ACUTIL FOSFORO - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Acutil Fosforo - Prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Supradozaj Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare Compoziție și formă farmaceutică

Ingrediente active: glutamină, asparagină, fosforilserină, vitamina B6

Soluție orală, 10 flacoane cu doză unică de 10 ml

Pliantele Acutil Fosforo sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:

Soluție orală, 10 flacoane cu doză unică de 10 ml
Tablete

De ce se utilizează Acutil Fosforo? Pentru ce este?

CE ESTE

Acutil Fosforo aparține clasei „Tonice”, medicamente utile în stări de oboseală mentală și / sau fizică.

DE CE ESTE FOLOSIT

Acutil Fosforo este utilizat în stări de oboseală, performanțe mentale slabe, dificultăți de concentrare sau atenție (dificultăți de amintire), epuizare ușoară.

Contraindicații Când nu trebuie utilizat Acutil Fosforo

CÂND NU TREBUIE FOLOSIT

Hipersensibilitate la componente sau alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.

CÂND POATE FI FOLOSIT DOAR DUPĂ CONSULTAREA MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ

Pacienți astmatici și sensibili (a se vedea „Este important să știți asta”)

Sarcina și alăptarea (a se vedea „Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării”)

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Acutil Fosforo

CE SĂ FACI ÎN TIMPUL SĂRNĂȚII ȘI ALĂPTĂRII

La femeile gravide sau care alăptează, Acutil Fosforo trebuie utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră și evaluarea împreună cu acesta a raportului risc / beneficiu în cazul dumneavoastră.

Consultați-vă medicul dacă suspectați o sarcină sau doriți să planificați un concediu de maternitate.

Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul fosforului acutilic

Dacă utilizați alte medicamente, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Avertismente Este important să știm că:

Produsul poate provoca excitabilitate ușoară și dificultăți de adormire, deci este mai bine să evitați administrarea înainte de a merge la somn.

Produsul, soluție orală în flacoane cu doză unică, conține metabisulfit de sodiu; această substanță poate provoca, la subiecți sensibili și în special la astmatici, reacții de tip alergic și atacuri astmatice severe; în acest caz, utilizați medicamentul numai după consultarea medicului dumneavoastră.

Pentru cei care desfășoară activități sportive: utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina un test antidoping pozitiv în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.

Presupunerea produsului nu modifică capacitatea de conducere și utilizarea altor utilaje.

NOTE PRIVIND EDUCAȚIA SĂNĂTĂȚII

Stările de oboseală mentală cu dificultăți de concentrare și memorare pot fi asociate cu o reducere temporară a funcției neuronilor, care sunt celule găsite în creier.

Constituenții Acutil Fosforo (L-glutamină; L-asparagină; Fosforilserină; și Vit. B6) contribuie la recuperarea eficienței și funcționalității neuronale. Cu toate acestea, după perioade de activitate intensă, este recomandabil să urmați o perioadă de odihnă.

Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Acutil Fosforo: Doze

Cat de mult

1-2 flacoane cu doză unică pe zi pe cale orală.

Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.

Când și cât timp

După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul

Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.

Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.

Ca

Pentru a deschide, ridicați capacul în sus așa cum este ilustrat și înghițiți conținutul.

Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Acutil Fosforo

În caz de ingestie accidentală a unei doze excesive de Acutil Fosforo, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Luați acest prospect cu voi.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Acutil Fosforo

Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.

Efectele secundare sunt de obicei tranzitorii. Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Solicitați și completați formularul de raportare a efectelor nedorite disponibil la farmacie (formularul B)

Expirare și reținere

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C

Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor

Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.

Compoziție și formă farmaceutică

COMPOZIŢIE

Fiecare flacon cu doză unică de 10 ml conține: Ingrediente active: N-acetil-L-glutamină 60 mg; L-asparagină 60 mg; D, L-fosforilserină 60 mg; clorhidrat de piridoxină 25 mg.

Excipienți: zaharoză; metabisulfit de sodiu; p-hidroxibenzoat de metil; p-hidroxibenzoat de propil; edetat de sodiu; alcool; esență de zmeură; apa purificata.

CUM ARATĂ

Acutil Fosforo se prezintă sub formă de flacoane cu doză unică care conțin o soluție orală. Fiecare

ambalajul conține 10 flacoane cu doză unică de 10 ml.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Acutil Fosforo sunt disponibile în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate de utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 Sarcina și lactație 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.8 Efecte nedorite 04.9 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice de siguranță 06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate 06.4 Precauții speciale pentru conservare 06.5 conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CIO 09.0 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU DROGURI RADIO, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIARE INTERNA 12.0 PENTRU DROGURI RADIO, INSTRUCȚIUNI DETALIATE PENTRU PREGĂTIREA ȘI CONTROLUL CALITĂȚII

01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

FOSFOR ACUTIL

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare tabletă conține:

Principii active:

L-asparagină 25,00 mg

L-glutamină 25,00 mg

D, L-fosforilserină 25,00 mg

clorhidrat de piridoxină 10,00 mg

Excipienți

amidon de porumb 107,00 mg

lactoză 50,00 mg

gelatină 6,00 mg

stearat de magneziu 2,00 mg

Greutatea medie pe comprimat 250,00 mg

Fiecare flacon cu doză unică de 10 ml conține:

Principii active:

N-acetil-L-glutamină 60,00 mg

L-asparagină 60,00 mg

D, L-fosforilserină 60,00 mg

clorhidrat de piridoxină 25,00 mg

Excipienți

zaharoză 3,50 g

metabisulfit de sodiu 10,00 mg

p-hidroxibenzoat de metil 8,00 mg

p-hidroxibenzoat de propil 1,60 mg

edetat de sodiu 1,50 mg

alcool 0,0481 ml

esenta de zmeura 0,0019 ml

apa purificata q.s. la. 10,00 ml

100 ml sirop conțin:

Principii active:

N-acetil-L-glutamină 300,00 mg

L-asparagină 300,00 mg

D, L-fosforilserină 300,00 mg

clorhidrat de piridoxină 125,00 mg

Excipienți

zaharoză 50,00 g

p-hidroxibenzoat de metil 100,00 mg

p-hidroxibenzoat de propil 20,00 mg

edetat de sodiu 15,00 mg

alcool 0,481 ml

esenta de zmeura 0,019 ml

apă purificată q.s. până la 100,00 ml

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ

Tablete

Soluție orală

Sirop

04.0 INFORMAȚII CLINICE

04.1 Indicații terapeutice

Stări de oboseală, epuizare ușoară și performanță mentală slabă.

Dificultăți de concentrare sau atenție.

04.2 Doze și mod de administrare

Tablete: 2-6 comprimate pe zi

Flacoane cu doză unică: 1-2 flacoane pe zi.

Sirop: 1 lingură de sirop de 2-4 ori pe zi.

Nu depășiți doza recomandată.

04.3 Contraindicații

Hipersensibilitate individuală constatată la produs.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare

Nu sunt necesare precauții speciale pentru utilizare.

Avertizări:

Produsul poate provoca o ușoară excitabilitate și insomnie, prin urmare nu se recomandă administrarea acestuia seara. Flacoanele cu doză unică de soluție orală conțin metabisulfit de sodiu; această substanță poate provoca reacții alergice și atacuri astmatice severe la subiecții sensibili și în special la astmatici.

După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nu se cunosc interacțiuni adverse de niciun fel.

04.6 Sarcina și alăptarea

La femeile gravide, produsul trebuie administrat în caz de nevoie.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Specialitatea nu modifică capacitatea de a conduce în niciun fel și nu produce efecte nedorite asupra utilizării mașinilor.

04.8 Efecte nedorite

Nu se cunosc efecte nedorite din cauza utilizării produsului.

04.9 Supradozaj

Nu există simptome cunoscute care să se refere la supradozajul medicamentului.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

05.1 Proprietăți farmacodinamice

L "Acutil Fosforo este o specialitate ale cărei ingrediente active sunt l-glutamină, l-asparagină, d, l-fosforilserină și clorhidrat de piridoxină, o substanță prezentă fiziologic în sistemul nervos și recunoscută ca fiind fundamentală în metabolismul celulei nervoase.

Funcția lor este confirmată de cercetările recente din domeniile biochimic, farmacologic și clinic.

L-glutamina și l-asparagina sunt precursori direcți, capabili să depășească bariera hematoencefalică, a neurotransmițătorilor precum acidul glutamic, acidul aspartic și acidul gamma-aminobutiric, care sunt greu de trecut din sânge în țesutul cerebral.

Prezența fosforilserinei permite, prin acțiunea sa inhibitoare asupra fosfolipazelor, conservarea structurilor fosfolipidice ale țesutului nervos.

GAD, glutamat-decarboxilaza este o enzimă care conține piridoxal-fosfat și, prin urmare, piridoxina, un alt ingredient activ al specialității, este un element indispensabil în structura coenzimei glutamat-decarboxilază. Piridoxal-fosfatul este, de asemenea, implicat în numeroase reacții ale metabolismului aminoacizilor și fosfolipidelor.

Asocierea fosforilserinei cu celelalte componente ale Acutil Fosforo (glutamina, aspargina, piridoxina) răspunde nevoilor metabolice ale țesutului cerebral. Contribuția celor două amidonuri, făcută consecventă prin ușurința relativă cu care traversează bariera hematoencefalică, promovează un echilibru imediat cu aminoacizii glutamici și aspartici relativi și între aminoacizii înșiși.

Îmbunătățirea farmacologică a acțiunii componentelor unice ale asociației, după cum arată cercetările recente, este complet compatibilă cu mecanismele biochimice relative și cu integrarea lor metabolică demonstrată.

În preparatele de sirop și flacoanele monodozate de Acutil Fosforo, l-glutamina este prezentă ca un derivat acetilic, care este stabil în soluție apoasă la pH neutru și care este transformat în corp în glutamină substanțial de o acilază.

După tratamente repetate cu acetil-glutamină marcată, este posibil să se găsească glutamină marcată în creier.

Fosforul acutil este foarte bine tolerat. Toxicitatea acută (exprimată ca doză letală 50) după administrarea orală la șoareci și șobolani a fost mai mare de 5000 mg / kg și după administrarea intraperitoneală a fost mai mare de 1500 mg / kg la șoareci, șobolani și cobai.

Administrarea orală cronică la câini (100 mg / kg) și șobolani (300 mg / kg) nu a prezentat semne de toxicitate.

De asemenea, sa constatat că produsul nu are potențial genotoxic și teratogen.