Ingrediente active: Manidipină (clorhidrat de manidipină)
IPERTEN 10 mg comprimate
IPERTEN 20 mg comprimate
Indicații De ce se folosește Iperten? Pentru ce este?
Iperten conține un ingredient activ numit clorhidrat de manidipină. Clorhidratul de manidipină aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu, care blochează fluxul de calciu în celulele musculare netede ale vaselor de sânge provocând vasodilatație și o reducere corespunzătoare a tensiunii arteriale.
Iperten este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii (hipertensiune ușoară și moderată).
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Iperten
Nu luați Iperten:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la Manidipină sau la alți blocanți ai canalelor de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale Iperten
- dacă aveți probleme renale severe
- dacă aveți probleme cardiace, de exemplu dacă ați avut un atac de cord cu mai puțin de 4 săptămâni înainte sau dacă aveți angină pectorală instabilă (dureri în piept datorate alimentării inadecvate cu oxigen a inimii) sau dacă suferiți de insuficiență cardiacă netratată.
- dacă aveți probleme hepatice moderate sau severe
Iperten nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Iperten
Fii atent cu Iperten în special:
- dacă ați cunoscut probleme cardiace (de exemplu, disfuncție cardiacă a ventriculului stâng, obstrucție a canalului de ieșire ventricular stâng, insuficiență cardiacă dreaptă și la pacienții cu disfuncție a nodului sinusal care nu sunt tratați cu un stimulator cardiac)
- dacă suferiți de boli coronariene
- dacă sunteți vârstnic sau aveți probleme hepatice ușoare (vezi secțiunea „Cum să utilizați Iperten”)
De asemenea, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră:
- dacă sunteți gravidă, dacă credeți că sunteți gravidă, dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”)
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Iperten
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- diuretice (utilizate pentru a elimina apa din organism prin creșterea producției de urină) și alte medicamente care scad tensiunea arterială, cum ar fi blocantele β și orice alte medicamente antihipertensive. Într-adevăr, aceste medicamente pot intensifica efectul antihipertensiv al Iperten
- medicamente care afectează metabolismul substanței active conținute în Iperten, cum ar fi medicamentele antiproteazice, cimetidina (utilizată pentru tratamentul ulcerului gastric) sau anumite antibiotice (utilizate pentru tratarea bolilor bacteriene, cum ar fi claritromicina, eritromicina și rifampicina), sau unele antifungice ( utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice, cum ar fi ketoconazolul și itraconazolul), fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, terfenadina și astemizolul sau antiaritmicele de clasa III utilizate pentru probleme ale ritmului cardiac (cum ar fi amiodarona și chinidina).
- Medicamente care conțin digoxină, utilizate pentru tratarea afecțiunilor cardiace.
Dacă luați oricare dintre medicamentele menționate mai sus, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament sau poate ajusta doza de Iperten sau celălalt medicament.
Utilizarea Iperten cu alimente și băuturi
Nu luați Iperten cu suc de grapefruit, deoarece vă poate scădea prea mult tensiunea arterială.
Consumul de alcool poate intensifica reducerea presiunii obținută cu Iperten.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, dacă credeți că sunteți gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă. Deoarece Iperten nu poate fi luat în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeți tratamentul înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va prescrie terapia corectă.
Timp de hrănire
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să alăptați. Deoarece Iperten trebuie evitat dacă alăptați, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeți alăptarea dacă tratamentul cu Iperten este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Ocazional, unele persoane pot prezenta amețeli în timpul tratamentului hipertensiunii. Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să vă informați medicul înainte de a vă angaja în activități precum conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.
Informații importante despre unele componente ale Iperten
Dacă suferiți de intoleranță la unele tipuri de zahăr, contactați medicul înainte de a lua Iperten.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Iperten: Doze
Dozare Luați întotdeauna Iperten exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
La început, doza uzuală de Iperten este de 10 mg o dată pe zi. După 2-4 săptămâni de tratament, dacă reducerea tensiunii arteriale este insuficientă, medicul dumneavoastră poate crește doza până la 20 mg o dată pe zi.
Iperten nu trebuie administrat copiilor și adolescenților (vezi secțiunea „Nu luați Iperten).
Scăderea dozei
Dacă sunteți vârstnic sau aveți probleme cu rinichii sau ficatul, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză redusă corespunzător.
Administrare
Iperten trebuie luat dimineața după micul dejun. Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de apă, fără a o mesteca.
Ar trebui să încercați să luați doza zilnică la aceeași oră în fiecare zi.
Durata tratamentului
Este important să continuați să luați Iperten atâta timp cât medicul dumneavoastră consideră necesar.
Luați întotdeauna exact aceeași doză prescrisă, fără a o modifica înainte de a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Iperten
Dacă luați mai mult Iperten decât ar trebui
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați imediat medicul, deoarece acest lucru vă poate determina scăderea anormală a tensiunii arteriale.
Dacă uitați să luați Iperten
Dacă uitați accidental să luați o doză de Iperten, luați doza următoare normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una uitată.
Dacă încetați să utilizați Iperten
Este important să continuați să luați Iperten atât timp cât medicul dumneavoastră consideră necesar.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Iperten, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Iperten
Ca toate medicamentele, Iperten poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă se dezvoltă oricare dintre reacțiile adverse, este probabil ca acestea să fie ușoare și temporare. Cu toate acestea, unele efecte pot fi grave și necesită îngrijire medicală.
Reacții adverse frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 100, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți): acumularea de lichid în țesuturi rezultând umflături (edem), înroșire, amețeli, amețeli, cefalee, palpitații
Reacții adverse mai puțin frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 1000 dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți): furnicături, amorțeală dureroasă (parestezie), ritm cardiac crescut (tahicardie), tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), dificultăți de respirație (dispnee), slăbiciune , gură uscată, greață, vărsături, constipație, tulburări gastro-intestinale, erupții cutanate, inflamație a pielii cu roșeață și mâncărime (eczeme), alterarea tranzitorie a unor enzime găsite în testele de sânge (SGOT, SGPT, LDH, GammaGT, fosfatază alcalină, BUN și creatinină din sânge ).
Reacții adverse rare (care pot apărea la mai mult de 1 din 10000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 1000): iritabilitate, eritem, mâncărime, dureri de stomac, dureri abdominale, hipertensiune, somnolență, dureri toracice, dureri toracice datorate unui flux inadecvat de sânge cardiac (angină pectorală), diaree, pierderea poftei de mâncare (anorexie), analize de sânge anormale (de exemplu creșterea bilirubinei), icter.
Reacții adverse foarte rare (care pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți): infarct, frecvență crescută și intensitate a acestor atacuri la pacienții cu angină pectorală; inflamația și umflarea gingiilor care de obicei se reduce odată cu întreruperea tratamentului și care necesită o igienă dentară atentă.
Reacții adverse necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Roșeață anormală a pielii (eritem multiform), tulburări ale pielii cu roșeață anormală și descuamare (dermatită exfoliativă).
Dacă vreunul dintre reacțiile adverse devine grav sau dacă observați orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect, vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul.
Expirare și reținere
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Iperten după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Păstrați Iperten în ambalajul original pentru a-l proteja de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Iperten
Iperten este un medicament care conține ingredientul activ clorhidrat de manidipină.
Fiecare comprimat de Iperten 10 mg conține: 10 mg clorhidrat de manidipină
Fiecare comprimat de Iperten 20 mg conține: 20 mg clorhidrat de manidipină
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidroxipropilceluloză cu substituție redusă (L-HPC-31), hidroxipropilceluloză HPC-L, stearat de magneziu, riboflavină (E101)
Descrierea aspectului Iperten și conținutul ambalajului
Fiecare cutie de comprimate Iperten 10 mg conține 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 comprimate rotunde de culoare galben pal, cu linie pre-tăiată, ambalate în blistere.
Fiecare cutie de comprimate Iperten 20 mg conține 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 comprimate ovale galben-portocalii, cu linie de pre-rupere, ambalate în blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
IPERTEN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
IPERTEN 10 mg comprimate
Fiecare tabletă conține:
Clorhidrat de manidipină 10 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat 119,61 mg / comprimat
IPERTEN 20 mg comprimate
Fiecare tabletă conține:
Clorhidrat de manidipină 20 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat 131,80 mg / comprimat
Pentru excipienți, vezi pct. 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Iperten 10 mg: comprimat rotund cu linie de scor, galben deschis.
Iperten 20 mg: comprimat oval galben-portocaliu cu linie de scor.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Hipertensiune esențială ușoară până la moderată.
04.2 Doze și mod de administrare
Doza inițială recomandată este de 10 mg o dată pe zi. După 2-4 săptămâni de tratament, dacă efectul antihipertensiv este insuficient, se recomandă creșterea dozei până la doza obișnuită de întreținere de 20 mg o dată pe zi.
Utilizare la vârstnici
Având în vedere încetinirea proceselor metabolice la pacienții vârstnici, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi. Această doză este adecvată la majoritatea pacienților vârstnici; creșterea dozei necesită o evaluare atentă a riscului / beneficiu pe bază individuală.
Utilizare la pacienții cu disfuncție renală sau hepatică
Creșterea dozei de la 10 la 20 mg o dată pe zi trebuie luată în considerare cu atenție la pacienții cu disfuncție renală ușoară până la moderată.
Având în vedere metabolismul hepatic extins al manidipinei, nu trebuie depășită o doză de 10 mg o dată pe zi la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară (vezi și secțiunea 4.3 „Contraindicații”).
Iperten este contraindicat la vârsta copiilor (vezi pct. 4.3).
Comprimatul trebuie înghițit dimineața după micul dejun, fără a mesteca, cu puțin lichid.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă manidipină sau la alte dihidropiridine sau la excipienții produsului. Vârstă pediatrică. Angină pectorală instabilă și infarct miocardic mai puțin de 4 săptămâni. Insuficiență cardiacă netratată.
Disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei
Disfuncție hepatică moderată până la severă.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, administrarea produsului trebuie făcută cu precauție, deoarece efectul antihipertensiv ar putea fi crescut (vezi, de asemenea, punctul 4.2 „Posologie”).
Având în vedere încetinirea proceselor metabolice la pacienții vârstnici, este necesară o ajustare a dozelor (vezi și secțiunea 4.2 „Doze”).
Manidipina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu disfuncție ventriculară stângă, la pacienții cu obstrucție de ejecție a ventriculului stâng, la pacienții cu insuficiență cardiacă dreaptă și la pacienții cu disfuncție a nodului sinusal (dacă nu este implantat un stimulator cardiac).
Deoarece nu sunt disponibile studii la pacienții coronarieni stabili, este necesară prudență la utilizarea acestor pacienți din cauza unui posibil risc coronarian crescut (vezi pct. 4.8).
Deoarece nu sunt disponibile studii de interacțiune in vivo asupra efectelor inhibitorului CYP3A4 sau a medicamentelor inductoare asupra farmacocineticii manidipinei, IPERTEN nu trebuie administrat concomitent cu inhibitori ai CYP3A4 (de exemplu, antiprotează, cimetidină, ketoconazol, itraconazol, eritromicină), claritromicină. citocromul CYP3A4 (de exemplu fenitoină, carbamazepină, fenobarbital și rifampicină). (vezi par. 4.5).
Trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se prescrie manidipină concomitent cu alte substraturi ale CYP3A4, cum ar fi de exemplu terfenadină, astemizol, chinidină și antiaritmice de clasa III, cum ar fi amiodaronă (vezi pct. 4.5).
Pacienții cu boli ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Efectul antihipertensiv al manidipinei poate fi îmbunătățit prin asocierea cu diuretice, β-blocante și, în general, cu alte medicamente antihipertensive.
Studiile in vitro au arătat că efectul inhibitor potențial al manidipinei asupra citocromului P450 poate fi considerat irelevant din punct de vedere clinic.
Ca și în cazul altor blocante ale canalelor de calciu cu structură dihidropiridinică, metabolismul manidipinei este probabil catalizat de citocromul P450 3A4. Deoarece nu sunt disponibile studii de interacțiune in vivo asupra efectelor inhibitorului CYP3A4 sau a medicamentelor inductoare asupra farmacocineticii manidipinei, IPERTEN nu trebuie administrat împreună cu inhibitori ai CYP3A4, cum ar fi antiproteazele, cimetidina, ketoconazolul, itraconazolul, eritromicina și claritromicina, de asemenea, cu CYP3A4. cum ar fi fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul și rifampicina (vezi pct. 4.4). Este necesară precauție în prescrierea concomitentă a manidipinei și a altor substraturi CYP3A4, cum ar fi terfenadina, astemizolul, chinidina și medicamentele antiaritmice de clasa III, cum ar fi amiodarona (vezi pct. 4.4).
Mai mult, administrarea concomitentă de blocanți ai canalelor de calciu în combinație cu digoxină poate duce la o creștere a nivelurilor de glucoză.
Alcool: similar cu alți agenți antihipertensivi cu activitate vasodilatatoare, consumul concomitent de alcool necesită prudență, deoarece ar putea spori efectul acestuia.
Suc de grapefruit: metabolismul dihidropiridinelor poate fi inhibat de sucul de grepfrut, rezultând o creștere a biodisponibilității lor și o creștere a efectului lor hipotensiv. Prin urmare, manidipina nu trebuie administrată în același timp cu sucul de grapefruit.
Nu au fost identificate fenomene de interacțiune cu agenți hipoglicemieni orali.
04.6 Sarcina și alăptarea
Nu sunt disponibile date clinice privind femeile gravide expuse.
Studiile efectuate cu manidipină la animale au furnizat informații insuficiente despre dezvoltarea embrion-fetală (vezi secțiunea 5.3). Deoarece s-a constatat că alți analogi dihidropiridinici sunt teratogeni la animale și nu se cunoaște riscul potențial pentru om, din motive de siguranță, manidipina nu ar trebui să fie administrat în timpul sarcinii.
Manidipina și metaboliții săi sunt excretați în cantități mari în laptele șobolanilor femele în timpul alăptării. Deoarece nu se știe dacă manidipina este excretată în laptele uman, utilizarea clorhidratului de manidipină trebuie evitată în timpul alăptării. Tratamentul cu clorhidrat de manidipină au fost de neînlocuit, alăptând ar trebui oprit.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Deoarece pot apărea amețeli ca urmare a reducerii tensiunii arteriale, pacienții trebuie sfătuiți să fie prudenți atunci când folosesc mașini și conduc vehicule cu motor.
04.8 Efecte nedorite
Cele mai frecvente reacții adverse (≥1% și palpitații, înroșirea feței, cefalee, edem, amețeli și amețeli. Toate aceste reacții adverse sunt atribuite proprietăților vasodilatatoare ale manidipinei. Acestea sunt reacții dependente de doză și, de obicei, se rezolvă spontan. Odată cu continuarea tratamentul.
Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul tratamentului cu IPERTEN și alte dihidropiridine, cu frecvențe: foarte frecvente ≥1 / 10; frecvente ≥1 / 100 e
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. : //www.aifa.gov.it/responsabili ".
04.9 Supradozaj
Nu există date privind supradozajul cu IPERTEN. Ca și în cazul altor dihidropiridine, se presupune că un supradozaj poate duce la vasodilatație periferică excesivă însoțită de hipotensiune arterială marcată și tahicardie reflexă. În acest caz, poate fi necesar să se adopte măsuri simptomatice adecvate pentru a ajuta funcția cardiocirculatorie.În cazul unui supradozaj, având în vedere efectul farmacologic prelungit al manidipinei, funcția cardiovasculară a pacienților trebuie monitorizată timp de cel puțin 24 de ore.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: blocant selectiv al canalelor de calciu cu efect predominant vascular. Codul ATC: C08CA11.
Manidipina este un antagonist al dihidropiridinei cu calciu cu activitate antihipertensivă și activitate farmacodinamică favorabilă funcției renale.
O caracteristică fundamentală este durata sa lungă de acțiune, evidențiată in vitro și in vivo și atribuită atât caracteristicilor farmacocinetice, cât și afinității ridicate pentru locul receptorului. În numeroase modele de hipertensiune experimentală, s-a dovedit că manidipina este mai puternică și cu mai mult activitate prelungită decât la nicardipină și nifedipină. În plus, el a arătat selectivitate vasculară, în special pe zona renală, cu o creștere a fluxului sanguin renal, o reducere a rezistenței vasculare a arteriolelor glomerulare aferente și eferente și, prin urmare, scăderea presiunii intraglomerulare. caracteristica se integrează cu proprietăți diuretice, datorită inhibării apei tubulare și reabsorbției de sodiu. În studiile de patologie experimentală, manidipina exercită, doar la doze moderat antihipertensive, un efect protector împotriva dezvoltării daunelor glomerulare cauzate de hipertensiune arterială. Studiile in vitro au arătat că concentrațiile de manidipină în mediul clinic sunt capabile să inhibe în mod eficient răspunsurile proliferative celulare la factorii mitogeni mezangiali (PDGF, endotelină-1) care pot reprezenta baza fiziopatologică pentru apariția leziunilor renale și vasculare la subiectul hipertensiv.
La pacienții hipertensivi, reducerile semnificative clinic ale tensiunii arteriale persistă 24 de ore după o singură doză zilnică.
Scăderea presiunii arteriale, cauzată de reducerea rezistenței periferice totale, nu induce o creștere relevantă clinic a ritmului cardiac și a debitului cardiac, nici pe termen scurt, nici pe termen lung.
Manidipina nu afectează metabolismul glucozei și profilul lipidic la pacienții hipertensivi cu diabet concomitent.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
După administrarea orală, manidipina prezintă o concentrație plasmatică maximă la 2-3,5 ore și este supusă unui efect de primă trecere. Legarea proteinelor plasmatice este de 99%.
Produsul este larg distribuit în țesuturi și este metabolizat pe scară largă, în principal de către ficat.
Eliminarea are loc în principal pe calea fecală (63%) și parțial pe calea urinară (31%).
Nu se produce acumulare după administrare repetată. Farmacocinetica la pacienții cu insuficiență renală nu suferă modificări semnificative.
Absorbția manidipinei este sporită de prezența alimentelor în tractul gastro-intestinal.
05.3 Date preclinice de siguranță
Rezultatele studiilor de toxicitate cu doze repetate au relevat doar manifestări toxice atribuite exacerbării efectelor farmacologice. În studiile efectuate pe animale, profilul de toxicologie asupra funcției de reproducere al manidipinei nu a furnizat suficiente informații, deși studiile efectuate nu au indicat un risc crescut de efecte teratogene. distocie, creșterea mortalității, mortalitate neonatală).
Studiile preclinice nu au evidențiat riscurile posibile pentru utilizarea clinică în termeni de mutageneză, carcinogeneză, antigenicitate sau efecte nedorite asupra fertilității.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Lactoză monohidrat; amidon de porumb; hidroxipropilceluloză slab substituită (L-HPC-31); hidroxipropilceluloză (HPC-L); stearat de magneziu; riboflavină (E 101).
06.2 Incompatibilitate
Nu se aplică.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Păstrați blisterul în cutia de carton ferit de lumină.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Recipient principal: blister din PVC / PVDC sigilat cu Al / PVDC.
IPERTEN 10 mg comprimate: Cutii cu 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 și 112 comprimate
IPERTEN 20 mg comprimate: Cutii cu 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 și 112 comprimate
(Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.)
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo 26 / A - Parma.
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
IPERTEN 10 mg comprimate, 14 comprimate - AIC: 029224019
IPERTEN 10 mg comprimate, 28 comprimate - AIC: 029224033
IPERTEN 10 mg comprimate, 30 comprimate - AIC: 029224159
IPERTEN 10 mg comprimate, 56 comprimate - AIC: 029224060
IPERTEN 10 mg comprimate, 84 comprimate - AIC: 029224161
IPERTEN 10 mg comprimate, 90 comprimate - AIC: 029224173
IPERTEN 10 mg comprimate, 98 comprimate - AIC: 029224134
IPERTEN 10 mg comprimate, 112 comprimate - AIC: 029224084
IPERTEN 20 mg comprimate, 14 comprimate - AIC: 029224021
IPERTEN 20 mg comprimate, 28 comprimate - AIC: 029224045
IPERTEN 20 mg comprimate, 30 comprimate - AIC: 029224185
IPERTEN 20 mg comprimate, 56 comprimate - AIC: 029224108
IPERTEN 20 mg comprimate, 84 comprimate - AIC: 029224197
„IPERTEN 20 mg comprimate, 90 comprimate - AIC: 029224209
IPERTEN 20 mg comprimate, 98 comprimate - AIC: 029224146
IPERTEN 20 mg comprimate, 112 comprimate - AIC: 029224122
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
14 comprimate de 10 și 20 mg: 17/11/1995
28 comprimate de 10 și 20 mg: 27/07/2000
98 comprimate de 10 și 20 mg: 30.07.2004
56 și 112 comprimate de 10 și 20 mg: 23/11/2004
30, 84 și 90 de comprimate de 10 și 20 mg: 11/06/2007
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iulie 2014
