Ingrediente active: Escină, dietilaminasalicilat
Liotontrauma 2% + 5% gel
Indicații De ce se utilizează Liotontrauma? Pentru ce este?
Liotontrauma este un medicament cutanat (cutanat) care conține substanțele active escină și dietilaminasalicilat utilizate pentru tratarea durerilor articulare și musculare după traume (traume minore).
Contraindicații Când Liotontrauma nu trebuie utilizat
Nu luați Liotontrauma
- dacă sunteți alergic la escină și dietilaminasalicilat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Nu utilizați Liotontrauma pe leziuni deschise (răni), mucoase și zone ale pielii tratate cu radiații
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Liotontrauma
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Liotontrauma.
Nu există risc de dependență (eficacitate scăzută) și dependență (trebuie să continuați să luați medicamentul mai mult decât este necesar).
Fiind un preparat pentru aplicații locale, utilizarea acestuia trebuie să fie exclusiv externă (numai pe piele).
Utilizarea prelungită a produselor pentru uz cutanat poate da naștere la fenomene de alergie (sensibilizare).
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Liotontrauma
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu se cunoaște nicio interacțiune cu alte medicamente.
Acest medicament nu trebuie aplicat împreună cu alte produse.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii și / sau alăptării Liotontrauma trebuie utilizat numai după consultarea cu și sub supraveghere medicală atentă. Cu toate acestea, trebuie evitată utilizarea prelungită (maximum 3 săptămâni) a medicamentului pe zone extinse ale pielii în timpul sarcinii și utilizarea pe sân în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Liotontrauma nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Liotontrauma: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Adulți și adolescenți (12-18 ani)
Aplicați Liotontrauma de 1 până la 3 ori pe zi pe zona de tratat.
Cantitatea care trebuie aplicată depinde de extinderea zonei de tratat.
Aplicați un strat subțire de Liotontrauma direct pe pielea zonei de tratat. După fiecare aplicare, spălați-vă bine mâinile.
Atenție: nu depășiți dozele indicate și utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Liotontrauma
Dacă utilizați mai mult Liotontrauma decât ar trebui
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă s-a aplicat o supradoză de Liotontrauma, spălați bine zona afectată.
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de Liotontrauma, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă încetați să luați Liotontrauma
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Liotontrauma
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În cazuri rare, pot apărea alergii (reacții de hipersensibilitate) precum roșeață, peeling și uscăciune (deshidratare) a pielii.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Ce conține Liotontrauma 2% + 5%
100 g gel conține 2 g escină și 5 g dietilaminasalicilat.
Celelalte ingrediente sunt:
esență de levănțică, esență de nerolen, carboximetilen, meglumină, propilen glicol, alcool etilic, edetat de sodiu, hexildecanol și heildildil laurat, etoxidiglicol, butilhidroxitoluen, dioxid de titan, apă purificată
Descrierea aspectului Liotontrauma și conținutul ambalajului
Liotontrauma 2% + 5% vine sub formă de gel pentru uz cutanat.
Conținutul ambalajului este un tub de 40 g de gel.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g de gel conțin: Aescin 2 g
Salicilat de dietilamină 5 g
Pentru lista completă a excipienților, vezi 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Traumatologie minoră.
04.2 Doze și mod de administrare
Se aplică și se întinde un strat subțire de LIOTONTRAUMA gel pe pielea zonei de tratat de 1 până la 3 ori pe zi.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
LIOTONTRAUMA gelul nu trebuie utilizat pe leziuni deschise (răni), mucoase și zone ale pielii tratate cu radiații.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Nu există riscuri de dependență și dependență.
Fiind un preparat pentru aplicații topice, utilizarea acestuia trebuie să fie exclusiv externă. Utilizarea, în special prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea
În caz de sarcină și alăptare, nu se recomandă utilizarea LIOTONTRAUMA gel, cu excepția cazului sub supraveghere medicală atentă. Cu toate acestea, se recomandă evitarea utilizării prelungite (maximum 3 săptămâni) a produsului pe zone mari ale pielii în timpul sarcinii și utilizarea pe sân în timpul alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
LIOTONTRAUMA gelul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
În cazuri rare, pot apărea reacții de hipersensibilitate, cum ar fi roșeață, peeling și deshidratare a pielii.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru uz local, pentru dureri articulare și musculare. Codul ATC: M02AC.
Escina acționează asupra pereților vasculari. În caz de permeabilitate crescută datorită inflamației reduce exsudația, limitând extravazarea lichidelor în țesut și accelerând absorbția edemului existent. Mecanismul de acțiune se bazează pe modificarea permeabilității deschiderile capilare afectate. Mai mult, aescina crește rezistența capilarelor, are un efect antiinflamator și îmbunătățește microcirculația.
Salicilatul de dietilamină are proprietăți analgezice remarcabile. Este ușor absorbit de piele și își dezvoltă acțiunea analgezică în profunzime pe zona tratată. Acțiunea antiinflamatoare a salicilatului de dietilamină întărește acțiunea antiinflamatoare a escinei, eliminând cauzele bolii.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
S-a arătat, la diverse specii de animale și la oameni, că absorbția aescinei după aplicare topică este foarte redusă (
La punctul de aplicare, concentrațiile sunt clar măsurabile în zona subcutanată și în musculatura subiacentă. Aescin nu este detectabil în sângele și urina umană.
Pe baza experimentelor efectuate pe animale și a literaturii disponibile pe această temă, salicilații sunt mai absorbiți. Cu toate acestea, valorile găsite în sânge după tratament topic în scopuri terapeutice nu se încadrează în intervalul de toxicitate.
05.3 Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc pentru om pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică, toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, toxicitate asupra funcției de reproducere.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Esență de lavandă, esență de nerolen, carboximetilen, meglumină, propilen glicol, alcool etilic, edetat de sodiu, hexildecanol și heldildil laurat, etoxidiglicol, butilhidroxitoluen, dioxid de titan, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Tub de aluminiu de 40 g cu strat de protecție intern și capac cu șurub.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
Produsul neutilizat și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu cerințele legale locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel, tub 40 g A.I.C. 037375021
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei autorizații: 17.12.2007
.jpg)
