Ingrediente active: Testosteron (propionat de testosteron)
Testovis 100 mg / 2 ml soluție injectabilă pentru uz intramuscular
Indicații De ce se folosește Testovis? Pentru ce este?
Testovis este utilizat pentru a înlocui testosteronul la bărbații adulți, pentru a trata diverse probleme de sănătate cauzate de deficitul de testosteron (hipogonadism masculin). Această afecțiune trebuie confirmată cu două măsurători separate de testosteron din sânge și trebuie să includă simptome clinice precum:
- impotenţă;
- infertilitate;
- dorință sexuală slabă;
- oboseală;
- Stare Depresivă;
- pierderea osoasă din cauza nivelurilor scăzute de hormoni.
Testovis conține propionat de testosteron, un hormon sexual prezent în mod natural în corpul masculin și, într-o măsură mai mică, și în corpul feminin.
Acest medicament este utilizat pentru a trata:
- la om:
- condiții de deficit de testosteron (castrare, eunucoidism) sau dezvoltare redusă a organelor sexuale (hipogenitalism);
- mărirea prostatei (hipertrofie prostatică senilă);
- deficit de spermă (oligospermie);
- depresie;
- la femei:
- unele boli ale uterului (metropatii, hemoragii cauzate de fibromiomatoza uterina);
- cancer mamar, împreună cu alte terapii;
- la bărbat și femeie:
- unele afecțiuni renale (în principal nefropatii glomerulare);
- dificultate în vindecarea fracturilor osoase (fracturi osoase cu formarea întârziată a calului);
- dificultate în performanța sexuală (tulburări ale potenței sexuale).
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Testovis
Nu utilizați Testovis
- dacă sunteți alergic la propionat de testosteron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”);
- dacă sunteți bărbat și aveți cancer de prostată sau de sân;
- dacă aveți o prostată mărită care obstrucționează fluxul de urină (obstrucție cisto-uretrală);
- dacă aveți inflamație severă a rinichiului (nefroză sau nefrită în stadiul nefrotic);
- dacă aveți probleme hepatice severe (disfuncție hepatică severă);
- la nou-născuți și prematuri.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Testovis
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Testovis și spuneți-i dacă:
- aveți probleme cu circulația sângelui (insuficiență circulatorie);
- aveți probleme cu rinichii (insuficiență renală);
- aveți probleme hepatice ușoare sau moderate;
- aveți probleme cardiace (insuficiență cardiacă sau boală coronariană) sau ați avut un atac de cord (miocard);
- aveți probleme pulmonare (boli pulmonare cronice);
- suferi de epilepsie;
- suferi de dureri de cap;
- suferiți de tensiune arterială crescută sau sunteți tratat pentru tensiune arterială crescută, deoarece testosteronul poate determina creșterea tensiunii arteriale;
- aveți diabet, deoarece acest medicament poate interfera cu terapia diabetică (vezi secțiunea „Alte medicamente și Testovis”);
- este foarte irosit;
- este în vârstă, deoarece trebuie observat cu atenție că tratamentul nu provoacă stimulare nervoasă, mentală sau fizică nedorită;
- esti supraponderal;
- trebuie să faceți teste pentru sănătatea tiroidei, deoarece acest medicament poate modifica rezultatele (a se vedea secțiunea „Testovis poate modifica rezultatele unor teste de diagnostic”);
- trebuie să faceți teste de diagnostic, deoarece acest medicament interferează cu rezultatele unor teste (a se vedea secțiunea „Testovis poate modifica rezultatele unor teste de diagnostic”);
- esti femeie, in perioada menstruala;
- există o creștere a conținutului de calciu din sânge (hipercalcemie simptomatică).
Dacă aveți boli cardiace, hepatice sau renale severe, tratamentul cu Testovis poate provoca complicații grave sub formă de acumulare de apă în organism, uneori însoțită de insuficiență cardiacă (congestivă).
În timp ce sunteți tratat cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va verifica periodic pentru a exclude:
- creșterea anormală a prostatei atât benigne (hiperplazie benignă de prostată), cât și maligne (cancer de prostată) (examene: examen rectal și determinarea valorii PSA);
- o creștere a globulelor roșii (test de sânge pentru a măsura hematocritul și hemoglobina).
Înainte și în timpul tratamentului, medicul trebuie să efectueze următoarele analize de sânge:
- niveluri de testosteron din sânge, număr total de sânge.
Testovis poate modifica rezultatele unor teste de diagnostic
Acest medicament poate modifica rezultatele testelor de laborator utilizate pentru:
- evaluați starea de sănătate a glandelor suprarenale (test metyrapone);
- măsurați cantitatea de glucoză din sânge (glicemie) în post și după încărcare. Test prescris în general persoanelor cu diabet;
- evaluați starea de sănătate a glandei tiroide (testul funcției tiroidiene). Rezultatele modificate ale testului persistă de obicei timp de 2 până la 3 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Testovis;
- măsurați sărurile de sânge (electroliți);
- măsurați capacitatea sângelui de a se coagula (test de coagulare a sângelui);
- evaluați funcționarea rinichilor (test de creatinină și excreție de creatină). Rezultatele anormale ale testului persistă până la 2 săptămâni după oprirea terapiei cu Testovis;
- măsurați 17-ketosteroizi în urină. Valorile utilizate pentru diagnosticarea unor boli;
- evaluați funcția ficatului;
- măsoară nivelul lipidelor din sânge;
- măsurați nivelurile de PSA din sânge (test pentru a evalua sănătatea prostatei).
Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la nou-născuți și prematuri.
La copii mici Testovis trebuie utilizat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar, deoarece poate provoca tulburări grave în creștere și dezvoltare sexuală.
La adolescenții prepubertali Testovis trebuie utilizat numai dacă medicul consideră că este absolut necesar, deoarece poate bloca creșterea osoasă și poate duce la dezvoltarea sexuală precoce.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Testovis
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- medicamente numite corticosteroizi sau terapii hormonale adrenocorticotrope (utilizate împotriva inflamației sau în condiții specifice). Combinarea acestor medicamente cu Testovis poate crește riscul de umflare (edem), în special la persoanele cu boli de inimă, ficat sau rinichi;
- medicamente anticoagulante, utilizate pentru subțierea sângelui și prevenirea formării cheagurilor de sânge. Testovis poate crește efectele anticoagulantelor;
- medicamente care scad nivelul glicemiei (agenți hipoglicemici utilizați în tratamentul diabetului);
- imipramina, utilizată împotriva depresiei, deoarece pot apărea sindroame paranoide.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Nu utilizați Testovis dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Testovis conține ulei de susan:
rareori poate provoca reacții alergice severe.
Pentru cei care desfășoară activități sportive: utilizarea medicamentului fără necesitate terapeutică constituie dopaj și poate determina în orice caz teste antidoping pozitive.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Testovis: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doze recomandate în general
În „bărbat și femeie:
În „omul
La femeie
Instructiuni de folosire:
Injectați adânc în mușchi. În caz de aport parțial al conținutului flaconului, reziduul trebuie eliminat.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Testovis
Dacă ați luat din greșeală prea mult Testovis, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
O supradoză a acestui medicament poate provoca:
- la bărbați, erecții prelungite și dureroase (priapism). Dacă se întâmplă acest lucru, opriți tratamentul și contactați-vă medicul;
- la bărbații care suferă de producție redusă de testosteron (hipogonadism), poate exista o inhibiție suplimentară a producției de testosteron în testicule și o scădere a volumului ejaculat;
- o creștere a numărului de globule roșii din sânge (policitemie). Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Testovis
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Cu utilizarea acestui medicament puteți experimenta:
la adulți:
- stimulare sexuală, nervoasă și mentală (psihică) excesivă, depresie, tulburări de dispoziție;
- hipersensibilitate severă sau reacții alergice (anafilactoizi);
- umflarea cauzată de retenția de lichide (edem);
- durere în mușchi;
- tensiune arterială crescută;
- greaţă;
- mâncărime;
- teste anormale ale funcției hepatice, niveluri anormale de lipide din sânge
- creșterea numărului de celule roșii din sânge, hematocrit (procentul de celule roșii din sânge) și hemoglobină (componenta celulelor roșii din sânge care transportă oxigenul), evidențiată de teste periodice de sânge cu frecvență comună.
la bărbați:
- inhibarea producției de testosteron de către testicule, atrofie testiculară, reducerea numărului de spermatozoizi în ejaculare, impotență, erecții prelungite și dureroase (priapism cronic), mărirea sânilor (ginecomastie), inflamația epididimului (o parte a bărbatului sistemul genital), necesitatea de a urina excesiv și urgent cu o posibilă pierdere de urină (iritabilitate a vezicii urinare), mărirea prostatei, niveluri crescute de PSA în sânge (test pentru a evalua sănătatea prostatei);
- creșterea sau scăderea libidoului, a pielii umflate și roșii din cauza fluxului sanguin excesiv (hiperemie cutanată), acnee, obișnuință, emoție, somnolență, frisoane, modificarea numărului de anumite celule (globule albe) din sânge (leucopenie), aspect de pete mâncărime ale pielii (urticarie), infiltrare la locul injectării, apariția furunculelor, număr crescut de celule roșii din sânge în sânge (policitemie);
- progresia cancerului de prostată.
la femei:
- absența menstruației, apariția caracteristicilor masculine, cum ar fi creșterea părului sau apariția părului în zonele în care nu au fost prezente (virilism), voce mai joasă și mai profundă, care ia tonul celui masculin, dezvoltare anormală a clitorisului, anomalii ale sexului dorința, atrofia sânilor și a uterului. Acest medicament interferează, de asemenea, cu rezultatele unor teste (vezi secțiunea „Testovis poate modifica rezultatele unor teste de diagnostic”).
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
Acest medicament la copii și adolescenți poate provoca:
- cascadorie;
- dezvoltarea sexuală precoce la bărbați;
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Expirare și reținere
A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Expirare”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Testovis
- Ingredientul activ este propionatul de testosteron. Fiecare fiolă de 2 ml de soluție injectabilă intramusculară conține 100 mg propionat de testosteron.
- Cealaltă componentă este uleiul de susan.
Descrierea aspectului Testovis și conținutul ambalajului
Testovis 100 mg / 2 ml soluție injectabilă pentru uz intramuscular este disponibil în cutii de carton care conțin câte 2 fiole fiecare.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
TEXT VIS
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Comprimate Testovis - O tabletă conține:
Ingredient activ: metiltestosteron 10,00 mg.
Excipienți: zaharoză; lactoză; talc; stearat de magneziu.
Excipient: ulei de susan.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Fiole și tablete pentru utilizare sublinguală.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
La ambele sexe
În principal nefropatii glomerulare. Fracturi osoase cu formare de calus întârziată. Involuție senilă. Ulcere toride de tip atrofic.
În „omul
Hipogenitalismul pre-pubertar (criptorhidism, sindrom adipo-genital, pubertate întârziată).
Hipogenitalismul adultului (infantilism, enucoidism, ginecomastie) Impotență și hiposexualitate.
Tulburări ale stărilor climacterice virile, stări depresive. Hipertrofie prostatică.
Dermatoza de origine endocrină.
La femeie
Frigiditate. Menometroragie. Hemoragii cu fibromiom. Mastodinii și mastopatii. Angorjarea sânilor postpartum.
04.2 Doze și mod de administrare
Nefropatii (acute și cronice, în principal tip glomerular): 50 mg la fiecare două zile timp de 10-12 zile;
Ulcere amorțite de tip atrofic: 10 mg comprimate de 2-3 ori pe săptămână.
Fracturi osoase ale persoanelor în vârstă (cu întârzierea formării calusului): 50 mg la fiecare 4-5 zile.
Involuție senilă (cașexie, hipoacuzie): 2-3 comprimate de 10 mg de două ori pe săptămână.
- În om
Hipogenitalismul pre-pubertar (sindrom adipos-genital, criptorhidism, pubertate întârziată): un comprimat pe zi sublingual până la normalizare. Tratamentul începe în general la vârsta de 9-11 ani. Dacă tratamentul trebuie să ducă la o dezvoltare sexuală prea rapidă, doza va fi proporțional redusă.
Hipogenitalism la adulți (infantilism, eunucoidism, ginecomastie): 50 mg de două ori pe săptămână timp de cel puțin 2 luni sau sublingual 1-3 comprimate pe zi.
Impotența și hiposexualitatea (tratamentele prelungite cu Testovis, chiar fără a exercita o acțiune afrodiziacă directă, aduc beneficii substanțiale).
Tulburări ale climactericului viril (senilitate prematură).
Tulburări neuro-supresive (epuizare mentală, cefalee, tulburări de memorie): 25 mg de două ori pe săptămână. Sunt necesare perioade de tratament de cel puțin 3-6 săptămâni. Ciclurile de tratament trebuie intercalate cu perioade prelungite de odihnă. Sublingual: 2-3 comprimate pe zi.
Hipertrofie prostatică (tulburări urinare de bătrânețe): 25-50 mg în funcție de gravitate, de 3 ori pe săptămână, timp de 2-3 săptămâni, continuând cu doze mai mici sau cu îngrijire orală prelungită la o doză convenabilă.
Dermatoză de origine endocrină: un comprimat de 10 mg de două ori pe săptămână.
- La femei (ca regulă generală, administrarea Testovis în timpul perioadei menstruale trebuie evitată).
Frigiditate: injecții de 100 mg Testovis la 3 zile, repetabile după câteva luni.
Metroragie minoră: 1-3 comprimate de 10 mg pe zi până când simptomele dispar.
Hemoragii cu fibromiom: injecții de 50 mg de două ori pe săptămână în cicluri de 3 săptămâni, distanțate cu o săptămână.
Mastodinii și mastopatii în sindroamele dureroase congestive: un comprimat de 10 mg pe zi (5 mg la fetele tinere) în cele 3 zile premergătoare apariției presupuse a durerii; în formele fibrochistice 50 mg săptămânal de fiole Testovis.
Engorgement de sân postpartum: 3 comprimate pe zi timp de 2-3 zile.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la componentele individuale. Cancer de prostată cunoscut sau suspectat, cancer mamar masculin și cancer pulmonar.
Testovis Tablets este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
A se administra cu precauție la pacienții care suferă de insuficiență circulatorie și renală, epilepsie și migrenă și la subiecții sfidați.
În epoca prepubertară, Testovis trebuie administrat numai în caz de nevoie reală.
La subiecții vârstnici trebuie observat cu atenție că tratamentul nu provoacă stimulare nervoasă, mentală sau fizică nedorită.
Tablete Testovis pentru utilizare sublinguală: permiteți dizolvarea lentă sub limbă sau între obraz și molari.
Avertizări
Comprimatele Testovis nu trebuie înghițite, dar lăsați-le să se dizolve încet sub limbă.
Întrerupeți tratamentul în caz de hipercalcemie; efectuați controale periodice ale nivelului de calciu, în special la pacienții cu cancer de sân.
Întrerupeți administrarea în cazul testelor hepatice anormale; este recomandabil să verificați periodic funcția ficatului.
Razele X trebuie efectuate la pacienții prepubertali pentru a evalua rata de maturare a oaselor și efectele asupra epifizelor.
Se recomandă monitorizarea valorilor hemoglobinei și hematocritului la pacienții cărora li se administrează doze mari din cauza riscului de policitemie.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Testosteronul poate crește incidența sângerărilor la pacienții care primesc anticoagulante orale: inhibă formarea și crește catabolismul factorilor de coagulare; crește afinitatea anticoagulantului pentru locul receptorului; posedă activitate fibrinolitică.
Poate scădea glicemia la pacienții diabetici și inhiba metabolismul agenților hipoglicemianți orali. Poate reduce legarea tiroxinei de proteinele plasmatice.
În combinație cu imipramină poate provoca apariția sindroamelor paranoide.
04.6 Sarcina și alăptarea
Având în vedere posibilul efect virilizant asupra fătului sau nou-născuților, Testovis nu trebuie administrat femeilor însărcinate și care alăptează.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu e disponibil nu e asigurat nu e prevazut.
04.8 Efecte nedorite
Testovis la doze mari și repetate poate provoca efectele secundare tipice ale androgenilor: creșterea în greutate, retenția de apă și sodiu cu edem, hipercalcemie, apariția acneei.
La femei, în plus, se poate observa inhibarea funcției ovariene cu suprimarea ciclului menstrual, virilismul, modificarea vocii, atrofia sânului și a țesutului endometrial, hipertrofia clitorisului, anomalia libidoului.
În copilărie poate exista o etanșare prematură a epifizelor cu oprirea creșterii, dezvoltare sexuală precoce la bărbat și virilizare la femeie; la adulți stimulare sexuală, nervoasă și psihică excesivă. Rareori reacții anafilactoide și de hipersensibilitate.
04.9 Supradozaj
Simptomul supradozajului la om este apariția priapismului.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Proprietate
Testosteronul liber injectat în soluție uleioasă este atât de rapid absorbit, metabolizat și excretat încât efectul său androgen este foarte scăzut; pe cale orală se absoarbe rapid, dar este și mai puțin activ, deoarece hormonul este metabolizat și inactivat de ficat înainte de a ajunge la sistemul circulator.
Fiolele Testovis conțin esterul propionic al testosteronului într-o soluție uleioasă. Propionatul de testosteron este mai puțin polar decât steroidul liber, prin urmare este absorbit mai lent și este considerabil mai eficient.
Tabletele Testovis conțin metil-testosteron. Prezența metilului în poziția 17 încetinește oxidarea și inactivarea moleculei din ficat, permițând produsului să fie eficient. Forma farmaceutică din tablete pentru utilizare sublinguală permite, de asemenea, efecte terapeutice duble ale celor obținute pe cale orală simplă.
Testovis posedă atât proprietăți androgene, cât și anabolice.
Hormonul se leagă de o proteină receptor de plasmă; complexul hormon-receptor este transportat prin citoplasmă către nucleu unde stimulează activitatea ARN polimerazei și sinteza consecventă a ARN-ului și proteinelor.
Testosteronul acționează ca un anabolizant prin creșterea anabolismului și inhibarea catabolismului proteinelor, rezultând o creștere a masei musculare.
Stimulează formarea eritrocitelor prin creșterea sintezei factorului stimulator al eritropoiezei.
Toxicologie
Studiile de toxicitate acută efectuate cu metiltestosteron au dat valori LD50 de 430 mg / kg la șoareci tratați intraperitoneal.
Studii similare efectuate cu propionat de testosteron la o doză de 275 mg / kg, din nou intraperitoneal la șobolani, nu au arătat nicio mortalitate, în timp ce la doza de 550 mg / kg a existat o letalitate la 72 de ore la 83% dintre animale.
Testosteronul și derivații săi sunt potențial hepatotoxici, putând determina, după utilizarea prelungită, carcinomul hepatic. În plus, utilizarea prelungită poate accelera dezvoltarea cancerului de prostată.
La om, un supradozaj provoacă apariția priapismului.
Dozele mari de testosteron pot provoca inhibarea spermatogenezei și degenerarea canalelor seminifere la bărbați; hirsutism, scăderea vocii, atrofia sânilor și a țesutului endometrial, acnee, hipertrofie a clitorisului, creșterea libidoului, inhibarea lactației la femei.
Dozele repetate și mari în timpul pubertății pot provoca etanșarea prematură a epifizelor și inhibarea creșterii.
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii are efecte virilizante asupra fătului feminin.
Farmacocinetica
Metiltestosteronul este absorbit din tractul gastro-intestinal și mucoasa bucală.
Este metabolizat într-o măsură mai mică de ficat decât testosteronul și are un timp de înjumătățire mai lung (2,5 ore).
După administrarea orală (10 mg), vârful plasmatic (24-39 ng / ml) este atins în decurs de 1-2 ore.
Administrarea sublinguală are efecte terapeutice mai mari (aproximativ duble) decât cele obținute după administrarea orală. Se excretă prin urină. Pătrunde bariera placentară.
Propionatul de testosteron injectat intramuscular este absorbit și hidrolizat pentru a elibera testosteronul. Aproximativ 98% se leagă de proteinele plasmatice (globulină care leagă și estradiolul); procentul de testosteron liber (2%) are un timp de înjumătățire de 10-20 minute.
Testosteronul este metabolizat în principal în ficat.
Reacția începe cu oxidarea hidroxilului în 17 și duce la formarea androsteronului (slab și androgen) și a etiocolanonei (inactivă). Metaboliții sunt excretați în urină sub formă de glucuronide și sulfați.
05.1 Proprietăți farmacodinamice
-----
05.2 Proprietăți farmacocinetice
-----
05.3 Date preclinice de siguranță
-----
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
-----
06.2 Incompatibilitate
Incompatibilitate cu alcalii și agenți oxidanți
06.3 Perioada de valabilitate
Comprimate Testovis: 60 luni.
Flacoane Testovis i.m.: 60 luni.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Comprimate Testovis: recipient pentru pilule de sticlă chihlimbar închis cu capac cu șurub, rezistent la pilfer: fiecare recipient pentru pilule etichetat este ambalat cu prospectul într-o cutie de carton.
Fiole Testovis 50-100 mg: 2 fiole din sticlă neutră ambalate în carton rotund introdus cu prospectul într-o cutie de carton.
Testovis 20 comprimate de 10 mg
Testovis 2 flacoane i.m. 50 mg
Testovis 2 flacoane i.m. 100 mg
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
-----
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
LABORATOR FARMACEUTIC S.I.T.
Specialități terapeutice igienice S.r.L.
Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Testovis 20 comprimate de 10 mg AIC n. 003559010
Testovis 2 flacoane i.m. 50 mg AIC n. 003559046
Testovis 2 flacoane i.m. 100 mg AIC n. 003559059
Data lansării: 1946
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
-----
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
-----
