Ingrediente active: sulfat de polimixină B, sulfat de neomicină, clorhidrat de lidocaină
Picături pentru urechi Anauran, soluție
De ce se folosește Anauran? Pentru ce este?
Anauran conține ingredientele active polimixină B sulfat, sulfat de neomicină și clorhidrat de lidocaină.
Medicamentul constă dintr-o combinație de antibiotice și un anestezic local.
Anauran este indicat la adulți și copii pentru tratamentul infecțiilor urechii acute și cronice.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
Contraindicații Când Anauran nu trebuie utilizat
Nu utilizați Anauran:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulfatul de polimixină B, sulfatul de neomicină și clorhidratul de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveți o membrană timpanică perforată, din cauza riscului de deteriorare a urechii
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Anauran
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Anauran.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice precum Anauran poate da naștere la fenomene de sensibilizare.În acest caz, opriți tratamentul și consultați-vă medicul pentru a institui o terapie adecvată.
În prezența infecțiilor profunde sau rezistente, este recomandabil să se integreze pansamentul local cu tratamente antibiotice generale adecvate.
Ca și în cazul altor medicamente antibiotice, tratamentele prelungite pot duce la infecții suplimentare (numite „superinfecții”) cu germeni care sunt rezistenți la aceleași terapii cu antibiotice.
Neomicina, unul dintre ingredientele active ale acestui medicament, poate induce pierderea permanentă a auzului. Riscul de deteriorare a urechii este mai mare în cazul utilizării prelungite, de aceea se recomandă o durată a terapiei limitată la 10 zile consecutive.
Dacă ați experimentat reacții alergice sau rezistență la alte antibiotice similare cu neomicina (aminoglicozide), acestea pot apărea și cu utilizarea Anauran.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Anauranului
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Utilizați acest medicament numai atunci când este clar necesar și sub supraveghere medicală directă.
Timp de hrănire
Dacă alăptați, utilizați acest medicament cu precauție.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Anauran nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Anauran conține clorură de benzalconiu și propilen glicol
Clorură de benzalconiu
Iritant, poate provoca reacții cutanate locale.
Propilen glicol
Poate provoca iritarea pielii.
Doza, metoda și timpul de administrare Cum se utilizează Anauran: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Nu depășiți dozele recomandate.
Adulți
Doza recomandată este de 4-5 picături, de 2-4 ori pe zi.
Copii
Doza recomandată este de 2-3 picături, de 3-4 ori pe zi.
Perioada de tratament este variabilă și depinde de răspunsul dumneavoastră la terapie. În orice caz, nu utilizați medicamentul mai mult de 10 zile consecutive.
Mod de administrare
Se toarnă picăturile, folosind picuratorul corespunzător, direct în ureche, păstrând capul înclinat lateral câteva minute.
ANAURAN este numai pentru uz otologic (= în ureche); aplicațiile din alte site-uri sunt inadecvate.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Anauran
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitați să utilizați Anauran
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Anauran
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele
După administrarea de Anauran au fost raportate următoarele reacții adverse:
Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Reacție alergică a pielii (dermatită alergică), mâncărime
- Iritarea la locul de aplicare
- Afectarea urechii (ototoxicitate)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Anauran
25 ml conțin:
- Ingredientele active sunt sulfat de polimixină B 250.000 UI, sulfat de neomicină 0,125 g, clorhidrat de lidocaină 1 g.
- Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, propilen glicol, glicerol, apă purificată.
Cum arată Anauran și conținutul ambalajului
Anauran este prezentat ca o soluție conținută într-o sticlă de sticlă cu picurător plasat într-o cutie de carton.
Este disponibil într-o sticlă de 25 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
ANAURAN EARPHONE DROPS, SOLUTION
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 ml soluție conțin:
Principii active
Sulfatul de polimixină B U.I. 1.000.000
Sulfat de neomicină 0,500 g
(egală cu baza de neomicină g 0,375)
Clorhidrat de lidocaină g 4
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Picături pentru urechi.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Otita acută și cronică.
04.2 Doze și mod de administrare
- Adulți de 4-5 picături, de 2-4 ori pe zi
- Copii de 2-3 picături, de 3-4 ori pe zi
Instilați, folosind picurătorul special, în canalul urechii, păstrând capul îndoit lateral câteva minute.
Perioada de tratament este variabilă în raport cu rapiditatea răspunsului terapeutic, se recomandă să nu utilizați medicamentul mai mult de 10 zile consecutive.
04.3 Contraindicații
ANAURAN este contraindicat:
- la pacienții cu hipersensibilitate la sulfat de polimixină B, sulfat de neomicină și clorhidrat de lidocaină și la compuși înrudiți din punct de vedere chimic sau la oricare dintre excipienți
- la pacienții cu membrană timpanică perforată, din cauza riscului de ototoxicitate
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare.În acest caz, întrerupeți tratamentul și consultați medicul pentru a institui o terapie adecvată.
În prezența infecțiilor profunde sau rezistente, este recomandabil să se integreze pansamentul local cu tratamente antibiotice generale adecvate.
Ca și în cazul altor preparate antibiotice, tratamentele prelungite pot duce la suprainfecții cu germeni rezistenți.
Neomicina poate induce pierderea auzului senzorial neurală în urma deteriorării cohleei, în special cu distrugerea celulelor de păr ale organului Corti. Riscul de ototoxicitate este mai mare în cazul utilizării prelungite, de aceea se recomandă o durată a terapiei limitată la 10 zile consecutive.
Pot apărea alergii încrucișate și rezistență încrucișată cu alți derivați aminoglicozidici.
ANAURAN trebuie utilizat exclusiv în domeniul otologic; aplicațiile din alte locații sunt inadecvate.
Informații importante despre unele dintre ingrediente
Medicamentul conține clorură de benzalconiu, un iritant care poate provoca reacții cutanate.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu există studii de interacțiune cunoscute cu ingredientele active prezente în medicament.
04.6 Sarcina și alăptarea
Sarcina
Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide.
Medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
Timp de hrănire
Se recomandă prudență atunci când medicamentul este utilizat de femeile care alăptează.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Anauran nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
După administrarea de Anauran, au fost raportate următoarele reacții adverse. Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
04.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
ANAURAN, pe bază de factori chimiotibiotici cu adăugarea unui anestezic, este un preparat adecvat în special pentru tratamentul multor boli otologice.
Asocierea antibioticelor acționează, prin urmare, eficient asupra tuturor germenilor responsabili în mod obișnuit de diferitele forme infecțioase de localizare otologică, datorită, de asemenea, sinergismului marcat dintre componente. otomicoza de câmp.
Lidocaina, datorită acțiunii sale anestezice, permite să domine simptomele dureroase adesea prezente în majoritatea afecțiunilor otologice.
Prin urmare, ANAURAN este capabil să atenueze rapid, până la dispariția lor, semnele inflamatorii și secrețiile mucopurulente, pentru ameliorarea promptă a simptomelor subiective dureroase sau mâncărime; preparatul efectuează, de asemenea, o acțiune preventivă împotriva oricăror complicații ale formei patologice în curs (superinfecții fungice, infecții ale plăgilor etc.).
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Componentele individuale ale medicamentului nu sunt absorbite sistemic la doze active.
05.3 Date preclinice de siguranță
Studiile efectuate pentru a evidenția posibilele efecte toxice locale și / sau sistemice, au demonstrat o bună tolerabilitate a medicamentului.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Clorură de benzalconiu, propilen glicol, glicerol, apă purificată
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani (trei)
Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact și depozitat corect.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Fără precauții speciale.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie de carton, conținând o sticlă de sticlă cu un picurător de pompă de cauciuc, închisă cu un capac din polietilenă + capac de siguranță și un prospect.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără precauții speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
ZAMBON Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 "." 20091 Bresso (MI)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
A.I.C. n. 014302032
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Prima autorizație: 3 iulie 1961
Reînnoire: 1 iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Hotărârea din 28 august 2012
