Ingrediente active: vitamine
IDROPLURIVIT® picături orale, soluție
Comprimate acoperite cu IDROPLURIVIT®
Indicații De ce se utilizează Idroplurivit? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Multi-vitamine.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Profilaxia și terapia deficiențelor multiple de vitamine.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Idroplurivit
Hipersensibilitate la componentele produsului.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Idroplurivit
Comprimatele acoperite conțin zaharoză: acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții diabetici și la pacienții care urmează diete hipocalorice.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Idroplurivit
De menționat doar, pentru vitamina E, potențialul potențial al acțiunii digitalei și insulinei (dozele cărora va trebui, prin urmare, să fie reduse, dacă este necesar); pentru vitamina B6 antagonismul față de activitatea levodopa.
Avertismente Este important să știm că:
După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul. Datorită prezenței vitaminei B2, urina poate căpăta o culoare galbenă.
În terapiile multianuale, nu depășiți numărul și durata ciclurilor terapeutice recomandate pentru fiecare an, pentru a evita riscul supradozajului cronic al vitaminelor A și D3. În special: dozele foarte mari de vitamina A la animale sunt teratogene și au fost asociate în cazuri izolate cu malformații la om.
Cantități zilnice de vitamina A mai mari de 10.000 I.U. acestea trebuie evitate în timpul sarcinii (în special în primele luni) și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru sfaturi cu privire la cantitatea totală de vitamina A care poate fi administrată prin diferite surse.
Este recomandabil ca produsul să nu fie la îndemâna copiilor (pericole de supradozaj acut de vitamine A și D3).
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Idroplurivit: Doze
Picături orale, soluție: sugari: 15 picături pe zi; copii: 30 picături pe zi; adulți: 40 picături pe zi.
Comprimate acoperite: 2 sau mai multe comprimate pe zi.
N.B .: 40 picături (aproximativ 1 ml) au același conținut de ingredient activ ca 1 comprimat.
Idroplurivit Gocce are un gust plăcut și poate fi ușor administrat, în special în domeniul pediatric, dizolvat în apă, lapte, sucuri de fructe etc.
Nu depășiți doza recomandată.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Hydroplurivit
Nu au fost descrise cazuri de supradozaj cu Idroplurivit. Pe de altă parte, au fost descrise cazuri de supradozaj de vitamina A: acută (hipertensiune intracraniană, cu cefalee, greață, vărsături, somnolență, iritabilitate; hepatomegalie; mâncărime și descuamare a pielii), ale căror simptome dispar în termen de 72 de ore de la întreruperea tratamentului. aportul; cronic (peelingul pielii, alopecie, fisuri labiale, dureri osteo-articulare, cefalee, iritabilitate, astenie, anorexie), ale căror simptome tind să regreseze mai mult sau mai puțin treptat odată cu suspendarea aportului. De asemenea, au fost descrise cazuri de supradozaj pentru vitamina D3 care se traduce în esență în hipercalcemie și semne și simptome conexe.
Pentru celelalte vitamine conținute în Idroplurivit nu pare să existe probleme de supradozaj.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Idroplurivit
Nu se cunosc efecte nedorite atribuite componentelor Idroplurivit.
Raportați medicului dumneavoastră sau farmacistului orice efecte nedorite care pot apărea.
Expirare și reținere
Fără precauții speciale de păstrare.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Compoziție și formă farmaceutică
COMPOZIŢIE
Picături orale, soluție
O sticlă de 10 ml conține:
Ingrediente active: esteri de retinol (vitamina A) 83.300 UI, colecalciferol (vitamina D3) 16.600 UI, acetat de dl-α-tocoferil (vitamina E) 16,0 mg, clorhidrat de tiamină (vitamina B1) 16,0 mg, riboflavină (ester 5 "-sare de sodiu monofosforic) (vitamina B2) 16,0 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 8,0 mg, nicotinamidă (vitamina PP) 160,0 mg, acid ascorbic (vitamina C) 500,0 mg, pantotenat de sodiu (vitamina B5) 16,0 mg.
Excipienți: polisorbat 80, fosfat dibazic de sodiu, 70% sorbitol, propilen glicol, acid edetic, butilhidroxianisol, metil p-hidroxibenzoat, bicarbonat de sodiu, acid citric, ulei esențial de cedru, ulei esențial de portocale dulci, apă purificată.
Comprimate acoperite
Fiecare tabletă conține:
Ingrediente active: esteri de retinol (vitamina A) 8.330 UI, colecalciferol (vitamina D3) 1.660 UI, dl-α-tocoferil acetat (vitamina E) 1,6 mg, azotat de tiamină (vitamina B1) 1,6 mg, riboflavină (vitamina B2) 1,6 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 0,8 mg, nicotinamidă (vitamina PP) 16,0 mg, acid ascorbic (vitamina C) 50,0 mg, pantotenat de calciu (vitamina B5) 1,6 mg.
Excipienți: manită, amidon de orez, celuloză microcristalină, lactoză, stearat de magneziu, dioxid de titan, polivinilpirolidonă, gumă benzoică, siliciu precipitat, talc, gumă arabică, gelatină, sare sodică carboximetilceluloză, culoare portocalie solară E 110, ceară carnauba, zaharoză.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Picături orale, soluție: flacon de 10 ml.
Comprimate acoperite: Blistere cu 40 de comprimate acoperite pentru uz oral.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
IDROPLURIVIT
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Idroplurivit Picături orale, soluție
O sticlă de 10 ml conține:
Principii active: esteri de retinol (vitamina A) 83.300 UI, colecalciferol (vitamina D3) 16.600 UI, acetat de dl-a-tocoferil (vitamina E) 16,0 mg, clorhidrat de tiamină (vitamina B1) 16,0 mg, riboflavină (ester 5 "- sare de sodiu monofosforică) (vitamina B2) 16,0 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 8,0 mg, nicotinamidă (vitamina PP) 160,0 mg, acid ascorbic (vitamina C) 500,0 mg, pantotenat de sodiu (vitamina B5) 16,0 mg.
Comprimate acoperite cu Idroplurivit
Fiecare comprimat conține:
Principii active: esteri de retinol (vitamina A) 8.330 UI, colecalciferol (vitamina D3) 1.660 UI, acetat de dl-a-tocoferil (vitamina E) 1,6 mg, azotat de tiamină (vitamina B1) 1,6 mg, riboflavină (vitamina B2) 1, 6 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 0,8 mg, nicotinamidă (vitamina PP) 16,0 mg, acid ascorbic (vitamina C) 50,0 mg, pantotenat de calciu (vitamina B5) 1,6 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluție; comprimate acoperite.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Profilaxia și terapia deficiențelor multiple de vitamine.
04.2 Doze și mod de administrare
Picături: sugari 15 picături pe zi; copii 30 de picături pe zi; adulți 40 de picături pe zi.
Tablete: 2 sau mai multe comprimate pe zi.
N.B .: 40 picături (aproximativ 1 ml) au același conținut de ingredient activ ca 1 comprimat.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la componentele produsului.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Datorită prezenței vitaminei B2, urina poate căpăta o culoare galbenă.
În terapiile multianuale, nu depășiți numărul și durata ciclurilor terapeutice recomandate pentru fiecare an, pentru a evita riscul supradozajului cronic al vitaminelor A și D3.
Este recomandabil ca produsul să nu fie la îndemâna copiilor (pericole de supradozaj acut de vitamine A și D3).
Comprimatele conțin zaharoză: acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții diabetici și la pacienții care urmează diete hipocalorice.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
De menționat doar, pentru vitamina E, potențialul potențial al acțiunii digitalei și insulinei (dozele cărora va trebui, prin urmare, să fie reduse, dacă este necesar); pentru vitamina B6 antagonismul față de activitatea levodopa.
04.6 Sarcina și alăptarea
Dozele foarte mari de vitamina A la animale sunt teratogene și au fost asociate în cazuri izolate cu malformații la om. Cantitățile zilnice de vitamina A mai mari de 10.000 UI trebuie evitate în timpul sarcinii (în special în primele luni) și un medic ar trebui consultat pentru sfaturi cu privire la cantitatea totală de vitamina A care poate fi luată prin diferite surse.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu sunt raportate efecte negative ale preparatului asupra acestor activități și nici nu sunt de așteptat.
04.8 Efecte nedorite
Nu se cunosc efecte secundare atribuite componentelor Idroplurivit Drops și comprimate.
04.9 Supradozaj
Nu au fost descrise cazuri de supradozaj cu Idroplurivit. Pe de altă parte, au fost descrise cazuri de supradozaj de vitamina A: acută (hipertensiune intracraniană, cu cefalee, greață, vărsături, somnolență, iritabilitate; hepatomegalie; mâncărime și descuamare a pielii), ale căror simptome dispar în termen de 72 de ore de la întreruperea tratamentului. aportul; cronic (peelingul pielii, alopecie, fisuri labiale, dureri osteo-articulare, cefalee, iritabilitate, astenie, anorexie), ale căror simptome tind să regreseze mai mult sau mai puțin treptat odată cu suspendarea aportului. De asemenea, au fost descrise cazuri de supradozaj pentru vitamina D3 care se traduce în esență în hipercalcemie și semne și simptome conexe.
Pentru celelalte vitamine conținute în Idroplurivit nu pare să existe probleme de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Vitamina A joacă un rol esențial în funcția retiniană; este necesar pentru funcțiile normale ale țesutului epitelial și este necesar pentru creșterea osoasă, funcția de reproducere și dezvoltarea embrionară.Absorbția intestinală este totală, dar la fel ca pentru toate vitaminele liposolubile, necesită prezența bilei; este depozitat în ficat unde formează rezerve mari suficiente pentru a acoperi nevoile normale pentru o perioadă lungă de timp. Acesta circulă în sânge legat de o proteină specifică, proteina care leagă retinolul (RBP), care este sintetizată în ficat. În organism, retinolul, cel puțin parțial, este conjugat cu acid glucuronic și participă la un cerc enterohepatic, în care este oxidat în acid retinian și retinoic. Acidul oxoretinoic este un alt metabolit identificat. În condiții normale, vitamina A nu se găsește niciodată în urină sub formă nemodificată, ci întotdeauna ca metabolit. LD50 pentru vitamina A la maimuțe este egal cu 550.000 UI / kg.
Vitamina D3 este implicată în controlul metabolismului calciului și fosforului; forma sa activă dihidroxilată acționează în principal prin creșterea absorbției intestinale a calciului și fosforului, reglând reabsorbția și depunerea lor în oase și creșterea reabsorbției fosfaților în rinichi.
Vitamina E inhibă parțial oxidarea componentelor celulare esențiale, cum ar fi coenzima Q și previne formarea de produse toxice de oxidare, cum ar fi peroxizii care provin din acizi grași nesaturați. Vitamina E favorizează absorbția intestinală a vitaminei A. Absorbția intestinală, care are loc cu un mecanism probabil asemănător cu cel al vitaminei A, este bun, dar nu total, prin urmare, o parte din cantitatea administrată se găsește în fecale. Circulă în plasmă în cea mai mare parte sub formă liberă și parțial legată de lipoproteine beta. găsite în toate țesuturile și în special în ficat.Dintre metaboliții săi, compușii glucuronoconjugați ai acidului tocoferolic și lactona acestuia au fost identificați în urină. Eliminarea este predominant biliară.LD50 pentru vitamina E la șoareci, șobolani, iepuri este> 200 mg / kg.
Vitaminele solubile în apă (B1, B2, B6, PP, C și B5) sunt substanțe esențiale pentru rotația celulară; sunt indispensabile pentru funcționarea normală a sistemului nervos, atât pentru menținerea potențialului de bază, cât și pentru inducerea și transmiterea impulsurilor la nivelul sinapselor și al organului efector. Organismul nu acumulează suficiente cantități de vitamine și, prin urmare, restricțiile alimentare de orice fel, tulburările de absorbție și nevoia crescută nu durează mult pentru a provoca deficiențe din consumul sau utilizarea suboptimă: rezultă că este util să se administreze prompt acești factori vitaminici în aceste circumstanțe. Vitaminele solubile în apă sunt practic lipsite de toxicitate, atât acută, cât și cronică: sunt de fapt substanțe fiziologice a căror doză letală este practic inexistentă în niciun caz și care, prin definiție, nu provoacă acumularea în organism deoarece excesul lor este eliminat în urina.
Vitamina B1: absorbția în intestin are loc prin transport activ activ de sodiu și prin difuzie pasivă.Tiamina este apoi stocată în țesuturi până la saturație și apoi excretată în urină ca derivat de piridină sau sub formă nemodificată.
Vitamina B2: este fosforilată în intestin în timpul absorbției și transportată în țesuturi până când este saturată. Este eliminată aproape exclusiv prin urină.
Vitamina B6: se absoarbe ușor în intestin. În ficat, se formează acidul 4-piridoxic, care este principalul produs de excreție, care derivă din acțiunea aldehidei oxidazei hepatice asupra piridoxalului, substanță în care piridoxina este transformată în organism.
Vitamina PP: absorbția intestinală este în mod normal foarte eficientă. În organism este transformată în coenzime și excretată în principal sub formă de derivați metilați.
Vitamina C: ușor de absorbit în tractul intestinal, este prezentă în toate fluidele și țesuturile corpului. Eliminarea este în principal urinară.
Vitamina B5: absorbită în tractul intestinal, probabil prin difuzie, este transformată în țesuturi în coenzima A.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
05.3 Date preclinice de siguranță
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Picături orale, soluție
Polisorbat 80, fosfat dibazic de sodiu, 70% sorbitol, propilen glicol, acid edetic, butilhidroxianisol, metil p-hidroxibenzoat, bicarbonat de sodiu, acid citric, ulei esențial de cedru, ulei esențial portocaliu dulce, apă purificată.
Comprimate acoperite
Manit, amidon de orez, celuloză microcristalină, lactoză, stearat de magneziu, dioxid de titan, polivinilpirolidonă, gumă benzoe, silice precipitată, talc, gumă arabică, gelatină, sare de sodiu carboximetilceluloză, culoare portocalie E 110, ceară de carnauba, zaharoză.
06.2 Incompatibilitate
Până în prezent nu se cunosc incompatibilități specifice.
06.3 Perioada de valabilitate
Picături: 12 luni.
Tablete: 24 luni.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Picături: Flacon de sticlă de 10 ml cu picurător din polietilenă.
Comprimate acoperite: blister de aluminiu-clorură de polivinil cu 40 de comprimate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florența.
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Picături orale, soluție: A.I.C. n. 006387132.
Comprimate acoperite: A.I.C. n. 006387157.
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Mai 2010.
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Februarie 2000.