Ingrediente active: Ibuprofen (sare de arginină Ibuprofen)
SPIDIDOL 400 mg comprimate filmate
SPIDIDOL 400 mg granule pentru soluție orală aromă de caise
Inserturile de ambalaj Spididol sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului: - SPIDIDOL 400 mg comprimate filmate, SPIDIDOL 400 mg granule pentru soluție orală aromă de caise
- SPIDIDOL 400 mg granule pentru soluție orală aromă de mentă-anason
De ce se utilizează Spididol? Pentru ce este?
Acest medicament conține substanța activă ibuprofen, care aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care acționează prin ameliorarea durerii (acțiune analgezică) și reducerea simptomelor inflamației (acțiune antiinflamatoare).
SPIDIDOL este indicat pentru tratamentul durerii sau stărilor inflamatorii în următoarele cazuri:
- Tratamentul durerii: dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale, nevralgii, dureri osteoarticulare (osoase) și musculare.
- Tratamentul febrei și gripei, pe lângă alte medicamente.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu observați nicio îmbunătățire sau dacă observați agravarea simptomelor.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Spididol
Nu luați SPIDIDOL
- dacă sunteți alergic la ibuprofen, la alte medicamente similare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă ați suferit în trecut de tulburări de stomac și intestin asociate cu sângerări (sângerări gastrointestinale sau perforații legate de tratamentele anterioare sau antecedente de ulcer peptic recurent / hemoragie, cu două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare dovedite);
- dacă suferiți de tulburări de stomac și intestinale asociate cu leziuni și sângerări (ulcer peptic activ și recurent);
- dacă suferiți de sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor (sângerări gastrointestinale în curs);
- dacă aveți colită ulcerativă sau boala Crohn;
- dacă aveți probleme hepatice sau renale severe (insuficiență hepatică și renală severă);
- dacă aveți probleme cardiace severe (insuficiență cardiacă severă);
- dacă în trecut, după administrarea de medicamente antiinflamatoare (AINS), ați avut umflături ale feței datorită acumulării de lichide, în special în jurul gurii și ochilor (angioedem), probleme de respirație (astm), iritații ale pielii (urticarie), inflamație a mucoaselor nazale (rinită) sau a polipozei nazale;
- dacă vă aflați în al treilea trimestru de sarcină (a se vedea secțiunea „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”);
- dacă aveți fenilcetonurie, o afecțiune în care nivelurile anumitor substanțe din urină și sânge sunt modificate. Acest avertisment se referă numai la granulele pentru soluție orală, deoarece conține aspartam.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Spididol
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua SPIDIDOL
Luați acest medicament cu precauție dacă:
- luați deja alte medicamente antiinflamatoare (inclusiv inhibitori selectivi de COX-2, vezi secțiunea „Alte medicamente și SPIDIDOL”).
- luați alte medicamente care pot crește riscul de ulcerații sau sângerări, cum ar fi corticosteroizii orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum aspirina (vezi secțiunea „Alte medicamente și SPIDIDOL”);
- ați suferit de hipertensiune arterială (hipertensiune arterială) deoarece, în asociere cu terapia cu AINS, este posibil să aveți probleme cu eliminarea fluidelor (retenție de apă) și să aveți umflături din cauza acumulării de lichide (edem).
- suferiți de probleme cardiace (insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată);
- ați suferit de probleme respiratorii (bronhospasm) în special ca urmare a utilizării medicamentelor. În aceste cazuri, în special pentru tratamente prelungite, medicul dumneavoastră vă poate sugera să faceți teste periodice;
- suferiți de o scădere a funcționării inimii, ficatului sau rinichilor; în aceste cazuri, în special pentru tratamente prelungite, poate fi necesar să se efectueze periodic analize. O „hipersensibilitate la SPIDIDOL poate provoca probleme hepatice (reacții hepatotoxice).
- dacă suferiți de lupus eritematos, o boală autoimună cronică care poate afecta diferite organe și țesuturi și care provoacă leziuni faciale și dureri sau suferiți de alte boli ale pielii (boli de colagen), trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua SPIDIDOL;
Riscuri de accident vascular cerebral și atac de cord: medicamentele precum SPIDIDOL pot fi asociate cu o creștere mică a riscului de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. Dacă aveți probleme cardiace, ați avut un accident vascular cerebral sau credeți că sunteți expus riscului pentru aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet sau nivel ridicat de colesterol sau dacă fumați) consultați medicul sau farmacistul.
Riscuri gastro-intestinale: În orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de boli gastro-intestinale grave, sângerări ale stomacului și intestinelor (hemoragii gastro-intestinale), pot apărea leziuni grave (ulcerații și perforații), care pot fi fatale. Dacă ați suferit ulcer în trecut, riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație sau perforație este mai mare cu dozele crescute de AINS. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați medicamente specifice pentru a proteja stomacul, cum ar fi misoprostolul sau inhibitorii pompei de protoni, în special dacă luați alte medicamente (de exemplu, aspirină sau medicamente care cresc riscul apariției problemelor gastro-intestinale). ar trebui să apară (în special sângerări) .la doze mai mari de 1000 mg pe zi, poate apărea prelungirea timpului de sângerare.
Dacă prezentați sângerări gastrointestinale sau ulcerații, opriți administrarea SPIDIDOL și contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.
Probleme de piele
Opriți administrarea acestui medicament dacă observați iritații ale pielii (erupții cutanate) sau formarea de leziuni ale mucoasei sau orice alte semne de hipersensibilitate. Reacții cutanate grave, cum ar fi dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, deși foarte rar, pot apărea în special în prima lună de tratament și unele pot fi foarte grave, chiar letale.
Dacă suferiți de lupus eritematos, o boală cronică autoimună care poate afecta diverse organe și țesuturi și poate provoca leziuni și dureri faciale sau suferiți de alte boli ale pielii (boli de colagen), riscul de a dezvolta tulburări ale pielii crește.
Probleme de vedere
Dacă aveți tulburări vizuale, opriți administrarea acestui medicament și contactați oftalmologul.
Pacienți vârstnici: dacă sunteți o persoană în vârstă, riscul de reacții adverse este mai mare, în special sângerări și perforații la nivelul stomacului și intestinelor (evenimente gastrointestinale) care pot fi fatale. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație sau perforație este mai mare cu doze crescute de AINS. Prin urmare, începeți tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă și luați SPIDIDOL pentru cel mai scurt timp posibil pentru a controla simptomele. Medicul dumneavoastră vă poate spune despre medicamente care au un efect protector asupra stomacului (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni), mai ales dacă luați alte medicamente (de exemplu, aspirină sau medicamente care cresc riscul de probleme gastro-intestinale). (toxicitate gastrointestinală), în special la începutul tratamentului cu SPIDIDOL, spuneți medicului dumneavoastră orice simptome gastrointestinale pe care le aveți (în special sângerări). La doze mai mari de 1000 mg pe zi, poate apărea prelungirea timpului de sângerare
Dacă aveți sângerări gastrointestinale sau ulcerații, opriți administrarea SPIDIDOL și contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.
Copii și adolescenți
Acest medicament trebuie administrat cu precauție la adolescenții deshidratați, deoarece există un risc crescut de apariție a problemelor renale (vezi pct. 3 „Utilizarea la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani”).
Acordați o atenție deosebită în cazurile de mai sus, având în vedere că orice risc este mai probabil atunci când utilizați acest medicament în doze mari și în terapii prelungite.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Spididol
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Utilizarea SPIDIDOL, ca și alte medicamente similare (antiinflamatoare nesteroidiene, analgezice, antipiretice), poate provoca reacții alergice (hipersensibilitate), inclusiv severe (vezi secțiunea „Reacții adverse posibile”). Nu utilizați SPIDIDOL dacă luați alte medicamente antiinflamatoare (de exemplu, analgezice, antipiretice și alte AINS, cum ar fi acidul acetilsalicilic / aspirina), deoarece riscul de reacții adverse poate crește. concomitent cu SPIDIDOL ca efect cardioprotector poate fi redus.
Utilizați acest medicament cu precauție și discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
- medicamente utilizate pentru reducerea inflamației și pentru tratarea alergiilor (corticosteroizi orali); SPIDIDOL poate crește riscul de ulcer stomacal sau intestinal sau sângerare;
- medicamente utilizate pentru tratarea anumitor probleme de coagulare a sângelui (antiplachetare și anticoagulante, de exemplu acid acetilsalicilic / warfarină, ticlopidină); evaluează dacă îți schimbi terapia. SPIDIDOL poate crește, de asemenea, riscul de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului;
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (diuretice, inhibitori ai ECA, de exemplu captopril, diuretice tiazidice, beta-blocante și antagoniști ai angiotensinei II). SPIDIDOL poate modifica efectul medicamentelor pe care le luați. În plus, dacă aveți probleme cu rinichii, mai ales dacă sunteți vârstnici sau deshidratați, SPIDIDOL vă poate agrava starea dacă luați inhibitori ai ECA sau antagoniști ai angiotensinei II; în aceste cazuri este necesar să luați cantitatea corectă de lichide, în plus medicul dumneavoastră vă poate verifica periodic funcționarea corectă a rinichilor după începerea tratamentului;
- medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de depresie și anxietate (inhibitori ai recaptării serotoninei) SPIDIDOL poate crește riscul de sângerare a stomacului sau a intestinului;
- medicamente utilizate pentru tulburări psihice pe bază de litiu și fenitoină;
- medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace, cum ar fi digoxina
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Înainte de a începe tratamentul, asigurați-vă că nu sunteți gravidă, opriți-l dacă sunteți sigur că sunteți.
Nu utilizați SPIDIDOL dacă vă aflați în al treilea trimestru de sarcină. Dacă vă aflați în primul sau al doilea trimestru de sarcină, nu utilizați SPIDIDOL decât dacă este strict necesar. Dacă vă așteptați să concepeți sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, utilizați cea mai mică doză posibilă și durata tratamentului.
Sarcina
Evitați să luați SPIDIDOL în timpul alăptării.
Fertilitate
Nu luați SPIDIDOL dacă aveți probleme de fertilitate.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament poate provoca somnolență, amețeli și depresie care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă apar aceste efecte, evitați să conduceți vehicule și să folosiți utilaje.
SPIDIDOL 400 mg comprimate filmate conțin zaharoză și sodiu
- Acest medicament conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
- Acest medicament conține 82,62 mg sodiu. De luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu.
SPIDIDOL 400 mg granule pentru soluție orală conține aspartam, zaharoză și sodiu
- Acest medicament conține o sursă de fenilalanină (aspartam). Poate fi dăunător pentru dumneavoastră dacă aveți fenilcetonurie.
- Acest medicament conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
- Acest medicament conține 56,96 mg sodiu. De luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Spididol: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Utilizare la adulți și adolescenți (de la 12 ani)
Doza recomandată este de 1 comprimat sau 1 plic, de 2-3 ori pe zi.
Nu depășiți doza maximă recomandată de 1200 mg pe zi (3 comprimate / plicuri). Înghițiți comprimatele cu puțină apă.
Granule: dizolvați conținutul unui plic într-un pahar cu apă (50-100 ml) și luați-l imediat după dizolvare.
Utilizare la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă este necesar un tratament care durează mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează.
Utilizare la persoanele în vârstă
Dacă sunteți o persoană în vârstă, urmați dozele minime indicate mai sus. Cu toate acestea, contactați întotdeauna medicul dumneavoastră, deoarece poate fi necesară o reducere a dozei.
Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
Riscul de reacții adverse poate fi redus prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp posibil
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Spididol
Majoritatea cazurilor de supradozaj apar fără simptome. Cu toate acestea, simptomele supradozajului pot apărea în decurs de 4 ore de la administrarea unui supradozaj și pot fi:
- greață, vărsături, dureri abdominale, somnolență, chiar severă (letargie), cefalee, percepția sunetului în ureche (tinitus) și ataxie (pierderea coordonării musculare).
Cele mai severe simptome pot fi:
- convulsii, tulburări musculare severe (rabdomioliză), creșterea acidității sângelui (acidoză metabolică), scăderea temperaturii corpului (hipotermie), scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), probleme renale (insuficiență renală acută), comă, dificultăți de respirație, chiar severe (apnee , insuficiență respiratorie).
Tratamentul supradozajului este simptomatic, în plus, medicul va trebui să verifice funcționarea corectă a rinichilor și a ficatului.
Dacă ați înghițit / ați luat prea mult din acest medicament, consultați-vă imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați SPIDIDOL
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Spididol
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacții adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- dificultate în digestie (dispepsie);
- diaree.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- dureri abdominale sau disconfort, senzație de arsură în stomac (arsuri la stomac), greață, flatulență;
- cefalee (cefalee), amețeli;
- iritarea pielii (erupție cutanată).
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- formarea de leziuni la nivelul stomacului sau intestinelor (ulcer peptic sau hemoragii) uneori fatală în special la vârstnici;
- A repetat;
- prezența sângelui în scaun (melena);
- inflamația stomacului (gastrită);
- inflamația gurii (stomatită);
- confuzie;
- somnolenţă;
- mâncărime, iritație a pielii (urticarie, exentemă), problemă severă a pielii asociată cu sângerări (purpură);
- umflarea feței, în special în jurul gurii și ochilor (angioedem);
- reactii alergice;
- dificultăți de respirație (astm, agravarea astmului, bronhospasm, dispnee).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- formarea de leziuni în stomac sau intestine (perforație gastro-intestinală);
- constipație;
- prezența sângelui în vărsătură (hematemeză);
- inflamația gurii asociată cu leziuni (stomatită ulcerativă);
- mai rău decât unele boli inflamatorii cronice intestinale (colită și boala Crohn);
- auzul afectat, percepția sunetului în ureche (tinitus);
- tulburări vizuale (vedere încețoșată și ambliopie);
- niveluri modificate de trombocite, globule albe și globule roșii (trombocitopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică, granulocitopenie);
- prezența sângelui în urină (hematurie);
- trecerea urinei cu dificultate (disurie);
- probleme cu ficatul (icter);
- niveluri crescute de enzime produse de ficat (transaminaze crescute);
- tulburări în distingerea culorilor;
- reacție alergică severă (anafilaxie).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
- slăbirea funcțiilor senzoriale și de orientare (înnorarea senzorială), o combinație de simptome cauzate de iritarea meningelor (meningism);
- tulburări severe ale pielii (dermatită exfoliativă, reacții inclusiv sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform, necroliză epidermică toxică, vasculită alergică);
- probleme renale (nefrită interstițială, necroză papilară, insuficiență renală, inclusiv forma acută).
Nu se cunoaște (a căror frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile)
- scăderea apetitului și a greutății corporale (anorexie);
- umflarea unei părți a corpului din cauza acumulării de lichide (edem);
- febră;
- probleme cardiace (insuficiență cardiacă);
- creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune);
- probleme cu circulația sângelui (tromboză);
- depresie și probleme mentale (reacție psihotică);
- agravarea iritației pielii;
- rigiditate a mușchilor;
- niveluri crescute de acid uric în sânge (uricaemie);
- eliminarea slabă a sodiului și a lichidelor, care are ca rezultat umflături (edem);
- tulburări ale ciclului menstrual.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect, opriți tratamentul și contactați medicul sau farmacistul. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
Păstrați comprimatele la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Ce conține SPIDIDOL
SPIDIDOL 400 mg granule pentru soluție orală aromă de caise
- Ingredientul activ este sarea de arginină ibuprofen, corespunzătoare a 400 mg de ibuprofen.
- Celelalte componente sunt: l-arginină, bicarbonat de sodiu, zaharină sodică, aspartam, aromă de caise, zaharoză.
SPIDIDOL 400 mg comprimate filmate
- Ingredientul activ este sarea de arginină ibuprofen, corespunzătoare a 400 mg de ibuprofen.
- Celelalte componente sunt: l-arginină, bicarbonat de sodiu, crospovidonă, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloză, zaharoză, dioxid de titan, polietilen glicol.
Descrierea aspectului SPIDIDOL și conținutul ambalajului
SPIDIDOL 400 mg granule pentru soluție orală aromă de caise
Pachet de 12 plicuri de 400 mg.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.