Ce este Aerinaze?
Aerinaze este un medicament care conține substanțele active desloratadină (2,5 mg) și pseudoefedrină (120 mg). este disponibil sub formă de tablete albastre și albe cu eliberare modificată. Termenul "eliberare modificată" înseamnă că tabletele sunt fabricate în așa fel încât unul dintre ingredientele active este eliberat imediat și celălalt în câteva ore.
Pentru ce se utilizează Aerinaze?
Aerinaze este indicat pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere (febra fânului, care este o „inflamație a sinusurilor cauzată de o„ alergie la polen) la pacienții cu congestie nazală (nas înfundat).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Aerinaze?
La adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată de Aerinaze este de un comprimat de două ori pe zi, înghițit întreg cu un pahar plin de apă. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente. Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil iar medicamentul trebuie oprit după ce simptomele, în special congestia (nasul înfundat), au dispărut. Tratamentul pentru mai mult de 10 zile nu este recomandat, deoarece eficacitatea medicamentului asupra congestiei nazale poate scădea.După ce congestia se îmbunătățește, pacienții pot utiliza desloratadină singură (singură).
Cum acționează Aerinaze?
Aerinaze conține două ingrediente active: desloratadina, un antihistaminic și pseudoefedrina, un decongestionant nazal. Desloratadina blochează receptorii de care de obicei se atașează histamina, o substanță din organism care cauzează simptome alergice. Odată ce receptorii sunt blocați, histamina nu își poate produce efectele și, prin urmare, se observă o scădere a simptomelor alergice. Pseudoefedrina funcționează stimulând terminațiile nervoase pentru a elibera noradrenalina chimică, care determină restrângerea (îngustarea) vaselor de sânge. În acest fel, cantitatea de lichid eliberată de vase este redusă și, în consecință, umflarea și există o producție mai mică de mucus în nas. În Aerinaze, cele două ingrediente active sunt utilizate împreună, deoarece un antihistaminic singur nu poate oferi o ușurare adecvată pentru pacienții cu congestie nazală.
Comprimatele Aerinaze au două straturi: primul conține desloratadină, al doilea conține pseudoefedrină. Desloratadina este eliberată din stratul său imediat după ce a luat-o în timp
pseudoefedrina este eliberată lent în decurs de 12 ore. În acest fel, pacienții trebuie să ia comprimatul doar de două ori pe zi.
Desloratadina este disponibilă în Uniunea Europeană (UE) din 2001, în timp ce pseudoefedrina este utilizată pe scară largă în medicamentele fără prescripție medicală de mulți ani.
Cum a fost studiat Aerinaze?
Eficacitatea Aerinaze a fost investigată în două studii principale care au implicat un total de 1.248 de pacienți adulți și adolescenți. În ambele studii, Aerinaze a fost comparat cu desloratadină în monoterapie și numai cu pseudoefedrină. Principalii indicatori de eficacitate au fost modificarea severității febrei fânului. simptome raportate de pacienți înainte de inițierea tratamentului și în timpul celor 15 zile de tratament. În timpul studiului, pacienții au înregistrat simptome într-un jurnal la fiecare 12 ore, atribuind gravității simptomelor care au apărut în ultimele 12 ore un scor bazat pe un scara standard.
Ce beneficii a prezentat Aerinaze în timpul studiilor?
Aerinaze a fost mai eficient în reducerea simptomelor decât oricare dintre substanțele active administrate singure. Pentru toate simptomele febrei fânului, cu excepția congestiei nazale, pacienții care au luat Aerinaze au raportat o reducere a simptomelor cu 46,0%, comparativ cu 35,9% dintre pacienții tratați numai cu pseudoefedrină. În ceea ce privește congestia nazală, pacienții care au luat Aerinaze au raportat o reducere a simptomelor cu 37,4%, comparativ cu 26,7% dintre pacienții tratați numai cu desloratadină. Rezultate similare au fost observate în al doilea studiu.
Care este riscul asociat cu Aerinaze?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Aerinaze (observate între 1 și 10 pacienți din 100) sunt tahicardie (ritm cardiac crescut), gură uscată, amețeli, hiperactivitate psihomotorie (neliniște), faringită (durere în gât), anorexie (pierderea apetitului) , constipație, cefalee, oboseală, insomnie, somnolență, tulburări de somn și nervozitate. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Aerinaze, consultați prospectul.
Aerinaze nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la desloratadină, pseudoefedrină sau alte ingrediente, la agenți adrenergici sau la loratadină (un alt medicament utilizat în tratamentul alergiilor). Nu trebuie utilizat la pacienții care sunt tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (cum ar fi unele medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) sau care au întrerupt tratamentul pentru mai puțin de două săptămâni. De asemenea, Aerinaze nu trebuie administrat de persoanele cu glaucom cu unghi îngust (presiune crescută în ochi), retenție urinară (dificultate la urinare), boli cardiovasculare, inclusiv hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută), hipertiroidism (activitate excesivă a glandei tiroide) sau cu antecedente sau risc factori pentru accident vascular cerebral hemoragic (accident vascular cerebral cauzat de o „hemoragie cerebrală).
De ce a fost aprobat Aerinaze?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Aerinaze sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere însoțite de congestie nazală și, prin urmare, a recomandat acordarea produsului „Autorizație de introducere pe piață”.
Alte informații despre Aerinaze:
La 30 iulie 2007, Comisia Europeană a acordat SP Europe o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Aerinaze, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a Aerinaze EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2007.
Informațiile Aerinaze publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
