Ingrediente active: Capsicum oleoresin, Camfor, ulei de eucalipt
CAPSOLIN unguent 40 g
Indicații De ce se utilizează Capsolin? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ:
analgezic topic
INDICAȚII TERAPEUTICE:
Capsolin este un efect revulsiv indicat pentru ameliorarea durerilor neurale și articulare; este indicat, prin urmare, în lumbago, în efectele dureroase ale vânătăilor și entorse și în toate acele condiții în care revulsivul
Contraindicații Când Capsolin nu trebuie utilizat
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. Produsul este contraindicat la vârsta pediatrică.
Copii cu antecedente de epilepsie sau convulsii febrile.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Capsolin
Capsolin nu trebuie adus în contact cu ochii și suprafețele mucoase sau aplicat pe pielea rănită sau inflamată. Nu trebuie utilizat imediat după o baie fierbinte. Este recomandabil să vă spălați bine mâinile după utilizarea Capsolin. A nu se utiliza în zonele pielii din apropierea ochilor cu care trebuie evitat orice contact, precum și a membranelor mucoase.
Avertismente Este important să știm că:
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare sau erupții.În acest caz este necesar să suspendați tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră.
Acest produs conține derivați terpenici care, în doze excesive, pot provoca tulburări neurologice, cum ar fi convulsii la sugari și copii.
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 3 zile din cauza riscurilor asociate cu acumularea de derivați terpenici, cum ar fi camfor, cineol, niaouli, cimbru sălbatic, terpineol, terpină, citral, mentol și uleiuri esențiale de ace de pin, eucalipt și terebentină (datorită proprietăților lor lipofile rata metabolismului și eliminării nu este cunoscută) în țesuturi și creier, în special tulburări neuropsihologice.
O doză mai mare decât cea recomandată nu trebuie utilizată pentru a evita un risc crescut de reacții adverse la medicamente și tulburări asociate cu supradozajul. (vezi secțiunea Supradozaj)
Produsul este inflamabil, nu trebuie apropiat de flăcări.
Dacă după câteva zile de tratament nu există rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.
Capsolin nu trebuie utilizat concomitent cu alte produse (medicinale sau cosmetice) care conțin derivați terpenici, indiferent de calea de administrare (orală, rectală, cutanată, nazală sau prin inhalare).
Sarcina: Nu există sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea camforului, a uleiului de terebentină și a uleiului de eucalipt la femeile gravide.
Capsolin nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Alăptare: Nu există informații suficiente despre excreția de camfor, ulei de terebentină și ulei de eucalipt în laptele matern.
Capsolin nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Capsolin: Doze
Aplicați o cantitate mică de Capsolin pe suprafața pielii din zona afectată și frecați ușor cu degetele sau cu o bucată de pânză sau lenjerie. Nu trebuie frecat mult timp, deoarece se pot forma vezicule, mai ales în cazul pielii delicate. Deoarece efectul Capsolin este mai mare pe pielea umedă decât pe pielea uscată, se poate obține o acțiune mai energică prin aplicarea, imediat după utilizarea Capsolin, a unei cârpe umezite cu apă. Suprafața tratată nu trebuie acoperită cu bandaje sau forțată cu prea strânsă. îmbrăcăminte Capsolin, atunci când este utilizat la pacienții cu pielea delicată, trebuie diluat cu una până la trei părți de vaselină sau ulei de măsline.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Capsolin
În caz de ingestie orală accidentală sau administrare incorectă la sugari și copii, poate exista un risc de tulburări neurologice. În caz de ingestie accidentală de Capsolin de către copii, este important să consultați imediat un medic care instituie terapia adecvată. Nu încercați să provocați vărsături. Dacă este necesar, administrați un tratament simptomatic adecvat în centre de tratament specializate
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Capsolin
Capsolinul este de obicei bine tolerat. Datorită prezenței de camfor, ulei de eucalipt și ulei de terebentină și în cazul nerespectării dozelor recomandate, poate exista riscul de convulsii la copii și sugari.
Raportați medicului dumneavoastră sau farmacistului orice efect nedorit care nu este descris în acest prospect.
Expirare și reținere
Nu utilizați produsul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Termen limită "> Alte informații
COMPOZIŢIE:
100 g conțin
Ingrediente active: 2,5 g oleorezină de capsic, 5,25 g camfor, 9,75 g ulei de terebentină, 2,5 g ulei de eucalipt.
Excipienți: ceară, parafină.
FORMA FARMACEUTICĂ:
unguent 40 g
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
CAPSOLIN.
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
100 g conțin: 2,5 g oleorezină de capsic, 5,25 g camfor, 9,75 g ulei de terebentină, 2,5 g ulei de eucalipt.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Unguent.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Capsolin este un revulsiv eficient indicat pentru ameliorarea durerilor neurale și articulare; de aceea este indicat în lumbago, în efectele dureroase ale vânătăilor și entorse și în toate acele condiții în care se aplică revulsivele.
04.2 Doze și mod de administrare -
Aplicați o cantitate mică de Capsolin pe suprafața pielii din zona afectată și frecați ușor cu degetele sau cu o bucată de pânză sau lenjerie.
Nu trebuie frecat mult timp, deoarece se pot forma vezicule, mai ales în cazul pielii delicate.
Atâta timp cât; efectul Capsolin este mai mare pe pielea umedă decât pe pielea uscată, o acțiune mai energică poate fi obținută prin aplicarea, imediat după utilizarea Capsolin, a unei cârpe umezite cu apă. Suprafața tratată nu trebuie acoperită cu bandaje sau forțată cu îmbrăcăminte care este prea strâns.
Capsolin, atunci când este utilizat la pacienții cu pielea delicată, trebuie diluat cu una până la trei părți de vaselină sau ulei de măsline.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Produsul este contraindicat la vârsta pediatrică.
Copii cu antecedente de epilepsie sau convulsii febrile.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare sau erupții.În acest caz este necesar să suspendați tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră.
Acest produs conține derivați terpenici care, în doze excesive, pot provoca tulburări neurologice, cum ar fi convulsii la sugari și copii.
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 3 zile din cauza riscurilor asociate cu acumularea de derivați terpenici, cum ar fi camfor, cineol, niaouli, cimbru sălbatic, terpineol, terpină, citral, mentol și uleiuri esențiale de ace de pin, eucalipt și terebentină (datorită proprietăților lor lipofile rata metabolismului și eliminării nu este cunoscută) în țesuturi și creier, în special tulburări neuropsihologice.
O doză mai mare decât cea recomandată nu trebuie utilizată pentru a evita un risc crescut de reacții adverse la medicamente și tulburări asociate cu supradozajul (vezi pct. 4.9).
Produsul este inflamabil, nu trebuie apropiat de flăcări.
Capsolin nu trebuie adus în contact cu ochii și suprafețele mucoase și nici nu trebuie aplicat pe pielea rănită sau inflamată. Nu trebuie utilizat imediat după o baie fierbinte. Se recomandă să vă spălați bine mâinile după utilizarea Capsolin.
A nu se utiliza în zonele pielii din apropierea ochilor cu care trebuie evitat orice contact, precum și a membranelor mucoase.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Capsolin nu trebuie utilizat concomitent cu alte produse (medicinale sau cosmetice) care conțin derivați terpenici, indiferent de calea de administrare (orală, rectală, cutanată, nazală sau prin inhalare).
04.6 Sarcina și alăptarea -
Sarcina
Nu există sau sunt date limitate cu privire la utilizarea camforului, a uleiului de terebentină și a uleiului de eucalipt la femeile gravide.
Capsolin nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Timp de hrănire
Nu există informații suficiente despre excreția de camfor, ulei de terebentină și ulei de eucalipt în laptele matern.
Capsolin nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Nu se cunosc efecte negative asupra capacității de conducere și a utilizării utilajelor.
04.8 Efecte nedorite -
Datorită prezenței de camfor, ulei de terebentină și ulei de eucalipt și în cazul nerespectării dozelor recomandate, poate exista un risc de convulsii la copii și sugari.
04.9 Supradozaj -
Supradozajul poate provoca iritarea pielii.
Utilizare necorespunzătoare:
În caz de ingestie orală accidentală sau administrare incorectă la sugari și copii, poate exista un risc de tulburări neurologice.
Dacă este necesar, administrați un tratament simptomatic adecvat în centre de tratament specializate.
Ingerarea unguentului poate provoca simptome gastro-intestinale, cum ar fi vărsături și diaree. Tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Intoxicația acută a fost observată după administrarea accidentală a unei doze mari cu simptome precum greață, vărsături, dureri abdominale, cefalee, amețeli, senzație de căldură / înroșire, convulsii, depresie respiratorie și coma.
Pacienții cu simptome gastro-intestinale sau neurologice severe de intoxicație trebuie să fie observați și tratați simptomatic.
Nu provocați voma.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Ingredientele active conținute în Capsolin conferă produsului proprietăți locale revulsive și vasodilatatoare care pot fi folosite în mod util pentru terapia locală a afecțiunilor dureroase.
Capsaicina conținută în capsulă oleorezină interferează cu sinteza și cu eliberarea substanței P de la capetele nociceptive periferice, ceea ce conferă Capsolinului o activitate analgezică rapidă și puternică.
Derivații terpenici pot reduce pragul epileptogen.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
//
05.3 Date preclinice de siguranță -
//
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
100 g conțin: ceară, parafină.
06.2 Incompatibilitate "-
Nici unul.
06.3 Perioada de valabilitate "-
5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
40 g tub de aluminiu.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
A se vedea secțiunea „Doze și mod de administrare”.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Laboratorul farmaceutic S.I.T. Specialități terapeutice igienice S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
AIC n. 006903025.
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
1 iunie 2010.
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Iulie 2012.