Ingrediente active: oximetazolină (clorhidrat de oximetazolină)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml spray nazal, soluție
De ce se utilizează Actifed Nasale? Pentru ce este?
CE ESTE
Oximetazolina este un decongestionant eficient, activ pentru uz local, care provoacă ameliorarea prelungită a obstrucției nazale.
DE CE ESTE FOLOSIT
Decongestionant al mucoasei nazale (eliberează nasul blocat), mai ales în caz de răceală.
Contraindicații Când Actifed Nasale nu trebuie utilizat
ACTIFED NASAL nu trebuie utilizat în cazuri de hipersensibilitate cunoscută la oximetazolină sau alte componente ale produsului, hipertrofie de prostată (prostată mărită), boli de inimă și hipertensiune arterială severă. Glaucom, hipertiroidism.
Medicamentul nu poate fi luat de copii cu vârsta sub 12 ani
A nu se administra în timpul și în cele două săptămâni după terapia cu medicamente antidepresive.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Actifed Nasale
La pacienții cu boli cardiovasculare (boli ale inimii și ale circulației), în special la pacienții hipertensivi (hipertensiune arterială), utilizarea decongestionantelor nazale trebuie, în orice caz, să fie supusă judecății medicului din când în când.
De asemenea, este recomandabil să vă consultați medicul în cazurile în care aceste tulburări au apărut în trecut.
A se utiliza cu precauție în primele luni de sarcină și, din cauza pericolului de retenție urinară, la vârstnici
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Actifed Nasale
A nu se administra în timpul și în cele două săptămâni după terapia cu medicamente antidepresive. Dacă utilizați alte medicamente, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Avertismente Este important să știm că:
CE SĂ FACI ÎN TIMPUL SĂRNĂȚII ȘI ALĂPTĂRII
În timpul sarcinii, utilizați produsul numai după ce ați consultat medicul și ați evaluat împreună cu acesta raportul risc / beneficiu în cazul dumneavoastră.
Utilizarea prelungită a vasoconstrictorilor poate modifica funcția normală a membranei mucoase a nasului și a sinusurilor paranasale, inducând și dependența de medicament. Repetarea aplicațiilor pe perioade lungi de timp poate fi dăunătoare.
Utilizarea, în special prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare, în acest caz opriți tratamentul și consultați medicul pentru a stabili o terapie adecvată. Cu toate acestea, în absența unui răspuns terapeutic complet în câteva zile, consultați medicul; în orice caz, tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 4 zile.
Nu trebuie utilizat pe cale orală. Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat mult timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice. Ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, deoarece ingestia accidentală poate provoca sedare marcată.Evitați contactul lichidului cu ochii.
Atenție pentru cei care desfășoară activități sportive: produsul conține substanțe interzise pentru dopaj. Este interzisă „administrarea unei doze diferite, după dozare și pe cale de administrare, față de cele raportate.
Medicamentul nu este contraindicat persoanelor cu boală celiacă.
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Actifed Nasale: Doze
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
Ca
Pentru utilizare, scoateți capacul de plastic, introduceți capătul sticlei în nară și apăsați cu o mișcare rapidă și fermă, respirând profund prin nas.
Cat de mult
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: o ceață (spray) pe nară la fiecare 612 ore, după cum este necesar.
Cât timp
Nu depășiți 4 zile de tratament, cu excepția cazului în care medicul indică altfel.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Actifed Nasale
În cazul administrării accidentale a unei doze excesive de medicament, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. În aceste cazuri, hipertensiune arterială (creșterea tensiunii arteriale), tahicardie (bătăi rapide ale inimii), fotofobie (senzație dureroasă cauzată de lumină), cefalee severă (cefalee intensă), opresiune toracică și, la copii, hipotermie (scăderea excesivă a temperaturii corpului) și severă depresia sistemului nervos central cu sedare marcată, care necesită adoptarea unor măsuri adecvate de urgență.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Actifed Nasale
Produsul poate determina local fenomene de sensibilizare și congestie a membranelor mucoase de recuperare. Pentru absorbția rapidă a oximetazolinei prin membranele mucoase inflamate, pot apărea efecte sistemice (generale), constând în hipertensiune arterială, bradicardie reflexă (ritm cardiac redus), cefalee (cefalee), tulburări la urinare.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Aceste reacții adverse sunt de obicei tranzitorii. Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este important să informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Expirare și reținere
A nu se păstra la frigider.
Nu dispersați în mediu după utilizare.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
COMPOZIŢIE
1 ml conține:
Ingredient activ: 0,5 mg clorhidrat de oximetazolină (= 0,05 mg / 0,10 ml pe spray. Total 7,5 mg pe flacon)
Excipienți: Sorbitol, fosfat de potasiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, acetat de clorhexidină, apă purificată.
CUM ARATĂ
Soluție de spray nazal.
Conținutul ambalajului este o sticlă de 15 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
NASAL ACTIVAT
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 ml soluție conțin:
Clorhidrat de oximetazolină 0,050 g (0,50 mg / ml)
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție de spray nazal
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Decongestionant al mucoasei nazale (eliberează nasul blocat), mai ales în caz de răceală.
04.2 Doze și mod de administrare
Dozare
Adulți și copii cu vârsta peste doisprezece ani
Un spray pe nară la fiecare 6-12 ore, dacă este necesar.
Nu depășiți 4 zile de tratament, cu excepția cazului în care medicul indică altfel. Nu depășiți doza recomandată.
Populația pediatrică
Medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
Pentru utilizare, scoateți capacul de plastic, introduceți capătul sticlei în nară și apăsați cu o mișcare rapidă și fermă, respirând profund prin nas.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 hipertrofie prostatică,
boli de inimă și hipertensiune arterială severă.
Glaucom,
hipertiroidism.
A nu se administra în timpul și în cele două săptămâni după terapia cu medicamente antidepresive.
Copii sub vârsta de 12 ani.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
La pacienții cu boli cardiovasculare, în special cei cu hipertensiune, utilizarea decongestionantelor nazale trebuie, în orice caz, să fie supusă judecății medicului din când în când.
Utilizarea prelungită a vasoconstrictorilor poate modifica funcția normală a membranei mucoase a nasului și a sinusurilor paranasale, inducând, de asemenea, dependența de medicament. Repetarea aplicațiilor pe perioade lungi de timp poate fi dăunătoare.
A se utiliza cu precauție în primele luni de sarcină și, din cauza pericolului de retenție urinară, la vârstnici.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice poate da naștere la fenomene de sensibilizare: în acest caz este necesară întreruperea tratamentului și instituirea unei terapii adecvate.
Dacă nu există un răspuns terapeutic complet în câteva zile, consultați medicul; în orice caz, tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 4 zile.
Respectați scrupulos dozele recomandate.
Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat mult timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice. Ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, deoarece ingestia accidentală poate provoca sedare severă. Nu trebuie utilizat oral. Evitați contactul lichidului cu ochii.
Atenție pentru cei care desfășoară activități sportive: produsul conține substanțe interzise pentru dopaj. Este interzisă „administrarea unei doze diferite, după dozare și pe cale de administrare, față de cele raportate.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
A nu se administra în timpul și în cele două săptămâni după terapia cu medicamente antidepresive.
04.6 Sarcina și alăptarea
A se utiliza cu precauție în primele luni de sarcină
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nimeni.
04.8 Efecte nedorite
Produsul poate determina local fenomene de sensibilizare și congestie a membranelor mucoase de recuperare. Pentru absorbția rapidă a oximetazolinei prin membranele mucoase inflamate, pot apărea efecte sistemice, constând în hipertensiune arterială, bradicardie reflexă, cefalee, tulburări de urinare.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului.Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Supradozaj
În caz de supradozaj, pot apărea hipertensiune arterială, tahicardie, fotofobie, cefalee intensă, opresiune toracică și, la copii, pot apărea hipotermie și depresie severă a sistemului nervos central cu sedare marcată, care necesită adoptarea unor măsuri adecvate de urgență.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
ATC: R01AA05 - Decongestionante nazale și alte preparate de uz topic - Simpatomimetice, neasociate
Oximetazolina este un decongestionant eficient, activ pentru uz local, care determină o ameliorare prelungită a afecțiunilor caracterizate prin obstrucție nazală.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
05.3 Date preclinice de siguranță
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Sorbitol, fosfat de potasiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, acetat de clorhexidină, apă purificată
06.2 Incompatibilitate
Necunoscut.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A nu se păstra la frigider
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon de 15 ml. Preț
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
A se vedea secțiunea „Doze și mod de administrare”.
Medicamentele neutilizate și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC N. 028139032
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei autorizații: martie 1992
Data ultimei reînnoiri: martie 2007
-e-bpco.jpg)
.jpg)
