Ingrediente active: Aminaftone
CAPILLAREMA 75 mg capsule
Indicații De ce se utilizează Capillarema? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Substanțe protectoare capilare.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Stări de fragilitate capilară.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Capillarema
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Subiecți cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (favism), din cauza riscului de anemie hemolitică.
Sarcina și alăptarea (vezi Avertismente speciale: Sarcina și alăptarea)
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Capillarema
Vezi avertismente speciale.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Capillarema
Aminaftona nu interferează cu derivații cumarinici și nici cu substanțele antifibrinolitice. Experimental a fost observată o inhibare parțială a activității heparinei.
Avertismente Este important să știm că:
Aminaftona, care este eliminată parțial în urină, îi poate da o ușoară culoare roșie.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament
Sarcina
Nu există date pentru aminaftonă la pacientele gravide. Prin urmare, utilizarea CAPILLAREMA este contraindicată în timpul sarcinii.
Timp de hrănire
Nu se știe dacă aminaftona este excretată în laptele uman; prin urmare, utilizarea în timpul alăptării este contraindicată.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; totuși, nu se cunosc efecte negative ale CAPILLAREMA asupra acestor funcții.
Informații importante despre unele dintre ingrediente
CAPILLAREMA conține hidrosulfit de sodiu; această substanță poate provoca rareori reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Capillarema: Doze
ADULTI
1 capsulă de două ori pe zi, chiar și pentru perioade prelungite. Doza zilnică poate fi crescută la 1 capsulă de trei ori pe zi, în cazuri severe.
COPII
Nu există suficiente date clinice privind utilizarea CAPILLAREMA la copii în indicația terapeutică aprobată.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Capillarema
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu utilizarea aminaftonei, prin urmare nu există experiență disponibilă. Dacă apare supradozajul, pacientul trebuie monitorizat și tratamentul trebuie direcționat către gestionarea simptomelor.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Capillarema
Ca toate medicamentele, CAPILLAREMA poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse la medicament au fost raportate foarte rar, incluzând cazuri foarte rare de criză hemolitică la subiecții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (favism), la care medicamentul este contraindicat. Reacțiile adverse raportate, provenite în principal din studii clinice, sunt enumerate mai jos, în funcție de clasa de sisteme de organe și de frecvență.
Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1 / 1.000 și <1/100), rare (≥ 1 / 10.000 și <1 / 1.000), foarte rar (<1 / 10.000).
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare tipărită pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
AVERTISMENT: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
COMPOZIŢIE
Fiecare capsulă conține:
Principiul activ:
aminaftona 75 mg
Excipienți: stearat de magneziu, talc, hidrosulfit de sodiu, celuloză microcristalină. Constituenții capsulei: gelatină, eritrozină (E127).
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Capsule dure
Cutie cu 30 de capsule.
Capsulele Capillarema sunt din gelatină roz tare
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
CAPILLAREMA 75 MG CAPSULE DURI
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține:
Principiul activ: aminaftona 75 mg
Excipienți: hidrosulfit de sodiu 0,15 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă dură, pentru uz oral.
Capsule tari de gelatină, de culoare roz și de formă cilindrică.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Stări de fragilitate capilară.
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți: 1 capsulă de două ori pe zi, chiar și pentru perioade prelungite. Doza zilnică poate fi crescută la 1 capsulă de trei ori pe zi în cazurile severe.
Copii: există date clinice insuficiente privind utilizarea Capillarema la copii în indicația terapeutică aprobată.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Subiecți cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), din cauza riscului de anemie hemolitică.
Sarcina și alăptarea (vezi pct. 4.6).
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Aminaftona, care este eliminată parțial în urină, îi poate da o ușoară culoare roșie.
Produsul conține hidrosulfit de sodiu; această substanță poate provoca rareori reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Aminaftona nu interacționează cu derivații cumarinici și nici cu substanțe antifibrinolitice. A fost observată experimental o inhibare parțială a activității heparinei.
04.6 Sarcina și alăptarea
Sarcina
Nu există date pentru aminaftonă la pacientele gravide. Prin urmare, utilizarea CAPILLAREMA este contraindicată în timpul sarcinii.
Timp de hrănire
Nu se știe dacă aminaftona este excretată în laptele uman; prin urmare, utilizarea în timpul alăptării este contraindicată.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; totuși, nu se cunosc efecte negative ale Capillarema asupra acestor funcții.
04.8 Efecte nedorite
Reacții adverse la medicament au fost raportate foarte rar, incluzând cazuri foarte rare de criză hemolitică la subiecții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), la care medicamentul este contraindicat.
Reacțiile adverse raportate, provenite în principal din studii clinice, sunt enumerate mai jos, în funcție de clasa de sisteme de organe și de frecvență.
Frecvența este definită ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100,
04.9 Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu utilizarea aminaftonei, prin urmare nu există experiență disponibilă. Dacă apare supradozajul, pacientul trebuie monitorizat și tratamentul trebuie direcționat către gestionarea simptomelor.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte substanțe capilare de protecție, codul ATC: C05CX
L "Aminaftone:
a) normalizează rezistența și permeabilitatea capilară, de fapt împiedică răspândirea tripanbleu de la capilarele pielii la derm, previne sau întârzie formarea wheal imunologic din serul antiplachetar; protejează mucoasa gastrică de șobolan de leziunile sângerânde induse de triptamina 5-OH;
b) efectuează acțiune hemocinetică demonstrată prin facilitarea întoarcerii venoase evaluate cu tehnica reografică la om și prin inhibarea agregării eritrocitare (acțiune antisludge) la nivelul microcirculației;
c) reduce timpul și extinderea hemoragiei capilare fără a exercita niciun efect direct sau indirect asupra coagulării, de fapt nu modifică timpul de coagulare sau timpul de protrombină; nu are niciun efect asupra agregării plachetare sau asupra urmelor tromboelastografice; nu schimba greutatea trombilor arteriali sau venosi provocati cu pricepere în vasele iepurelui, nu exercită acțiunea vitaminei K și nu are niciun efect asupra factorilor de coagulare II, VII, IX și X.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Administrat la oameni, aminaftona este parțial metabolizată în ftiocol și eliminată în urină până la 72 de ore. Nivelul maxim de excreție a fost observat la 6 ore după administrare.
05.3 Date preclinice de siguranță
Teste de toxicitate acută (4 specii de animale pentru doze de până la 3 g / kg), toxicitate subacută (2 specii de animale de până la 100 mg / kg, timp de 90 de zile) și toxicitate cronică (50 mg / kg la câini, durata 280 de zile) , nu au raportat niciun simptom de leziuni tisulare sau modificări ale funcțiilor organice.
Mai mult, Aminaftone nu prezintă efecte teratogene sau mutagene.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Stearat de magneziu, talc, hidrosulfit de sodiu, celuloză microcristalină. Constituenții capsulei: gelatină, eritrozină (E127).
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani, în ambalaje intacte.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Fără precauții speciale de păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie conținând 30 de capsule dure în blistere din PVC / aluminiu.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
CAPILLAREMA 75 mg capsule - 30 capsule - AIC 022571018
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Septembrie 1976 / iunie 2010.
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Determinarea AIFA din 16 februarie 2012
-cos-e-malattia-nelluomo.jpg)
