Ingrediente active: apă distilată de Hamamelis Virginiana
OPTREX 130 mg / ml Picături oftalmice, soluție
De ce se utilizează Optrex? Pentru ce este?
CE ESTE
Picăturile pentru ochi OPTREX sunt un antiseptic, decongestionant pentru ochi.
DE CE ESTE FOLOSIT
OPTREX Collirio este util în toate cazurile în care este necesară o acțiune decongestionantă și antiseptică (dezinfectantă) la nivel ocular (ochi obosiți, roșii și datorită expunerii excesive la agenți externi precum praf, lumină, vânt, fum, lumină solară și zăpadă. și în toate acele manifestări care sunt legate de oboseală și stimuli iritativi ai ochilor).
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Optrex
Hipersensibilitate la componentele produsului sau la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
La subiecții cu glaucom (o boală caracterizată prin creșterea presiunii în interiorul ochiului) sau boli oculare la fel de grave.
A nu se administra copiilor cu vârsta sub trei ani.
Când picăturile pentru ochi OPTREX pot fi utilizate numai după consultarea medicului dumneavoastră
Deși are o absorbție sistemică slabă (numai cantități mici pot ajunge în sânge), produsul trebuie utilizat cu precauție:
- la subiecții afectați de:
- hipertensiune
- hipertiroidism (starea activității funcționale excesive a glandei tiroide)
- afectiuni ale inimii
- hiperglicemie (diabet);
- la subiecții tratați cu medicamente antidepresive.
De asemenea, este recomandabil să vă consultați medicul dacă aceste tulburări au apărut în trecut.
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării.
Picăturile pentru ochi OPTREX pot fi utilizate în timpul sarcinii și alăptării
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Optrex
Acest medicament conține clorură de benzalconiu, prin urmare poate provoca iritarea ochilor. Evitați contactul cu lentile de contact moi. Scoateți lentilele de contact înainte de aplicare și așteptați cel puțin 15 minute înainte de a aplica din nou.
Este cunoscută acțiunea de albire împotriva lentilelor de contact moi.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot schimba efectul Optrex
Nu există interacțiuni cunoscute ale picăturilor oftalmice OPTREX cu alte medicamente.
În orice caz, dacă utilizați alte medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Avertismente Este important să știm că:
OPTREX Collirio poate provoca, la prima aplicare la ochi foarte iritați, o ușoară senzație de arsură, exprimarea activității produsului. Această senzație se diminuează sau dispare în aplicațiile ulterioare. Infecțiile, puroiul, corpurile străine în ochi, mecanice, chimice, daune cauzate de căldură necesită consultul medicului.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Optrex: Doze
Cat de mult
Atenție: nu depășiți dozele recomandate fără sfatul medicului.
2-3 picături pe ochi de 2-3 ori pe zi.
În mod normal, 2 sau 3 picături pe ochi sunt suficiente pentru a asigura o ameliorare rapidă a oboselii oculare și o ameliorare bună a durerii și a disconfortului care rezultă din iritarea congestiei oculare.
Când și cât timp
Picăturile pentru ochi OPTREX trebuie utilizate pentru perioade scurte de timp. Dacă rezultatele dorite nu sunt obținute în termen de 7 zile, întrerupeți utilizarea produsului și consultați-vă medicul.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.
Ca
După spălarea mâinilor, înclinați capul înapoi și îndepărtați partea exterioară a pleoapei inferioare a ochiului cu degetul arătător pentru a forma o pungă mică în care ar trebui să cadă picăturile, în cantitatea indicată. După administrare, închideți ușor ochiul. Aplicați o presiune ușoară cu degetul mijlociu al aceleiași mâini pe colțul interior al ochiului, ținându-l închis câteva secunde.
Soluția flaconului este sterilă: de aceea este important ca duza să nu atingă niciodată ochiul și să fie închisă cu atenție de fiecare dată când este utilizată.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Optrex
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de picături oftalmice OPTREX, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Optrex
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite. Rareori pot apărea fenomene de hipersensibilitate.
Aceste reacții adverse sunt de obicei tranzitorii. Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este important să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect. Solicitați și completați formularul de raportare a efectelor nedorite disponibil la farmacie.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare tipărită pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact și depozitat corect. Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Picături pentru ochi, soluție: A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, utilizați medicamentul în termen de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor
COMPOZIŢIE
1 ml de picături pentru ochi, soluția conține:
Ingredient activ: apă distilată de Hamamelis Virginiana L. 130mg
Excipienți: acid boric; glicerină; borat de sodiu; clorură de benzalconiu; apa purificata
CUM ARATĂ
OPTREX Picături oftalmice, soluția se prezintă sub forma unei sticle de plastic alb care conține 10 ml de soluție sterilă
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
OPTREX 13%
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Baie oculară: 100 ml de baie oculară conțin: apă distilată de Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Picaturi de ochi: 100 ml picături pentru ochi conțin: apă distilată de Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Baia de ochi: soluție.
Picături pentru ochi: soluție.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
În toate cazurile în care necesită o „acțiune decongestionantă și antiseptică la nivel ocular.
04.2 Doze și mod de administrare
Baie de ochi
1 până la 3 aplicații de lichid pe fiecare ochi în timpul zilei. Nu depășiți doza recomandată.
Reguli de utilizare
Curățați ocularul înainte de utilizare. Umpleți-l la jumătate, aplicați-l împotriva ochiului ținut bine deschis, mențineți capul ușor înclinat înainte și dați capului o mișcare oscilantă pentru a proiecta lichidul bine pe ochi. Repetați operația pentru celălalt ochi, reînnoind lichidul. Nu turnați niciodată conținutul ochelarului înapoi în flacon după utilizare. Baia oculară OPTREX poate fi utilizată la temperatura camerei sau încălzită. Pentru a încălzi lichidul, scufundați mai întâi ochelarul în apă fierbinte timp de câteva minute și turnați lichidul în el OPTREX se încălzește la contactul cu ochelarul încălzit.
Picaturi de ochi
2 până la 3 picături pe ochi de 2-3 ori pe zi. Nu depășiți doza recomandată.
Cum se folosește
În mod normal, două sau trei picături pe ochi sunt suficiente pentru a asigura ameliorarea rapidă a oboselii oculare și ameliorarea bună a durerii și a disconfortului care rezultă din iritarea congestiei oculare. Picăturile pentru ochi OPTREX pot determina, la prima aplicare în ochi foarte iritați, o ușoară senzație de arsură, expresie a activității curative a produsului, iritație care diminuează sau dispare în aplicațiile ulterioare.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la componente sau la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic. Nu trebuie utilizat de către persoanele cu glaucom sau alte boli oculare grave sau la copii cu vârsta sub trei ani.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
După o perioadă scurtă de tratament, în orice caz, nu depășește 7 zile, dacă nu se obțin rezultatele dorite, întrerupeți utilizarea produsului și consultați-vă medicul pentru a stabili o terapie adecvată.
Infecțiile, puroiul, corpurile străine în ochi, mecanice, chimice, deteriorarea căldurii necesită îngrijire medicală.
Respectați scrupulos dozele recomandate.
Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat pentru o perioadă lungă de timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice. Prin urmare, nu trebuie lăsat la îndemâna și vederea copiilor.
Produsul, deși are o absorbție sistemică slabă, trebuie utilizat cu precauție la pacienții care suferă de hipertensiune arterială, hipertiroidie, tulburări cardiace și hiperglicemie (diabet) și la subiecții care urmează tratament cu medicamente antidepresive. Pentru toate preparatele oftalmice care conțin clorură de benzalconiu nu se recomandă utilizarea lentilelor de contact în timpul utilizării preparatului. În cazul purtătorilor de lentile de contact, purtați același lucru la numai 15 minute după aplicarea produsului.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea
Nu există nicio contraindicație pentru utilizarea preparatului în timpul sarcinii și alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Utilizarea produsului nu interferează cu starea de veghe a subiectului.
04.8 Efecte nedorite
Rareori pot apărea fenomene de hipersensibilitate. În acest caz, este necesar să întrerupeți tratamentul și să consultați medicul, astfel încât, dacă este necesar, să poată fi instituită o terapie adecvată. Raportați medicului dumneavoastră sau farmacistului orice reacții adverse.
04.9 Supradozaj
Nu se cunosc simptome de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
OPTREX este un preparat pe bază de apă distilată Hamamelis Virginiana.
OPTREX acționează prin decongestionarea pleoapelor și conjunctivei și dezvoltă o activitate decongestionantă și ușor antiseptică la nivelul structurilor externe ale ochiului.
OPTREX este util în toate cazurile de:
• roșeață și congestie oculară
• iritarea canalelor lacrimale, a conjunctivei și a pleoapei (chiar dacă este cauzată de agenți externi precum praf, fum etc.)
Produsul, după aplicare oculară, are o absorbție sistemică slabă.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
...
05.3 Date preclinice de siguranță
...
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Baie oculară
Acid boric; borat de sodiu; clorură de benzalconiu; apa purificata.
Picaturi de ochi
Acid boric; glicerină; borat de sodiu; clorură de benzalconiu; apa purificata.
06.2 Incompatibilitate
Nu se cunosc incompatibilități cu alte substanțe.
06.3 Perioada de valabilitate
Cu ambalaj intact
Baie de ochi: 3 ani.
Picături pentru ochi: 3 ani.
După deschidere
Picături pentru ochi: utilizați produsul în termen de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului
Baie de ochi: utilizați produsul în termen de 3 luni de la prima deschidere a sticlei
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Baie oculară
Fără precauții speciale de păstrare
Picaturi de ochi
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Baie oculară
Flacon de 110 ml în sticlă incoloră și capac din polietilenă de înaltă densitate.
Flacon de 300 ml în sticlă incoloră și capac din polietilenă de înaltă densitate.
Picaturi de ochi
Flacon de 10 ml din polietilenă pigmentată albă.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
A se vedea secțiunea 4.2.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Marea Britanie)
Reprezentant pentru Italia:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Baie de ochi
AIC n. 006451049 - Flacon 110 ml
AIC n. 006451052 - Flacon 300 ml
Picaturi de ochi
AIC n. 006451064 - Flacon 10 ml
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
18.10.1990
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iulie 2006
