Ingrediente active: clindamicină
Soluție cutanată DALACIN T 1%
DALACIN T 1% emulsie cutanată
Gel DALACIN T 1%
De ce se utilizează Dalacin T? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antimicrobian pentru tratamentul acneei.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul acneei vulgare.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Dalacin T
Clindamicina este contraindicată persoanelor care au prezentat anterior hipersensibilitate la clindamicină, lincomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Clindamicina este contraindicată la subiecții care au suferit anterior colită legată de utilizarea antibioticelor.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte să luați Dalacin T.
Soluția cutanată DALACIN T conține o bază alcoolică care poate provoca, în caz de contact, arsuri oculare și iritarea membranelor mucoase și a pielii degradate.
În caz de contact accidental cu suprafețe sensibile (ochi, piele abrazivă, mucoase) spălați cu multă apă proaspătă.
Clindamicina are un gust neplăcut și, prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când aplicați medicamentul în jurul gurii.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Dalacin T.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală. A fost raportată o acțiune sinergică cu metronidazolul împotriva Bacteroides fragilis. Asocierea cu gentamicină poate determina ocazional un sinergism și niciodată un antagonism. A fost demonstrată o reactivitate încrucișată între clindamicină și lincomicină Clindamicina sistemică are proprietăți de blocare neuromusculară și poate spori efectul de blocare neuromusculară a medicamentelor specifice acestei acțiuni (de exemplu: eter, tubocurarină, pancuroniu); prin urmare, trebuie utilizat cu precauție la pacienții care utilizează aceste medicamente. Warfarina sau medicamente similare utilizate pentru subțierea sângelui. Este posibil să aveți mai mult risc de sângerare. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să efectueze periodic analize de sânge pentru a verifica capacitatea sângelui de a se coagula
Avertismente Este important să știm că:
Evita contactul cu ochii.
Administrarea orală și parenterală de clindamicină, la fel ca majoritatea celorlalte antibiotice, a fost asociată cu diaree severă și colită pseudomembranoasă (vezi EFECTE INDESIRABILE). După aplicarea topică a clindamicinei, absorbția antibioticului are loc prin suprafața pielii; produsul este absorbit în cantități minime sistemic. Diareea și colita au fost rareori raportate după utilizarea topică a clindamicinei. Prin urmare, medicul trebuie avertizat cu privire la posibila apariție a diareei sau colitei asociate cu utilizarea antibioticului.
Diareea, colita și colita pseudomembranoasă pot apărea până la câteva săptămâni după întreruperea tratamentului oral și parenteral cu clindamicină.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare.În acest caz, opriți tratamentul și consultați medicul pentru a stabili o terapie adecvată. În copilăria foarte timpurie, produsul trebuie administrat numai în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate la șobolani și iepuri după administrarea orală și subcutanată nu au evidențiat semne de afectare a fertilității sau de afectare a fătului cauzate de clindamicină, cu excepția dozelor care induc toxicitate maternă. Studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna predictive ale răspunsului la oameni.
În studiile clinice la femeile gravide, administrarea sistemică de clindamicină în al doilea și al treilea trimestru nu a fost asociată cu o creștere a frecvenței anomaliilor congenitale.
În primul trimestru de sarcină, clindamicina trebuie utilizată numai dacă este strict necesar. Nu există studii adecvate și bine controlate la femei în primul trimestru de sarcină.
Timp de hrănire
Nu se știe dacă clindamicina este excretată în laptele uman după aplicare topică. Cu toate acestea, clindamicina administrată oral și parenteral a fost găsită în laptele matern. Datorită efectelor potențiale nedorite la sugari, trebuie luată în considerare întreruperea alăptării sau întreruperea medicamentului, în funcție de importanța medicamentului pentru mamă.
Ca regulă generală, se recomandă evitarea concomitenței dintre alăptare și terapie, deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern.
Fertilitate
Studiile de fertilitate la șobolani tratați cu clindamicină orală nu au arătat efecte asupra fertilității sau capacității de reproducere.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Clindamicina nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele dintre ingrediente
Para-hidroxibenzoatul de metil conținut în emulsia pielii și în gel poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Alcoolul cetostearilic conținut în emulsia cutanată poate provoca reacții cutanate locale (cum ar fi dermatita de contact).
Propilen glicolul conținut în soluția pentru piele și gel poate provoca iritarea pielii.
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Dalacin T: Doze
Aplicați un strat subțire de produs de două ori pe zi pe zona afectată.
Nu este necesar să se maseze pielea. Clătiți-vă mâinile după fiecare aplicare.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Dalacin T.
Deoarece nu există efecte secundare legate de doză, supradozajul este o problemă rară, mai ales dacă medicamentul este administrat conform instrucțiunilor.
Clindamicina topică poate fi absorbită în cantități suficiente pentru a produce efecte sistemice.
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de DALACIN T, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea DALACIN T, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Dalacin T.
Tabelul următor prezintă reacțiile adverse identificate prin studii clinice și supravegherea după punerea pe piață, sortate în funcție de clasa de sisteme de organe și frecvență. Reacțiile adverse identificate din experiența de după punerea pe piață sunt prezentate cu caractere cursive. Grupurile de frecvență sunt definite folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥1 / 10); frecvente (≥1 / 100,
Cel mai frecvent efect secundar al formulării soluției DALACIN T este uscarea pielii.
Cu utilizarea formulărilor topice există o absorbție sistemică a antibioticului prin piele.
Au fost raportate cazuri de diaree, diaree hemoragică și colită (inclusiv colită pseudomembranoasă severă) după administrarea de clindamicină, atât local, cât și sistemic.
Prin urmare, medicul trebuie să evalueze posibila dezvoltare a diareei și a colitei dependente de antibiotice. Aceste tipuri de colită sunt caracterizate de obicei prin diaree severă și persistentă și crampe abdominale intense, posibil cu sânge și mucus în scaun.
În cazul diareei severe, se recomandă o examinare rectosigmoidoscopică.
În caz de diaree, aplicarea medicamentului trebuie oprită imediat și trebuie instituită o terapie adecvată de către medic.
Medicamentele antiperistaltice, cum ar fi opiaceele și difenoxilatul cu atropină, pot prelungi sau agrava starea.
Cazurile de colită modestă pot regresa la întreruperea simplă a tratamentului.
În cazurile moderate până la severe, se recomandă administrarea de lichide, electroliți și proteine, după cum este necesar.
S-a dovedit că vancomicina este eficientă în tratamentul colitei pseudomembranoase indusă de antibiotice cauzată de Clostridium difficile.
De obicei la adulți, doza zilnică variază de la 500 mg la 2 g de vancomicină pe SO, împărțită în 3-4 administrări, timp de 7-10 zile.
Colestiramina se leagă de toxină in vitro, dar această rășină se leagă și de vancomicină. Prin urmare, în cazul administrării simultane de colestiramină și vancomicină, se recomandă administrarea fiecărui medicament în momente diferite.
Cu toate acestea, în cazurile de colită, trebuie luate în considerare toate celelalte cauze posibile.
O atenție deosebită trebuie acordată și istoricului alergic legat de consumul de medicamente sau alți alergeni.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. Efectele secundare pot fi raportate, de asemenea, direct prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare tipărită pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
AVERTISMENT: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului. Gel și soluție cutanată: păstrați produsul la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Compoziție și formă farmaceutică
COMPOZIŢIE
Soluție cutanată DALACIN T 1%
100 ml soluție conțin: Ingredient activ: clindamicină fosfat 1,188 g, echivalent cu 1 g bază de clindamicină. Excipienți: propilen glicol, alcool izopropilic, apă deionizată.
DALACIN T 1% emulsie cutanată
100 g de emulsie conțin: Ingredient activ: clindamicină fosfat 1,188 g, echivalent cu 1 g de bază de clindamicină. Excipienți: glicerină, alcool izostearilic, alcool cetostearilic, acid stearic, gliceril monostearat, lauril sarcosinat de sodiu, para-hidroxibenzoat de metil, apă purificată.
Gel DALACIN T 1%
100 g de gel conțin: Ingredient activ: clindamicină fosfat 1,188 g, echivalent cu 1 g bază de clindamicină. Excipienți: alantoină, para-hidroxibenzoat de metil, propilen glicol, polietilen glicol 400, carbomer 934P, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Soluție cutanată 1% - Flacon 30 ml
1% Emulsie pentru piele - Flacon 30 ml
1% Gel - Tub 30 g
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
DALACIN T 1%
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Soluție cutanată DALACIN T 1%
100 ml conțin: clindamicină fosfat 1,188 g echivalent cu clindamicină bază 1 g.
DALACIN T 1% emulsie cutanată
100 g conțin: clindamicină fosfat 1,188 g echivalent cu baza de clindamicină 1 g.
Gel DALACIN T 1%
100 g de gel conțin: clindamicină fosfat 1,188 g echivalent cu clindamicină bază 1 g.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție pentru piele, emulsie pentru piele, gel.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Tratamentul acneei vulgare.
04.2 Doze și mod de administrare
Aplicați un strat subțire de produs de două ori pe zi pe zona afectată.
Nu este necesar să se maseze pielea. Clătiți-vă mâinile după fiecare aplicare.
UTILIZAREA PIELII.
04.3 Contraindicații
Medicamentul este contraindicat la subiecții care au prezentat anterior hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la lincomicină sau la pacienții cu episoade anterioare de colită legate de utilizarea antibioticelor.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Evita contactul cu ochii.
Administrarea orală și parenterală de clindamicină a fost asociată cu diaree severă și colită pseudomembranoasă. După aplicarea topică a clindamicinei, absorbția antibioticului are loc pe suprafața pielii (vezi pct. 5.2 Proprietăți farmacocinetice); produsul este absorbit în cantități minime sistemic. Diareea și colita au fost rareori raportate după utilizarea topică a clindamicinei. Prin urmare, medicul trebuie avertizat cu privire la posibilitatea diareei sau colitei asociate cu utilizarea antibioticului. În caz de diaree consecventă sau prelungită. Medicamentul trebuie întrerupt și procedurile de diagnostic adecvate și terapia utilizată.
Diareea, colita și colita pseudomembranoasă pot apărea până la câteva săptămâni după întreruperea tratamentului oral și parenteral cu clindamicină.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare.În acest caz, opriți tratamentul și consultați medicul pentru a stabili o terapie adecvată.
Soluția cutanată DALACIN T conține o bază alcoolică care poate provoca, în caz de contact, arsuri și iritații ale ochilor. În caz de contact accidental cu părți sensibile, cum ar fi ochii, membranele mucoase, pielea abrazivă, spălați cu multă apă proaspătă.
Produsul are un gust neplăcut și, prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când îl aplicați în jurul gurii.
În copilăria foarte timpurie, produsul trebuie administrat numai în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
Informații importante despre unele dintre ingrediente
Para-hidroxibenzoatul de metil conținut în emulsia pielii și în gel poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Antagonismul in vitro a fost demonstrat între clindamicină și eritromicină, în timp ce o acțiune sinergică cu metronidazol împotriva Bacteroides fragilis.
Asocierea cu gentamicina poate determina ocazional un sinergism și niciodată un antagonism.
A fost demonstrată reactivitatea încrucișată între clindamicină și lincomicină.
Clindamicina are proprietăți de blocare neuromusculară și poate potența efectul de blocare neuromusculară a medicamentelor specifice acestei acțiuni (de exemplu, eter, tubocurarină, pancuroniu); de aceea trebuie utilizat cu precauție la pacienții care utilizează aceste medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea
Utilizare în timpul sarcinii
Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere de la clindamicina orală și subcutanată la șobolani și iepuri nu au demonstrat o reducere a fertilității sau afectarea fătului. Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Deoarece studiile asupra reproducerii pe animale nu sunt întotdeauna predictive pentru oameni, clindamicina trebuie administrată numai în timpul sarcinii, dacă este clar necesar.
Utilizați în timpul alăptării
Nu se știe dacă clindamicina este excretată în laptele matern după aplicare topică; totuși, sa demonstrat că este prezentă după administrarea orală și parenterală. Datorită efectelor adverse potențiale la sugari, întreruperea alăptării sau „întreruperea medicamentului, în funcție de importanța medicamentului pentru mamă.
Ca regulă generală, se recomandă evitarea concomitenței dintre alăptare și terapie, deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Următoarele reacții adverse au fost raportate după terapia cu clindamicină (frecvențele sunt raportate după cum urmează: Foarte frecvente: ≥1 / 10; Frecvente: ≥1 / 100 și
Cel mai frecvent efect secundar al formulării soluției DALACIN T este uscarea pielii.
Cu utilizarea formulărilor topice există o absorbție sistemică a antibioticului prin piele.
Au fost raportate cazuri de diaree, diaree hemoragică și colită (inclusiv colită pseudomembranoasă severă) după administrarea de clindamicină, atât local, cât și sistemic.
Prin urmare, medicul trebuie să evalueze posibila dezvoltare a diareei și a colitei dependente de antibiotice. Aceste tipuri de colită sunt caracterizate de obicei prin diaree severă și persistentă și crampe abdominale intense, posibil cu sânge și mucus în scaun.
În cazul diareei severe, se recomandă o examinare rectosigmoidoscopică.
În caz de diaree, aplicarea medicamentului trebuie oprită imediat și trebuie instituită o terapie adecvată de către medic.
Medicamentele antiperistaltice, cum ar fi opiaceele și difenoxilatul cu atropină, pot prelungi sau agrava starea.
Cazurile de colită modestă pot regresa la întreruperea simplă a tratamentului.
În cazurile moderate până la severe, se recomandă administrarea de lichide, electroliți și proteine, după cum este necesar.
S-a demonstrat că vancomicina este eficientă în tratamentul colitei pseudomembranoase indusă de antibiotice cauzată de Clostridium difficile.
De obicei la adulți, doza zilnică variază de la 500 mg la 2 g de vancomicină pe SO, împărțită în 3-4 administrări, timp de 7-10 zile.
Colestiramina se leagă de toxină in vitro: totuși această rășină se leagă și de vancomicină. Prin urmare, în cazul administrării simultane de colestiramină și vancomicină, se recomandă administrarea fiecărui medicament în momente diferite.
Cu toate acestea, în cazurile de colită, trebuie luate în considerare toate celelalte cauze posibile.
O atenție deosebită trebuie acordată și istoricului alergic legat de consumul de medicamente sau alți alergeni.
04.9 Supradozaj
Deoarece nu există efecte secundare legate de doză, supradozajul este o problemă rară, mai ales dacă medicamentul este administrat conform instrucțiunilor.
Clindamicina topică poate fi absorbită în cantități suficiente pentru a produce efecte sistemice.
În caz de supradozaj, tratați simptomatic și instituiți îngrijire adecvată de susținere, după cum este necesar.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antimicrobian pentru tratamentul acneei.
Codul ATC: D10AF01
DALACIN T pentru uz local conține fosfat de clindamicină, un ester solubil în apă al antibioticului semisintetic obținut prin substituirea clorului 7 (S) a grupei 7 (R) -hidroxi a lincomicinei.
S-a demonstrat că clindamicina are o „activitate in vitro împotriva tulpinilor izolate ale următoarelor microorganisme:
Cocci gram-pozitivi aerobi, cuprinzând Staphylococcus aureus, Stafilococ epidermid (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază). Când sunt testate in vitro, unele tulpini de stafilococi inițial rezistenți la eritromicină dezvoltă rapid rezistență la clindamicină.
Streptococi (excluși S. faecalis), Pneumococi, Chlamydia trachomatis (tulpini sensibile).
Bacili anaerobi gram-negativi, cuprinzând: Bacteroides s.p.p., Fusobacterium s.p.p., bacili anaerobi asporogeni gram-pozitivi, incluzând: Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces s.p.p. Cocci anaerobi și microaerofili gram pozitivi, inclusiv: Peptococ s.p.p. Peptostreptococ s.p.p; Streptococi microaerofili
Deși fosfatul de clindamicină este inactiv in vitro, o hidroliză rapidă in vivo o transformă în clindamicină activă.
Clindamicina are o activitate, in vivo, împotriva tulpinilor izolate de Propionibacterium acnes. Această activitate sugerează utilizarea sa în tratamentul acneei.
A fost demonstrată rezistența încrucișată între clindamicină și lincomicină și, in vitro, antagonism între clindamicină și eritromicină. Semnificația clinică a acestei interacțiuni este necunoscută.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
După aplicarea repetată pe piele a unei soluții hidroalcoolice 1% de clindamicină fosfat, nivelurile serice ale medicamentului sunt foarte mici (0-3 ng / ml), iar concentrațiile urinare sunt mai mici de 0,2% din doza aplicată.
Prezența clindamicinei active a fost demonstrată la comedoanele pacienților cu acnee.
Concentrația medie a activității antibiotice în extracte de comedonă, după aplicarea DALACIN T topică timp de 4 săptămâni, sa dovedit a fi de 597 mcg / g de material de comedonă.
Clindamicina inhibată, in vitro, toate culturile de Propionibacterium acnes testat (MCI 0,4 mcg / ml).
Aplicarea topică a DALACIN T a redus acizii grași liberi prezenți pe suprafața pielii de la 14% la 2%.
05.3 Date preclinice de siguranță
Datele privind toxicitatea acută referitoare la animalul experimental sunt următoarele:
Fosfatul de clindamicină, administrat parenteral șobolanilor la o doză de 120 mg / kg / zi timp de 6 zile sau 30 mg / kg / zi timp de 30 de zile, a fost bine tolerat. Administrat i.v. la câini (până la 120 mg / kg / zi pentru o perioadă de 6-27 zile) nu au indus modificări semnificative.
Administrarea i.m. la câini (până la 90 mg / kg / zi timp de 6-30 de zile) durerea indusă la locul injectării și creșterea transaminazelor.
Tolerabilitatea locală și generală, evaluată la iepuri, sa dovedit a fi bună.
Fosfatul de clindamicină în studiile la șoareci, șobolani și porci nu a arătat niciun efect teratogen.
Administrarea a 100-180 mg / kg de clindamicină fosfat la șobolani și șoareci gravide nu a indus modificări ale parametrilor de producție sau efecte teratogene.
Carcinogenitate: Nu au fost efectuate studii pe termen lung la animale pentru a evalua potențialul carcinogen al clindamicinei.
Mutagenitate: Studiile de genotoxicitate efectuate au inclus testul micronucleului, cu celule de șobolan, și testul Ames pentru reversia unei tulpini de Salmonella. Ambele teste au dat rezultate negative.
Afectarea fertilității: Nu au fost raportate efecte asupra fertilității sau împerecherii la șobolani după administrarea orală de doze de până la 300 mg / kg / zi de clindamicină (aproximativ 1,1 ori mai mare decât doza recomandată la om, exprimată în mg / m2).
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Soluție pentru piele: propilen glicol, alcool izopropilic, apă deionizată.
Emulsie cutanată: glicerină, alcool izostearilic, alcool cetostearilic, acid stearic, gliceril monostearat, lauril sarcosinat de sodiu, para-hidroxibenzoat de metil, apă purificată.
Gel: alantoină, para-hidroxibenzoat de metil, propilen glicol, polietilen glicol 400, carbomer 934P, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
Soluție pentru piele: 2 ani.
Emulsie cutanată: 2 ani.
Gel: 2 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Gel și soluție cutanată: depozitați la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Soluție pentru piele: flacon în sticlă neutră mată cu capac aplicator - Flacon de 30 ml soluție cutanată 1%.
Emulsie cutanată: flacon din polietilenă cu capac din polipropilenă - flacon de 30 ml cu 1% emulsie pentru piele.
Gel: tub laminat - 1 tub de 30 g de gel 1%.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Medicamentele neutilizate și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Soluție pentru piele - flacon de 30 ml - AIC 025314016
Emulsie cutanată - Flacon de 30 ml - AIC 025314030
Gel - tub de 30 g - AIC 025314042
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
31 mai 2005
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
30 decembrie 2011
