Ingrediente active: benzidamină (clorhidrat de benzidamină), cetilpiridiniu (clorură de cetilpiridiniu)
GURA TANTUM VERDE 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml apă de gură
De ce se utilizează Tantum Verde Mouth? Pentru ce este?
Tantum Verde Bocca conține ingredientele active clorhidrat de benzidină (un antiinflamator nesteroidian) și clorură de cetilpiridiniu (un antiseptic).
Tantum Verde Bocca este utilizat ca antiseptic, antiinflamator și calmant al durerii în iritațiile gurii și ale gingiilor, în gingivită și stomatită. De asemenea, este indicat înainte și după extracțiile dentare.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 5-7 zile de tratament.
Contraindicații Când Tantum Verde Mouth nu trebuie utilizat
Nu luați Tantum Verde Bocca dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Tantum Verde Mouth
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Tantum Verde Bocca.
Utilizarea Tantum Verde Bocca, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare (reacții alergice). În acest caz, opriți tratamentul și consultați medicul dumneavoastră pentru a începe o terapie adecvată. A se vedea secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”.
Pentru cei care desfășoară activități sportive: utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina teste de dopaj pozitive în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul gurii Tantum Verde
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, chiar și cele obținute fără prescripție medicală.
Evitați utilizarea simultană a altor antiseptice.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii și alăptării, Tantum Verde Bocca trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Utilizarea Tantum Verde Bocca, la dozele recomandate, nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Tantum Verde Bocca conține alcool etilic. Utilizarea medicamentelor care conțin alcool care poate provoca teste de dopaj pozitive pentru cei care practică sport (a se vedea paragraful „Pentru cei care practică sport”).
Tantum Verde Bocca conține 40 de ulei de ricin polioxietilenat hidrogenat care poate provoca reacții cutanate localizate.
NOTE PRIVIND EDUCAȚIA SĂNĂTĂȚII
Inflamațiile care afectează gingiile, precum și formarea mirosurilor urât în gură, pot fi uneori legate de prezența plăcii bacteriene. În plus, gingiile și gura pot fi locul înroșirii și durerii cauzate de terapii dentare conservatoare (de exemplu, tratamentul cariilor), extracții dentare, intervenții chirurgicale minore pe dinți.
Unele condiții de mediu, cum ar fi scăderea sau modificările bruște de temperatură, creșterea nivelului de umiditate etc., pot provoca inflamații ale căilor respiratorii superioare (gură, nas), deoarece favorizează atacul germenilor care pot provoca infecții (germeni patogeni ). Pentru a nu agrava simptome precum arsurile și durerea, este util să se evite alți factori iritanți, cum ar fi fumul, aerul uscat, locurile aglomerate etc.
Toate aceste situații pot fi depășite mai rapid folosind o apă de gură care are activitate specifică împotriva inflamației, împotriva durerii și a anestezicelor superficiale și în același timp are o eficacitate bună împotriva infecțiilor bacteriene.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Tantum verde Gură: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată este de 15 ml, de 2-3 ori pe zi.
Se toarnă în cana specială de măsurare Tantum Verde Bocca până la semnul de 15 ml.
Clătiți de 2-3 ori pe zi.
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
Tantum Verde Bocca poate fi utilizat, dacă este necesar, în orice moment al zilei.
Utilizați Tantum Verde Bocca pentru o perioadă maximă de 5-7 zile. Pentru o utilizare mai lungă, consultați-vă medicul. Contactați medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.
Dacă uitați să luați Tantum Verde Bocca
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Tantum Verde Bocca
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Tantum Verde Mouth
În cazul în care înghițiți / luați din greșeală o supradoză de Tantum Verde Bocca, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Cu utilizarea locală a clorhidratului de benzidină și a clorurii de cetilpiridiniu, supradozajul nu a avut loc niciodată.
În cazul trecerii benziminei administrate local în sânge (absorbție sistemică), manifestările toxice ale supradozajului constau în: excitație, convulsii, transpirație, ataxie (pierderea progresivă a coordonării musculare), tremurături și vărsături.
Dacă ingerați cantități mari de clorură de cetilpiridiniu (mai mult de zece ambalaje de produs), puteți prezenta simptome precum: greață, vărsături, dispnee (respirație dificilă), cianoză (cantitate insuficientă de oxigen în sânge), asfixie (sufocare), scăzută activitate sistemului nervos central, hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută) și comă (pierderea cunoștinței și vigilență).
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Tantum Verde Mouth
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efecte secundare care pot fi observate în timpul tratamentului cu Tantum Verde Bocca, a cărui frecvență nu este cunoscută:
- ușoară amorțeală în gură. Acest efect este de obicei asociat cu activitatea anestezică locală a benzamidinei
- fenomene de intoleranță la droguri care se manifestă cu arsuri ușoare și tranzitorii sau iritații locale. Aceste efecte sunt asociate cu activitatea cetilpiridiniu și nu necesită modificări ale tratamentului.
Respectarea instrucțiunilor din acest prospect reduce riscul de reacții adverse.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate a medicamentului după prima deschidere a sticlei este de 1 an.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Termen limită "> Alte informații
Ce conține Tantum Verde Bocca
Ingredientele active sunt: clorhidrat de benzidină (100 ml apă de gură conțin 0,15 g clorhidrat de benzidină egal cu 0,134 g benzidină) și clorură de cetilpiridiniu (100 ml apă de gură conțin 0,05 g clorură de cetilpiridiniu egală cu 0,0425 g de cetilpiridiniu).
Celelalte componente sunt: glicerol, etanol (96%) (vezi secțiunea "Tantum Verde Bocca conține alcool etilic"), zaharină, ulei de ricin hidrogenat 40, polioxietilenă, bicarbonat de sodiu, aromă de mentă, galben chinolin (E 104), albastru patentat V (E 131), apă purificată.
Descrierea aspectului gurii Tantum Verde și conținutul ambalajului
Tantum Verde Bocca este prezentat ca o apă de gură într-o sticlă de 120 sau 240 ml cu o ceașcă de măsurare.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
TANTUM OROSAN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
Apă de gură: 100 ml conțin:
Clorhidrat de benzidamină g 0,15 (egal cu benzidamina g 0,134)
Clorură de cetilpiridiniu g 0,05 (egal cu cetilpiridiniu g 0,0425)
Pentru excipienți, vezi 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Apă de gură
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Tratament antiseptic, antiinflamator și analgezic pentru iritațiile gurii, gingiilor și gâtului; în gingivită, stomatită și faringită.
De asemenea, indicat înainte și după extracțiile dentare.
04.2 Doze și mod de administrare -
Clătiți cu 15 ml de apă de gură, de 2-3 ori pe zi, folosind ceașca specială de măsurare.
Produsul poate fi utilizat, dacă este necesar, în orice moment al zilei.
A se utiliza pentru o perioadă maximă de 5-7 zile. Pentru o utilizare mai lungă, consultați un medic.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Utilizarea preparatelor topice, mai ales dacă este prelungită, ar putea da naștere la fenomene de sensibilizare.În acest caz, opriți tratamentul și consultați-vă medicul pentru a institui o terapie adecvată.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Nu au fost observate interacțiuni dintre benzidină și cetilpiridiniu cu alte medicamente utilizate în mod obișnuit. Cu toate acestea, ar trebui evitată utilizarea simultană a altor antiseptice.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Nu există contraindicații pentru utilizarea topică a benzidinei și cetilpiridinului în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Utilizarea topică a benzidinei și cetilpiridinului, la dozele recomandate, nu modifică capacitatea de conducere sau utilizarea altor utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
Nu s-au evidențiat efecte nedorite în urma utilizării benzamidinei topice, în afară de o ușoară senzație de amorțeală în gură, asociată în mod tipic cu activitatea sa anestezică locală.
Cu cetilpiridiniu este posibil să se observe, în unele cazuri, fenomene de intoleranță care se manifestă cu arsuri ușoare și tranzitorii sau iritații locale care nu necesită modificări ale tratamentului
04.9 Supradozaj -
Cu utilizarea topică a benzidaminei și cetilpiridinului, nu s-au produs niciodată fenomene de supradozaj.
Manifestările toxice ale supradozajului sistemic de benzdamină constau în excitație, convulsii, transpirație, ataxie, tremurături și vărsături. Deoarece nu există un antidot specific, tratamentul intoxicației acute cu benzidamină este pur simptomatic.
Simptomele care rezultă din ingestia unor cantități semnificative de compuși cuaternari de amoniu includ greață, vărsături, dispnee, cianoză, asfixie, depresie SNC, hipotensiune arterială și comă. 10 pachete de produse. Tratamentul supradozajului cu cetilpiridiniu este simptomatic.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Clorura de benzidină este o moleculă de structură chimică nesteroidiană cu proprietăți antiinflamatorii și analgezice. În utilizarea topică manifestă, de asemenea, proprietăți dezinfectante și acțiune anestezică de suprafață.Mecanismul de acțiune pare a fi atribuit inhibiției sintezei prostaglandinelor. concentrațiile în țesuturile inflamate Benzydamine este utilizat în principal pentru tratamentul bolilor cavității orofaringiene.
Cetilpiridiniu este un dezinfectant cationic din grupul sărurilor cuaternare de amoniu; este activ împotriva bacteriilor gram pozitive și mai puțin activ împotriva gram negativ și, prin urmare, are o excelentă activitate antiseptică și bactericidă. Clorura de cetilpiridiniu are și proprietăți antifungice. Datorită activității sale dezinfectante și absenței efectelor toxice, la concentrații terapeutice, compusul este pe scară largă utilizat în specialitățile de auto-medicație.
Eficacitatea antiseptică a combinației benzidamină + cetilpiridiniu a fost confirmată în unele teste in vitro pe bacterii și ciuperci.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Dintre cele două ingrediente active, cetilpiridiniu și benzidamină, numai benzidamina este absorbită. Prin urmare, cetilpiridiniu nu dă naștere, la nivel sistemic, la interacțiuni farmacocinetice cu benzidina.
Absorbția benzidinei prin mucoasa orofaringiană este demonstrată de cantități măsurabile de benzidină în serul uman, cu toate acestea insuficiente pentru a produce efecte sistemice.
Medicamentul este excretat în urină, în principal sub formă de metaboliți inactivi și produse de conjugare.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Benzdamina are o toxicitate foarte slabă, totuși legată de efectele farmacodinamice, fără modificări histopatologice corespunzătoare.
Marja dintre LD50 și doza terapeutică orală unică este de 1000: 1.
Benzdamina nu exercită efecte gastrologice; medicamentul nu are efecte teratogene și nu interferează cu dezvoltarea embrionară normală.
De asemenea, pentru cetilpiridiniu, studiile de siguranță efectuate la animale indică o bună tolerabilitate chiar și după administrarea sistemică. S-a constatat o iritare ușoară după aplicații oculare topice, dar la concentrații mai mari decât cele utilizate pentru spălarea gurii.
Utilizarea cetilpiridiniu ca apă de gură nu modifică compoziția florei orale normale.
Asocierea benzdamină + cetilpiridiniu, apa de gură TANTUM OROSAN, a fost bine tolerată la voluntarii sănătoși, deoarece nu a provocat efecte toxice locale și sistemice.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Glicerol; 96% etanol; Zaharină; 40 ulei de ricin polioxietilenic hidrogenat; Bicarbonat de sodiu; Aroma de menta; Colorant galben chinolină (E 104); Brevetul V Blue Dye (E 131); Apa purificata.
06.2 Incompatibilitate "-
Soluția de benzidină nu arată incompatibilitate cu alte medicamente sau substanțe de utilizare relevantă.
06.3 Perioada de valabilitate "-
Expirarea ambalajului nedeschis corect depozitat: 3 ani
Valabilitatea produsului după prima deschidere a sticlei este de 1 an.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
A se păstra în ambalajul original și în cutia exterioară.
Sensibil la lumină și umiditate
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Flacoane din sticlă incoloră de 120 și 240 ml, închise cu un capac cu șurub din polipropilenă cu capac din polietilenă cu cupă dozatoare atașată
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Se toarnă 15 ml de apă de gură TANTUM OROSAN în cana de măsurare.
Produsul neutilizat și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu cerințele legale locale
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Companii chimice mixte Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
TANTUM OROSAN 22,5mg / 15ml + 7,5mg / 15ml apă de gură, flacon de 120 ml A.I.C. nr. 035355027
TANTUM OROSAN 22,5mg / 15ml + 7,5mg / 15ml apa de gura, sticla de 240ml A.I.C. nr. 035355015
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
07/10/2004
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
-----
.jpg)
