Ingrediente active: Macrogol
Pulbere MOVIPREP® pentru soluție orală
Pliantele Moviprep sunt disponibile pentru pachete:- Pulbere MOVIPREP® pentru soluție orală
- MOVIPREP Aromă de portocală, pulbere pentru soluție orală
Indicații De ce se utilizează Moviprep? Pentru ce este?
Moviprep este un laxativ aromat de lămâie conținut în patru plicuri. Există două plicuri mari („Plicul A”) și două plicuri mici („Plicul B”). Pentru un singur tratament, toate sunt necesare.
Moviprep este utilizat la adulți pentru a curăța intestinul, pentru a-l pregăti pentru examinare.
Moviprep funcționează prin golirea conținutului intestinului, deci ar trebui să vă așteptați să simțiți mișcarea fluidului în abdomen.
Contraindicații Când Moviprep nu trebuie utilizat
Nu luați Moviprep:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Moviprep (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți o „obstrucție intestinală.
- dacă aveți o perforație a peretelui intestinal.
- dacă aveți probleme legate de golirea stomacului.
- dacă aveți paralizie intestinală (apare de obicei după o intervenție chirurgicală pe abdomen).
- dacă suferiți de fenilcetonurie. Este o incapacitate ereditară a organismului de a utiliza un anumit aminoacid. Moviprep conține o sursă de fenilalanină.
- dacă corpul dumneavoastră nu poate produce suficientă glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
- dacă aveți megacolon toxic (complicație severă a colitei acute).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Moviprep
Dacă aveți o stare de sănătate precară sau aveți o afecțiune medicală gravă, ar trebui să fiți în mod special conștienți de posibilele reacții adverse enumerate în secțiunea 4. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Moviprep dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:
- trebuie să îngroașe lichidele pentru a le putea înghiți fără probleme
- tinde să regurgiteze băuturile și alimentele înghițite sau acizii stomacului
- aveți boli de rinichi
- aveți insuficiență cardiacă sau boli de inimă, inclusiv hipertensiune arterială, bătăi neregulate ale inimii sau palpitații
- boală tiroidiană
- are deshidratare
- aveți apariții ale bolilor inflamatorii ale tractului intestinal (boala Crohn sau colită ulcerativă)
Nu administrați Moviprep fără supraveghere medicală pacienților cu tulburări de conștiență
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot schimba efectul Moviprep
Alte medicamente și Moviprep
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dacă luați alte medicamente, luați-le cu cel puțin o "oră înainte de a lua Moviprep sau cu cel puțin o" oră după aceea, deoarece acestea pot fi eliminate prin sistemul digestiv și nu funcționează așa cum ar trebui.
Moviprep cu alimente și băuturi
Nu luați alimente solide de când începeți să luați Moviprep și până după examen.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu există date privind utilizarea Moviprep în timpul sarcinii sau alăptării și trebuie utilizat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este esențial. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Moviprep.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Moviprep nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Moviprep
Acest medicament conține 56,2 mmol pe litru de sodiu absorbabil. Pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu ar trebui să aibă în vedere acest lucru.
Acest medicament conține 14,2 mmol pe litru de potasiu. Pacienții cu insuficiență renală sau pacienții care urmează o dietă controlată de potasiu trebuie să fie conștienți de acest lucru.
Conține o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător persoanelor cu fenilcetonurie.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Moviprep: Doze
Luați întotdeauna Moviprep exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveți dubii, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza uzuală este de 2 litri de soluție, care se obține după cum urmează: acest pachet conține două pungi transparente, fiecare conținând două plicuri: Plic A și Plic B. Fiecare pereche de plicuri (A și B) trebuie dizolvate într-un litru de apă. . De aceea, ambalajul este suficient pentru a prepara doi litri de soluție Moviprep.
Înainte de a lua Moviprep, vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni. Trebuie să știți:
- Când să luați Moviprep
- Cum se pregătește Moviprep
- Cum să beți Moviprep
- Ce ar trebui să vă așteptați să se întâmple
Când să luați Moviprep
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Dacă aveți dubii, consultați-vă medicul. Tratamentul dumneavoastră cu Moviprep trebuie finalizat înainte de examenul clinic și poate fi luat:
este
împărțit într-un litru de Moviprep în seara precedentă și un litru devreme în dimineața zilei examinării,
sau
doi litri în noaptea dinaintea examenului.
Important: Nu luați alimente solide de când începeți să luați Moviprep și până după examen.
Cum se pregătește Moviprep
- Deschideți o pungă transparentă și scoateți plicurile A și B.
- Se toarnă conținutul ambelor plicuri A și B într-un recipient gradat de un litru.
- Adăugați apă în recipient până la semnul de 1 litru și amestecați până când toată pulberea este complet dizolvată și soluția Moviprep este transparentă sau ușor opacă. Acest lucru poate dura până la 5 minute.
Cum să beți Moviprep
Beți primul litru de soluție Moviprep timp de o oră sau două. Încercați să beți un pahar plin la fiecare 10 - 15 minute.
Când sunteți gata, pregătiți și beți al doilea litru de soluție Moviprep obținut cu conținutul plicurilor A și B din a doua pungă.
În timpul acestui tratament, vă recomandăm să beți încă un litru de lichid limpede pentru a evita senzația de sete și deshidratare. Apă, bulion, suc de fructe (fără pulpă), băuturi răcoritoare, ceai sau cafea (fără lapte) sunt toate băuturi adecvate. Aceste băuturi pot fi luate în orice moment doriți.
Ce ar trebui să vă așteptați să se întâmple
Când începeți să beți soluția Moviprep, este important să fiți lângă o baie. La un moment dat, veți începe să simțiți mișcări fluide în intestine. Acest lucru este complet normal și indică faptul că soluția Moviprep funcționează. Miscările dvs. intestinale se vor opri după ce ați terminat de băut.
Dacă urmați aceste instrucțiuni, intestinele dvs. vor fi curate și acest lucru vă va ajuta să efectuați și să reușiți examenul.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Moviprep
Dacă luați mai mult Moviprep decât trebuie
Dacă luați mai mult Moviprep decât ar trebui, este posibil să aveți diaree în exces care vă poate determina să vă deshidratați. Luați cantități mari de lichide, în special sucuri de fructe. Dacă sunteți îngrijorat, contactați medicul sau farmacistul. Dacă uitați să luați Moviprep Dacă uitați să luați Moviprep, luați doza imediat ce vă dați seama că nu ați luat-o. Dacă au trecut câteva ore de când ar fi trebuit să o luați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Este important să vă completați pregătirea cu cel puțin o oră înainte de examen.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii
Moviprep nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Moviprep
Ca toate medicamentele, Moviprep poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este normal să aveți diaree atunci când luați Moviprep.
Nu mai luați-l și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
Reacțiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt: dureri abdominale, distensie abdominală, oboseală, senzație de rău, dureri anale și greață.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): senzație de foame, probleme de somn, amețeli, cefalee, vărsături, indigestie, sete și frisoane.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): disconfort, dificultăți la înghițire și modificări ale testelor funcției hepatice.
Au fost raportate uneori următoarele reacții adverse, dar frecvența cu care apar nu este cunoscută, deoarece nu poate fi estimată din datele disponibile: flatulență (respirație șuierătoare), creștere temporară a tensiunii arteriale, ritm cardiac neregulat sau palpitații, deshidratare, repicături (tensionare) ), niveluri foarte scăzute de sodiu plasmatic care pot provoca convulsii (crize) și modificări ale nivelurilor de sare din sânge, cum ar fi scăderea bicarbonatului, creșterea sau scăderea calciului, creșterea sau scăderea clorurii și scăderea fosfatului. Nivelurile plasmatice de potasiu și sodiu pot fi, de asemenea, reduse, în special la pacienții care iau medicamente care afectează rinichii, cum ar fi inhibitori ai ECA și diuretice utilizate pentru tratarea bolilor de inimă.
Aceste reacții apar de obicei numai pe durata tratamentului. Dacă persistă, consultați-vă medicul.
Pot apărea reacții alergice.
Dacă apare oricare dintre următoarele situații, încetați să luați Moviprep și contactați imediat medicul dumneavoastră.
- erupție pe piele sau mâncărime
- umflarea feței, gleznelor sau a altor părți ale corpului
- palpitații
- oboseală excesivă
- dificultăți de respirație
Dacă nu aveți mișcări intestinale în decurs de 6 ore de la administrarea Moviprep, opriți administrarea acestuia și contactați imediat medicul dumneavoastră.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la https: // www. Aifa.gov .it / content / segnalazioni-reazioni-avverse. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „expirare”. Vă rugăm să rețineți că datele de expirare pot fi diferite pentru diferitele plicuri. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Păstrați plicurile Moviprep la temperatura camerei (nu peste 25 ° C).
Odată ce Moviprep s-a dizolvat în apă, soluția poate fi păstrată (acoperită) la temperatura camerei (nu peste 25 ° C). Poate fi păstrat și la frigider (2 ° C - 8 ° C). Nu-l păstrați mai mult de 24 de ore.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține Moviprep
Plicul A conține următoarele ingrediente active:
Macrogol (cunoscut și ca polietilen glicol) 3350 100 g
Sulfat de sodiu anhidru 7.500 g
Clorură de sodiu 2,691 g
Clorură de potasiu 1,015 g
Plicul B conține următoarele ingrediente active:
Acid ascorbic 4.700 g
Ascorbat de sodiu 5.900 g
Când componentele celor două plicuri sunt amestecate pentru a obține un litru de soluție, concentrația ionilor electroliți este următoarea:
Sodiu 181,6 mmol / L (din care nu mai mult de 56,2 mmol sunt absorbabili)
Sulfat 52,8 mmol / L
Clorură 59,8 mmol / L
Potasiu 14,2 mmol / L
Ascorbați 29,8 mmol / L
Celelalte ingrediente sunt:
Aromă de lămâie (conținând maltodextrină, citral, ulei de lămâie, ulei de lime, gumă de xantan, vitamina E), aspartam (E 951) și acesulfam potasiu (E 950) ca îndulcitori. Pentru mai multe informații, consultați paragraful 2.
Descrierea aspectului Moviprep și conținutul ambalajului
Acest pachet conține două pungi transparente, fiecare conținând două plicuri: Plicul A și Plicul B. Fiecare pereche de plicuri (A și B) trebuie dizolvate într-un litru de apă.
Pulberea Moviprep pentru soluție orală este disponibilă în pachete de 1, 10, 40, 80, 160 și 320 pachete de tratament unic și pachete de spital de 40 de tratamente simple. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
PULBURĂ MOVIPREP PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Componentele MOVIPREP sunt conținute în două plicuri separate.
Plicul A conține următoarele ingrediente active:
Macrogol 3350 100 g
Sulfat de sodiu anhidru 7.500 g
Clorură de sodiu 2,691 g
Clorură de potasiu 1,015 g
Plicul B conține următoarele ingrediente active:
Acid ascorbic 4.700 g
Ascorbat de sodiu 5.900 g
Când componentele celor două plicuri sunt amestecate pentru a obține un litru de soluție,
concentrația de ioni electroliți este următoarea:
Sodiu 181,6 mmol / l (din care nu mai mult de 56,2 mmol sunt absorbabili)
Sulfat 52,8 mmol / l
Clorură 59,8 mmol / l
Potasiu 14,2 mmol / l
Ascorbați 29,8 mmol / l
Acest produs conține 0,233 g aspartam în plicul A.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală
Plic A: pulbere albă spre galbenă care curge liber.
Plic B: pulbere de culoare albă până la maro deschis.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Pentru curățarea intestinală în pregătirea examinărilor clinice care necesită un intestin curat, de exemplu în endoscopie intestinală sau radiologie.
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți și vârstnici:
Un curs de tratament implică aportul a doi litri de MOVIPREP. În cursul tratamentului, se recomandă insistent să luați și un litru de lichid limpede, inclusiv apă, bulion, suc de fructe fără pulpă, băuturi răcoritoare, ceai și / sau cafea fără lapte.
Un litru de MOVIPREP constă dintr-un „Plic A” și un „Plic B” dizolvat împreună într-un litru de apă. Soluția reconstituită trebuie băută timp de o oră sau două, iar aportul trebuie repetat cu un al doilea litru de MOVIPREP.
Cursul tratamentului poate fi luat:
- este împărțit în două ori, luând un litru de MOVIPREP seara precedentă și un litru de MOVIPREP devreme în dimineața zilei examenului clinic;
- sau o dată seara înainte de examenul clinic.
Lăsați cel puțin o oră între aportul de lichid (MOVIPREP sau lichid limpede) și începutul colonoscopiei.
Nu trebuie luate alimente solide de la începutul ciclului de tratament până la sfârșitul examenului clinic.
Copii: MOVIPREP nu este recomandat la copii cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu au fost efectuate studii la populația pediatrică.
04.3 Contraindicații
Nu administrați pacienților cunoscuți sau suspectați:
- obstrucție sau perforație gastro-intestinală
- tulburări legate de golirea gastrică (de exemplu gastropareză)
- ileus
- fenilcetonurie (datorită prezenței aspartamului)
- deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (datorită prezenței ascorbatului)
- hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
- megacolon toxic care complică afecțiunile inflamatorii severe ale tractului intestinal, cum ar fi boala Crohn și colita ulcerativă.
Nu administrați pacienților inconștienți.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Diareea este un efect scontat ca o consecință a utilizării MOVIPREP. MOVIPREP trebuie administrat cu precauție pacienților slabi cu o stare de sănătate precară sau pacienților cu anomalii clinice severe, cum ar fi:
- reflex faringian modificat, sau cu tendință la aspirație sau regurgitare
- alterarea stării de conștiință
- insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei
- insuficiență cardiacă (NYHA clasa III sau IV)
• deshidratare
• boală inflamatorie acută de grad sever
Prezența deshidratării trebuie corectată înainte de a utiliza MOVIPREP.
Pacienții aflați într-o stare semi-conștientă sau cu tendința de aspirație sau regurgitare trebuie monitorizați îndeaproape în timpul administrării, în special dacă apare pe calea nazogastrică.
Dacă pacienții dezvoltă simptome care indică schimburi de lichide / electroliți (de exemplu, edem, dificultăți de respirație, oboseală crescută, insuficiență cardiacă), electroliții plasmatici trebuie măsurați și orice anomalii trebuie tratate în mod adecvat.
La pacienții slăbiți și slăbiți, la pacienții cu o stare de sănătate precară, la persoanele cu insuficiență renală semnificativă din punct de vedere clinic și la persoanele cu risc de dezechilibre electrolitice, medicul ar trebui să ia în considerare necesitatea testării electroliților de bază și post-tratament și a unui test al funcției renale.
Dacă simptome precum umflarea excesivă, distensia abdominală, durerea abdominală sau orice altă reacție care face dificilă continuarea preparatului, pacienții pot încetini sau întrerupe temporar administrarea MOVIPREP și trebuie să consulte medicul.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu administrați alte medicamente pe cale orală până la o oră după administrarea MOVIPREP, deoarece acestea pot fi eliminate din tractul gastro-intestinal fără a fi absorbite. În special, efectul terapeutic al medicamentelor cu un indice terapeutic redus și un timp de înjumătățire scurt poate fi compromis.
04.6 Sarcina și alăptarea
Nu există date privind utilizarea MOVIPREP în timpul sarcinii sau alăptării și trebuie utilizat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este esențial.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se cunosc efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Un efect scontat al preparării intestinului este diareea. Datorită naturii intervenției chirurgicale, efectele secundare apar la majoritatea pacienților în timpul procesului de pregătire intestinală. Deși variază în funcție de preparate, simptome precum greață, vărsături, balonare, dureri abdominale, iritații anale și tulburări de somn sunt frecvente la pacienții supuși pregătirea intestinului.
Ca și în cazul altor produse care conțin macrogol, sunt posibile reacții alergice precum erupții cutanate, urticarie, mâncărime, angioedem și reacții anafilactice.
Datele studiilor clinice sunt disponibile la o populație de 825 de pacienți tratați cu MOVIPREP în care au fost solicitate în mod activ date privind efectele nedorite. Sunt incluse și evenimentele adverse raportate în perioada post-marketing.
Frecvența reacțiilor adverse la MOVIPREP este definită folosind următoarea convenție:
Foarte frecvente ≥ 1/10 (≥ 10%)
Frecvente ≥ 1/100,
Mai puțin frecvente ≥ 1 / 1.000,
Rare ≥ 1 / 10.000,
Foarte rar
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
04.9 Supradozaj
În caz de supradozaj excesiv accidental, unde apare diaree severă, sunt de obicei suficiente măsuri conservatoare; Ar trebui administrate cantități mari de lichide, în special sucuri de fructe. În cazul rar în care supradozajul provoacă leziuni metabolice severe, poate fi utilizată rehidratarea intravenoasă.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: laxativ cu acțiune osmotică
Codul ATC: A06A D
Administrarea orală a soluțiilor de electroliți de macrogol provoacă diaree moderată și duce la golirea rapidă a colonului.
Macrogol 3350, sulfatul de sodiu și dozele mari de acid ascorbic exercită o acțiune osmotică în intestin, inducând un efect laxativ.
Macrogol 3350 crește volumul fecal prin stimularea motilității intestinale prin sistemul neuromuscular.
Consecința fiziologică este o avansare propulsivă a scaunelor înmuiate în colon.
Electroliții prezenți în formulare și aportul suplimentar de lichide limpezi sunt furnizați pentru a preveni modificări semnificative clinic ale nivelurilor de sodiu, potasiu sau apă și, în consecință, pentru a reduce riscul de deshidratare.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Macrogol 3350 tranzitează neschimbat de-a lungul tractului intestinal. Practic nu este absorbit în tractul gastro-intestinal. Orice macrogol 3350 care este absorbit este excretat în urină.
Acidul ascorbic este absorbit în principal în intestinul subțire de un mecanism de transport activ, dependent de sodiu și saturabil. Există o relație inversă între doza ingerată și procentul dozei absorbite. Pentru doze orale între 30 și 180 mg, aproximativ 70-85% din doză este absorbită. După administrarea orală de acid ascorbic până la 12 g, se știe că doar 2 g sunt absorbite.
După dozele orale mari de acid ascorbic și când concentrațiile plasmatice depășesc 14 mg / litru, acidul ascorbic absorbit este eliminat în principal neschimbat în urină.
05.3 Date preclinice de siguranță
Studiile preclinice arată că macrogol 3350, acidul ascorbic și sulfatul de sodiu nu au un potențial semnificativ de toxicitate sistemică.
Nu s-au efectuat studii de genotoxicitate, carcinogenitate sau toxicitate asupra funcției de reproducere cu acest medicament.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Aspartam (E951)
Acesulfam potasiu (E950)
Aroma de lamaie care contine maltodextrina, citral, ulei de lamaie, ulei de lamaie, guma de xantan, vitamina E.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
Plicuri 3 ani
Soluție reconstituită 24 de ore
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Plicuri: A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Soluție reconstituită: A se păstra sub 25 ° C. Soluția poate fi refrigerată.
Păstrați soluția acoperită.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Un plic de hârtie / polietilenă de densitate mică / aluminiu / polietilenă de densitate mică conținând 112 g pulbere („plicul A”) și un plic de hârtie / polietilenă de densitate mică / aluminiu / polietilenă de densitate mică, conținând 11 g pulbere („punga B”). Ambele plicuri sunt conținute într-o pungă transparentă. Un pachet MOVIPREP conține un singur tratament egal cu două pungi.
Pachete de 1, 10, 40, 80, 160 și 320 pachete de tratament unic. Pachet de spital de 40 de tratamente simple. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Reconstituirea MOVIPREP cu apă poate dura până la 5 minute și este recomandabil să o faceți turnând mai întâi pulberea în recipientul de amestecare și apoi apa.Pacientul ar trebui să aștepte până când toată pulberea s-a dizolvat înainte de a bea soluția.
După reconstituirea cu apă, MOVIPREP poate fi consumat imediat sau, dacă se preferă, poate fi lăsat să se răcească înainte de utilizare.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
NORGINE BV
Hogehilweg 7, 1101 CA
Amsterdam ZO
Olanda
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Pulbere MOVIPREP pentru soluție orală - 1 tratament AIC n. 037711013
Pulbere MOVIPREP pentru soluție orală - 10 tratamente AIC n. 037711025
Pulbere MOVIPREP pentru soluție orală - 40 tratamente AIC n. 037711037
Pulbere MOVIPREP pentru soluție orală - 80 tratamente AIC n. 037711049
Pulbere MOVIPREP pentru soluție orală - 160 tratamente AIC n. 037711052
Pulbere MOVIPREP pentru soluție orală - 320 tratamente AIC n. 037711064
Pulbere MOVIPREP pentru soluție orală - 40 de tratamente OSP AIC n. 037711126
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
18 decembrie 2007/12 aprilie 2013
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
04/2013
