Ingrediente active: Simeticonă
Mylicongas 40 mg comprimate masticabile
Indicații De ce se utilizează Mylicongas? Pentru ce este?
Acest medicament conține simeticonă, ingredientul activ care funcționează prin eliminarea gazelor care se formează în stomac sau intestine (meteorism).
Mylicongas este utilizat la adulți care, din cauza balonării datorate, de exemplu, tendinței de a înghiți aer (aerofagie), au umflături, dureri în abdomen, crampe, eructații, flatulență.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după o scurtă perioadă de tratament cu Mylicongas.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Mylicongas
Nu luați MYLICONGAS
- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Copii
Mylicongas nu este potrivit pentru uz pediatric.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Mylicongas
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după tratament.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot schimba efectul Mylicongas
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente și nu au fost raportate.
Cu toate acestea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Mylicongas nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
MYLICONGAS conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Mylicongas: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată este de 4 comprimate pe zi. Nu depășiți doza recomandată.
Populația pediatrică
Mylicongas nu este potrivit pentru uz pediatric.
Mod de administrare
Luați 2 comprimate la sfârșitul fiecărei mese principale.
Comprimatele trebuie mestecate.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după o scurtă perioadă de tratament
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Mylicongas
Dacă luați mai multe MYLICONGAS decât ar trebui
În caz de ingestie accidentală a unei doze excesive de medicament, consultați medicul sau farmacistul.
Dacă uitați să luați MYLICONGAS
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză normal.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Mylicongas
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați următoarele reacții adverse în timp ce utilizați MYLICONGAS:
- A repetat;
- erupții pe piele;
- umflarea feței, ochilor, buzelor, limbii, gâtului cu dificultăți de respirație (angioedem).
Astfel de efecte apar foarte rar.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Păstrați medicamentul în ambalajul original pentru a proteja produsul de lumină și umiditate.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține MYLICONGAS
Ingredientul activ este: simeticona.
Fiecare comprimat conține 40 mg de simeticonă.
Celelalte ingrediente sunt: zaharina; acid alginic; lactoză; bicarbonat de sodiu; povidonă; silicat de calciu hidratat; stearat de magneziu.
Descrierea aspectului MYLICONGAS și conținutul ambalajului
Mylicongas este un medicament comprimabil masticabil, disponibil în pachete de 24 sau 50 de comprimate conținute în blistere.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
MYLICONGAS 40 mg comprimate masticabile
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare tabletă conține:
Principiul activ: simeticona (dimetilpolisiloxan activat) 40 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic al balonării gastrointestinale și al aerofagiei la adulți.
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți: 4 comprimate pe zi (2 la sfârșitul fiecărei mese principale).
Comprimatele trebuie mestecate.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
În general contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6).
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Nu depășiți doza recomandată.
După o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul. Medicamentul conține lactoză și, prin urmare, nu este potrivit pentru persoanele cu deficit de lactază, galactozemie sau sindrom de malabsorbție a glucozei / galactozei.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu se cunosc incompatibilități cu alte medicamente și nici nu au fost raportate.
04.6 Sarcina și alăptarea
Sarcina.
Nu există date adecvate privind utilizarea MYLICONGAS la femeile gravide, de aceea nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă există o nevoie reală și după o evaluare a beneficiilor / riscurilor de către medic.
Timp de hrănire.
Nu se știe dacă simeticona este excretată în laptele uman. Excreția simeticonei în laptele matern nu a fost studiată la animale. Decizia dacă se continuă / se întrerupe alăptarea sau se continuă / se întrerupe terapia cu simeticona ar trebui luată luând în considerare beneficiul alăptării pentru sugar și terapia cu simeticonă pentru femei.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu există efecte raportate asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Nu au fost evidențiate efecte nedorite din cauza MYLICONGAS.
04.9 Supradozaj
Nu s-au raportat fenomene de supradozaj cu utilizarea MYLICONGAS.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tulburări intestinale funcționale.
ATC A03AX13.
Simeticona (metilpolisiloxan activat) este un polimer inert din punct de vedere chimic al metilsiloxanului. Greutatea sa moleculară variază de la 14.000 la 21.000. Activarea se datorează prezenței, în măsura a 4-4,5% a aerogelului de silice, care îi sporește puterea antispumă. De fapt, proprietatea fizico-chimică a simeticonei este de a reduce tensiunea superficială; această proprietate înseamnă că bulele de gaz prezente în tractul gastrointestinal converg, formând gaz liber, care este ușor eliminat.
Acest lucru ameliorează toate acele simptome enervante (dureri, crampe, senzație de tensiune, eructații, flatulență) care însoțesc balonarea, apanajul multor afecțiuni ale tractului gastro-intestinal.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Simeticona nu este absorbită din tractul gastro-intestinal și nu interferează cu absorbția nutrienților.
Nu modifică volumul și aciditatea secrețiilor gastrice, iar studiile de toxicitate cronică la șobolan au arătat că nu scade absorbția metaboliților esențiali.
Mai mult, absența unei creșteri a siliconilor în peretele intestinal, ficat și urină indică o lipsă totală de absorbție.
05.3 Date preclinice de siguranță
Datele experimentale efectuate pe animale nu au evidențiat niciun risc special pentru oameni pe baza studiilor convenționale de siguranță, toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, potențial cancerigen, toxicitate asupra funcției de reproducere
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Zaharină; Acid alginic; Lactoză; Bicarbonat de sodiu; Povidonă; Silicat de calciu hidratat; Stearat de magneziu
06.2 Incompatibilitate
Nu se cunosc cazuri de incompatibilitate chimico-fizică cu alte substanțe.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Păstrați medicamentul în ambalajul original pentru a proteja produsul de lumină și umiditate
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie cu 24 comprimate de 40 mg în blister
Cutie cu 50 comprimate de 40 mg în blister
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Vezi pct. 4.2 - Doze și mod de administrare
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
MYLICONGAS 40 mg comprimate masticabile-24 comprimate AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg comprimate masticabile-50 comprimate AIC 038140012
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
20 aprilie 1966
31 mai 2005
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Mai 2008
