Ingrediente active: Diflucortolonă (valerat de diflucortolonă), Josamicină (propionat de josamicină)
CORTI-FLUORAL 1,2 MG / ML + 5,34 MG / ML SOLUȚIE PENTRU MUCOSA ORALĂ
De ce se utilizează Corti-fluoral? Pentru ce este?
Corti-Fluoral este un medicament care conține două ingrediente active: diflucortolonă, care aparține categoriei corticosteroizilor (cortizon) și josamicină, care aparține categoriei antibioticelor macrolide, pentru tratamentul mucoasei bucale locale.
Corti-Fluoral este utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
- boala parodontală (pioreea alveolară, adică inflamația țesuturilor care fixează dintele de os);
- parodontita (inflamația țesuturilor care înconjoară rădăcina dintelui);
- gingivită (inflamație a gingiilor);
- stomatită fuzionată-spirilară (inflamație a gurii datorită anumitor bacterii);
- stomatită aftoasă (inflamație a gurii cu formarea de ulcere mici)
- leziuni inflamatorii și ulcerative ale mucoasei bucale de orice altă origine, inclusiv cele datorate anumitor boli, cum ar fi pemfigul (boala pielii, adesea autoimună, cu formarea de vezicule) și eritemul polimorf (boala pielii caracterizată prin țintă roșiatică).
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Corti-fluoral
Nu utilizați Corti-Fluoral
- dacă sunteți alergic la valeratul de diflucortolonă, propionatul de josamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă leziuni tuberculoase, luetice (datorate sifilisului) sau virale (pustule vaccinale, herpes zoster, varicelă) sunt prezente în zona de tratat.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Corti-fluoral
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Corti-Fluoral. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare.
Nu poate fi exclus faptul că tratamentul, mai ales dacă este prelungit, cu josamicină, ca și în cazul altor antibiotice (chiar aparținând aceluiași grup), poate determina dezvoltarea bacteriilor și ciupercilor rezistente. În acest caz, opriți tratamentul și contactați medicul dumneavoastră, care vă va prescrie o terapie adecvată.
Pentru cei care desfășoară activități sportive
Utilizarea medicamentului fără necesitate terapeutică constituie dopaj și poate în orice caz determina teste antidoping pozitive.
Copii
Medicamentul trebuie utilizat la vârsta pediatrică numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul corti-fluoral
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneți în special medicului dumneavoastră dacă luați un antihistaminic numit terfenadină.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizați acest medicament numai atunci când este clar necesar și sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Corti-fluoral nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Mod de utilizare Corti-fluor: Posologie
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată este de două aplicații, una dimineața și una seara.
În cazurile acute sau deosebit de severe, aplicați medicamentul de mai multe ori pe zi
Cum se folosește
Aruncați câteva picături din soluție pe un tampon de bumbac și aplicați-o pe rană.
În cazul gingivitei sau pioreei, masați cu tamponul de bumbac, făcând medicamentul să pătrundă adânc în buzunarele gingiei. În aceste cazuri, utilizați medicamentul chiar și în timpul curățării dentare normale, scăpând 2-3 picături de soluție pe periuța de dinți, împreună cu pasta de dinți sau după ce ați folosit-o, frecați moderat. Această metodă de utilizare este avantajoasă și în formele de afte cu prevalență localizare la gingii. Bineînțeles, în aceste cazuri, masajul nu trebuie să fie foarte energic și să se efectueze cu o perie moale cu păr.
Nu înghițiți medicamentul. Corti-Fluoral este numai pentru mucoasa bucală.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Corti-fluoral
Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu medicamente. Cu toate acestea, ingestia accidentală a întregului flacon nu poate provoca efecte toxice. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Corti-fluoral
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Există rare episoade de arsură și iritare la nivel local. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare cu privire la siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta sticlei și pe cutie după „Expirare”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține Corti-Fluoral
- Ingredientele active sunt valeratul de diflucortolonă și propionatul de josamicină. 1 ml soluție conține 1,20 mg valerat de diflucortolon și 5,34 mg propionat de josamicină, echivalent cu 5,00 mg bază de josamicină.
- Celelalte componente sunt: trigliceridele acizilor grași saturați.
Descrierea aspectului Corti-Fluoral și conținutul ambalajului
Soluție oromucoasă în flacon de 10 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
SCURT-FLUORAL
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g conțin:
valerat de diflucortolon 0,120 g
propionat de josamicină 0,534 g echivalent cu baza de josamicină 0,500 g
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție pentru mucoasa bucală
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Boli parodontale (pioree alveolară), parodontită, gingivită, stomatită fuzionată-spirilară, stomatită aftoasă și leziuni inflamatorii și ulcerative ale mucoasei cavității bucale de orice altă origine, inclusiv cele ale unor forme morbide particulare precum pemfigus și eritem polimorf.
04.2 Doze și mod de administrare
Aplicarea medicamentului în cazuri acute sau deosebit de grave trebuie repetată de mai multe ori pe zi.În mod normal se poate face de două ori (dimineața și seara), aruncând câteva picături de soluție pe un tampon de bumbac cu care se va atinge leziunea.
În cazul gingivitei sau pioreei este necesar să efectuați un masaj cu un tampon de bumbac înmuiat, încercând să pătrundeți medicamentul adânc în buzunarele gingivale: în aceste cazuri este util să utilizați medicamentul chiar și în timpul curățării dentare normale, făcându-l să cadă 2-3 picături de medicament pe periuța de dinți împreună cu pasta de dinți sau după utilizarea acestuia, frecând moderat. Această metodă de utilizare este, de asemenea, avantajoasă în formele de afte cu localizare predominantă a gingiilor: în mod natural, în aceste cazuri, masajul nu trebuie să fie foarte energic și efectuat cu o perie moale.
Produsul este destinat numai mucoasei bucale. Nu inghiti.
04.3 Contraindicații
Prezența în zona de tratat a proceselor tuberculoase, luetice și virale (pustule vaccinale, herpes zoster, varicelă).
Hipersensibilitate la una dintre componentele produsului.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare.
Deși nu s-au primit încă rapoarte în acest sens, nu se poate exclude faptul că tratamentul, mai ales dacă este prelungit, cu josamicină, ca și în cazul altor antibiotice, inclusiv cele din grupul macrolide, poate da naștere proliferării agenților bacterieni și ciupercilor rezistente; în această eventualitate tratamentul va fi întrerupt și va fi instituită o terapie adecvată.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Josamicina administrată sistemic poate modifica semnificativ metabolismul terfenadinei, ducând la o supradoză relativă.
04.6 Sarcina și alăptarea
La femeile gravide, în timpul alăptării și în vârstă pediatrică, produsul trebuie administrat numai în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nimeni.
04.8 Efecte nedorite
Utilizarea corectă a medicamentului nu permite prezicerea efectelor sistemice. Există rare episoade de arsură și iritare la nivel local.
04.9 Supradozaj
Nu se cunosc cazuri de supradozaj al produsului. Cu toate acestea, ingestia accidentală a întregului flacon nu poate provoca efecte toxice.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Valeratul de diflucortolon este dotat cu o activitate antiinflamatoare intensă, care sa dovedit a fi de 3 până la 30 de ori mai mare decât cea a altor corticosteroizi topici utilizați ca comparație.
Josamicina este un antibiotic din familia macrolidelor al cărui spectru antibacterian include bacterii Gram pozitive și Gram negative, inclusiv anaerobi obligați, aparținând unor specii frecvent implicate în etiologia infecțiilor odontostomatologice.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Valeratul de diflucortolon după aplicare topică pătrunde rapid în epiderma umană, unde în patru ore atinge concentrația maximă. Reabsorbția sa în circulație este mai mică de 1% din doza aplicată pe piele pentru un timp prelungit (7 ore). Concentrația intracutanată este predominantă în straturile superficiale.
Josamicina, stabilă la pH gastric, este absorbită imediat și atinge concentrații plasmatice ridicate. Legarea proteinelor plasmatice este de aproximativ 15%; medicamentul se difuzează în țesuturi, atingând rapid concentrații terapeutice. În special, josamicina după administrarea orală atinge concentrații salivare mai mari și persistente decât cele plasmatice, josamicina este capabilă să atingă concentrații mai mari decât cele plasmatice în osul maxilarului, în gingiile sănătoase și bolnave.
Excreția are loc în principal prin tractul intestinal.
05.3 Date preclinice de siguranță
Toxicitatea valeratului de diflucortolon este neglijabilă; testele efectuate cu aplicații topice au confirmat absența unei toxicități acute determinabile; în mod similar, toxicitatea acută a josamicinei este foarte scăzută, nu poate exercita efecte toxice acute până la doze de 7000 mg / kg pe cale orală și 3000 mg / kg subcutanat.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Trigliceride ale acizilor grași saturați având o lungime cuprinsă între C8 și C10
06.2 Incompatibilitate
Nu se cunosc incompatibilități între combinația de valerat de lucortolonă și josamicină și alte medicamente.
06.3 Perioada de valabilitate
2 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon din sticlă întunecată clasa III, închis cu un capac filetat din polipropilenă, cu garnitură din polietilenă de densitate mică și reductor de distribuție.
Flacon de 10 ml.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nici unul.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Titular MA: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC n. 017651035
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
16.06.1987/01.06.2005
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iunie 2007
