Ingrediente active: paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină, clorhidrat de difenhidramină
Tablete ACTIGRIP DAY & NIGHT
Indicații
Ce este ZI ȘI NOAPTE ACTIGRIP și la ce servește?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT este un medicament utilizat pentru tratarea simptomelor de răceală și gripă.
Contraindicații
Când ACTIGRIP DAY și NIGHT nu trebuie utilizat
Nu luați ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE dacă:
- Sunteți alergic la paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină, clorhidrat de difenhidramină sau unul
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - Aveți tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) sau aveți boli de inimă (boli cardiovasculare);
- Ați avut un accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi expus riscului pentru această afecțiune (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet sau colesterol ridicat sau fum);
- Luați sau ați luat în ultimele două săptămâni medicamente pentru depresie cunoscute sub numele de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO);
- Ați avut sau ați avut convulsii sau epilepsie;
- Aveți glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului cu posibilă înrăutățire a vederii);
- Ați avut simptome datorate unei boli cunoscute sub numele de favism sau boală de fasole, care determină o scădere a globulelor roșii (insuficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază);
- Aveți o îngustare (strictură) a stomacului sau a intestinelor (tractului gastrointestinal), a vezicii urinare, a uretrei sau a ureterelor (tractului urogenital);
- Suferă de astm;
- Suferă de diabet;
- Are funcție tiroidiană crescută (hipertiroidism);
- Aveți un volum crescut de prostată care cauzează probleme precum dificultăți de trecere a urinei sau nevoia de a urina des (hipertrofie de prostată);
- Sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă sau alăptați.
Nu utilizați ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE la copii cu vârsta sub 12 ani.
Precauții de utilizare
Ce trebuie să știți înainte de a lua ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE dacă:
- Aveți anemie hemolitică severă (o boală care distruge globulele roșii) sau aveți o tulburare a sângelui cunoscută sub numele de deficit de glucoză 6 fosfat dehidrogenază;
- Aveți probleme cu ficatul, luați medicamente care îi modifică funcționarea sau consumați cantități mari de alcool (alcoolism);
- Aveți probleme de respirație precum: emfizem sau bronșită cronică;
- Aveți probleme cu rinichii
- Are funcție renală redusă;
- Aveți probleme cu tiroida.
Opriți utilizarea ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE și consultați medicul dumneavoastră dacă nu observați nicio îmbunătățire sau dacă observați agravarea simptomelor sau dacă apar noi simptome.
Cu ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE pot apărea brusc:
- Dureri abdominale sau sângerări rectale datorate inflamației colonului (colită ischemică). Dacă aveți aceste simptome gastro-intestinale, opriți utilizarea ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE și contactați-vă medicul sau solicitați asistență medicală imediat (vezi secțiunea 4. „Reacții adverse posibile”).
- Reacții cutanate grave, cum ar fi pustuloza exantematoasă acută și generalizată (AGEP), au fost raportate foarte rar la produsele care conțin pseudoefedrină. Această erupție pustulară acută poate apărea în primele 2 zile de tratament, cu numeroase febre, pustule mici, în mare parte non-foliculare, rezultate dintr-un eritem edematos răspândit și localizate în principal pe pliurile pielii, trunchiul și membrele superioare. Dacă dezvoltați eritem febril generalizat asociat cu pustule, opriți administrarea ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați asistență medicală imediat (vezi secțiunea 4. „Reacții adverse posibile”).
Informații importante despre paracetamol
Dozele mari de paracetamol pot provoca reacții adverse, chiar grave, afectând în special ficatul, rinichii și sângele. ATENȚIE: doza zilnică totală de paracetamol nu trebuie să depășească 4 grame pe zi.
Nu utilizați ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE la doze mai mari decât cele recomandate sau mult timp sau în același timp cu alte medicamente care conțin paracetamol (vezi „Alte medicamente și ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE”).
Reacții cutanate severe, care se manifestă ca roșeață, vezicule sau formare de puroi și exfoliere (de exemplu, pustuloză exantematoasă acută generalizată, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică) au fost raportate în timpul tratamentului cu paracetamol, deși foarte rar. În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să prezinte un risc mai mare: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în stadiile incipiente ale tratamentului.
SUSPENDĂ tratamentul cu ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE și contactați-vă medicul dacă observați reacții cutanate sau alte semne de alergie (vezi secțiunea 4).
- Datorită conținutului de paracetamol, ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE poate afecta rezultatele unor teste de laborator, cum ar fi testele pentru măsurarea acidului uric (acid uric) și a glucozei (glicemiei) din sânge.
Pentru cei care desfășoară activități sportive: utilizarea medicamentului fără necesitate terapeutică constituie dopaj și poate determina în orice caz teste antidoping pozitive
Interacțiuni
Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu luați ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE cu:
- Alte medicamente care conțin paracetamol sau care reduc febra (antipiretice) și durerea (analgezice: AINS, inhibitori selectivi ai COX-2, corticosteroizi);
- Alte medicamente care conțin difenhidramină, inclusiv pentru uz local (de exemplu, creme).
Aveți grijă: unele dintre următoarele medicamente pot interacționa cu ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE:
- Medicamente anticolinergice, de exemplu medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de dispoziție precum antidepresive (triciclice și IMAO), atropină și alte medicamente psihotrope;
- Hipnotice, sedative și tranchilizante;
- Antihistaminice;
- Medicamente simpatomimetice, cum ar fi medicamente care reduc umflarea nasului (decongestionante) sau medicamente care reduc apetitul (anorectice, asemănătoare amfetaminei);
- Antihipertensive precum metildopa, alfa și beta-blocante, debrisoquina, guanetidina, betanidina și bretilium (medicamente împotriva tensiunii arteriale ridicate);
- Colestiramină (utilizată pentru scăderea colesterolului din sânge)
- Metoclopramidă sau domperidonă (utilizate pentru a trata greața și vărsăturile);
- Medicamente care întârzie coagularea sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina sau alte cumarine
- Anticonvulsivante sau antiepileptice (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei), cum ar fi glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina;
- Rifampicină (medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei);
- Cimetidină (medicament utilizat pentru ulcerul peptic);
- Probenecid (medicament utilizat în gută).
ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE cu alcool
Nu beți alcool în timp ce utilizați ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE, deoarece acest lucru poate interfera cu tratamentul dumneavoastră și / sau crește riscul de evenimente adverse, afectând în special ficatul.
Avertizări
Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ingredientele active ale ACTIGRIP DAY AND NIGHT traversează placenta și sunt secretate în laptele matern: utilizarea ACTIGRIP DAY AND NIGHT este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Comprimatele albastre de zi și noapte ACTIGRIP pot provoca somnolență. Asigurați-vă că nu suferiți de acest efect secundar înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doza și metoda de utilizare
Cum să luați ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Verificați tabelul de mai jos pentru a găsi doza corectă de luat.
- Luați comprimatele pe cale orală și fără a le mesteca.
- Nu depășiți doza recomandată. Dacă aveți întrebări, consultați medicul sau farmacistul. Urmați cu atenție dozele indicate.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT conține 2 tipuri de tablete colorate diferite, care trebuie luate în diferite momente ale zilei.
Copii sub 12 ani
Nu utilizați ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE la copii cu vârsta sub 12 ani.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
În timpul zilei
1 comprimat alb, de 3 ori pe zi: 1 dimineața, 1 în
amiaza si 1 dupa-amiaza.
În timpul serii
1 comprimat albastru, seara înainte de culcare.
- Nu luați mai mult de 3 comprimate albe pe zi.
- Dacă nu vă simțiți mai bine, dacă aveți febră mare sau alte reacții adverse după 3 zile de utilizare continuă, opriți tratamentul.
Dacă uitați să luați ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Aveți grijă: așteptați întotdeauna 4-6 ore între o doză și următoarea.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Supradozaj
Ce trebuie să faceți dacă ați luat prea mult ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE
Dacă luați mai mult ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE decât ar trebui, ar putea avea efecte secundare grave, afectând în special ficatul, sângele și inima. Anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital chiar dacă vă simțiți bine, deoarece aceste efecte pot apărea chiar și la câteva ore după administrare.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor. În caz de supradozaj, adresați-vă medicului dumneavoastră sau contactați imediat un centru de control al otrăvurilor.
Efecte secundare
Care sunt efectele secundare ale zilei și nopții ACTIGRIP
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Dureri abdominale și de stomac
- Digestie dificilă (dispepsie)
- Diaree
- Vărsături, gât uscat
- Durere de cap
- Somnolenţă
- Sedare
- Entuziasm
- Transpiratie crescuta
- Tulburari de somn
- Deficiență de vedere
- Erupții cutanate
- Urticaria
- Uscăciunea nasului
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Mâncărime
- Dermatita de contact
- Inflamația pielii sau a mucoaselor
- Reducerea tensiunii arteriale, inclusiv amețeli sau amețeli la ridicare (hipotensiune ortostatică / posturală)
- Bătăi neregulate ale inimii (aritmie)
- Creșterea frecvenței cardiace (tahicardie)
- Nervozitate
- Insomnie
- Ameţeală
- Sunete sau sunete în urechi (tinitus)
- Probleme de coordonare a mișcării (ataxie)
- Euforie
- Tremurături
- Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)
- Scăderea secrețiilor mucoase
- Vedere dublă (diplopie)
- Deficiență de vedere
- Presiune crescută la nivelul ochiului cu tulburări de vedere (glaucom, glaucom cu unghi îngust)
- Disconfort abdominal (tulburări epigastrice)
- Dificultăți de respirație (dispnee)
- Retenție urinară
- Creșterea unor valori sanguine (hiperamilazemie)
- Oboseală
- Slăbiciune (astenie)
- Tulburări ale funcției hepatice
- Greaţă
- Gură uscată
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- Reacție cutanată (erupție medicamentoasă fixă)
- Erupție cutanată severă (eritem multiform)
- Erupție răspândită (erupții cutanate)
- Scăderea funcției renale (insuficiență renală acută)
- Inflamația rinichilor (nefrită interstițială)
- Prezența sângelui în urină (hematurie)
- Nerespectarea urinei (anurie)
- Constipație
- Strănut
- Uscăciunea gâtului și a bronhiilor
- Sensibilitatea pielii la lumină (fotosensibilitate)
- Tulburări ale sistemului nervos (depresie centrală)
- Confuzie mentală
- Tulburări ale funcției cognitive
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- Creșterea funcției tiroidiene (hipertiroidism)
- Insuficiență renală (necroză papilară renală)
- Halucinații
- Coșmaruri
- Manii
- Anxietate
- Tulburari psihiatrice
- Dureri de cap severe
- Memorie redusă sau concentrare
- Convulsii
- Tulburări de sânge (discrazii)
- Reducere severă a numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză)
- Reducerea numărului de celule roșii din sânge (anemie, anemie hemolitică)
- Reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie)
- Reacție alergică severă (șoc anafilactic)
- Umflarea gâtului care poate provoca dificultăți la înghițire și respirație (edem al laringelui)
- Inflamația ficatului (hepatită)
- Inflamația pancreasului (pancreatită)
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- Reducerea numărului de celule albe din sânge (leucopenie)
- Reducerea numărului unui tip de celule albe din sânge numite neutrofile (neutrofilie)
- Reducerea numărului de celule din sânge (pancitopenie)
- Durere toracică (angină)
- Modificări ale electrocardiogramei (creștere în segmentul ST)
- Infarct
- Creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
- Umflare datorită acumulării de lichid în jurul gurii și ochilor (angioedem)
- Acumularea de lichide (edem)
- Tulburări hepatice (hepatotoxicitate)
- Răspuns sever al sistemului imunitar (sindrom de șoc toxic)
Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Stare confuzională
- Iritabilitate
- Agitaţie
- Coordonare anormală
- Senzație modificată (parestezie)
- Hiperactivitatea psihomotorie
- Accident vascular cerebral (accidente cerebrovasculare)
- Senzație de nervozitate
- Modificarea anumitor valori ale sângelui (creșterea transaminazelor), creșterea tensiunii arteriale
- Erupție cutanată răspândită (erupție cutanată pruriginoasă)
- Reacții cutanate severe
- Erupție cutanată severă caracterizată prin formare pustuloasă (pustuloză acută generalizată și exantematoasă)
- Dificultăți la urinare (disurie)
- Disconfort la nivelul pieptului
- Percepția bătăilor inimii (palpitații)
- Reacții alergice (hipersensibilitate)
- Halucinație vizuală
- Inflamația colonului din cauza alimentării insuficiente cu sânge (colită ischemică) (vezi secțiunea „2 Atenționări și precauții”)
- Debutul brusc al febrei, roșeața pielii sau numeroase pustule mici (posibile simptome ale pustulozei exantematoase acute generalizate - AGEP) pot apărea în primele două zile de tratament cu ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE (Vezi secțiunea 2. „Atenționări și precauții”).
Opriți utilizarea ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE dacă dezvoltați aceste simptome și contactați-vă medicul sau solicitați imediat asistență medicală.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la „www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.” Pentru a furniza mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C și în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină și umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține ACTIGRIP ZI ȘI NOAPTE
Ingredientele active sunt: paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină și clorhidrat de difenhidramină.
- 1 comprimat alb conține: 500 mg paracetamol și 60 mg clorhidrat de pseudoefedrină;
- 1 comprimat albastru conține: 500 mg paracetamol și 25 mg clorhidrat de difenhidramină.
Celelalte ingrediente sunt:
- 1 comprimat alb conține: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, povidonă, crospovidonă, acid stearic;
- 1 comprimat albastru conține: celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropilceluloză, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, acid stearic, stearat de magneziu, hipromeloză, albastru Opadry 02H205000 (care conține propilen glicol).
Alte informații
Cum arată ACTIGRIP DAY ȘI NOAPTE și conținutul ambalajului
ACTIGRIP DAY AND NIGHT este disponibil într-un pachet care conține 12 comprimate albe și 4 comprimate albastre.
Informații suplimentare despre ACTIGRIP DAY & NIGHT sunt disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului disponibil pe site-ul oficial al Agenției italiene pentru medicamente
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în octombrie 2020.
Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina: Disclaimer și informații utile. Pentru cea mai actualizată versiune, se recomandă accesul la site-ul Agenției Italiene pentru Medicamente (AIFA).
