul asociat cu Rasagiline ratiopharm - rasagilină?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Rasagiline ratiopharm (care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) este durerea de cap.Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate cu Rasagiline ratiopharm, consultați prospectul. Rasagiline ratiopharm nu trebuie utilizat împreună cu alți inhibitori de monoaminooxidază și preparate pe bază de plante care nu necesită prescripție medicală, cum ar fi sunătoare (utilizat pentru tratarea depresiei). De asemenea, nu trebuie utilizat cu petidină (un analgezic). Trebuie așteptate 14 zile între oprirea tratamentului cu Rasagiline ratiopharm și începerea tratamentului cu un alt inhibitor de monoaminooxidază sau cu petidină. Rasagilina ratiopharm este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Trebuie evitată utilizarea rasagilinei la subiecții cu insuficiență hepatică moderată. Persoanele cu afecțiuni hepatice ușoare trebuie să ia Rasagiline ratiopharm cu precauție și trebuie să oprească tratamentul dacă boala hepatică se agravează. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Rasagiline ratiopharm, consultați prospectul
De ce a fost aprobat Rasagiline ratiopharm - rasagilina?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Rasagiline ratiopharm sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Rasagiline ratiopharm este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul pentru Rasagiline ratiopharm, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor
Mai multe informații despre Rasagiline ratiopharm - rasagilină
La 12 ianuarie 2015, Comisia Europeană a acordat o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Rasagiline ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia cu Rasagiline ratiopharm, vă rugăm să citiți prospectul (atașat EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 01-2015.
Informațiile despre Rasagiline ratiopharm - rasagilină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
