Ce este Circadin?
Circadin este un medicament care conține substanța activă melatonină. Este disponibil sub formă de tablete albe cu eliberare prelungită (2 mg). Termenul "eliberare susținută" înseamnă că melatonina este eliberată lent de pe tabletă timp de câteva ore.
Pentru ce se utilizează Circadin?
Circadin este indicat ca monoterapie (singur) pentru tratamentul pe termen scurt al insomniei primare (somn de calitate slabă) la pacienții cu vârsta de 55 de ani și peste. sau condiții mentale.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Circadin?
Doza recomandată de Circadin este de un comprimat pe zi, administrată cu 1-2 ore înainte de culcare și pe stomacul plin. Această doză trebuie menținută timp de trei săptămâni. Circadin nu este recomandat la pacienții cu probleme hepatice și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu probleme renale.
Cum funcționează Circadin?
Ingredientul activ din Circadin, melatonina, este un hormon care apare în mod natural în organism, produs de obicei de o glandă localizată în creier și numită „glanda pineală”. Melatonina este implicată în coordonarea ciclului de somn acționând asupra celulelor situate în zone specifice. nivelurile acestei substanțe în sânge cresc în mod normal odată cu apariția întunericului și ajung la vârf la mijlocul nopții pentru a promova somnul. Persoanele în vârstă pot produce mai puțină melatonină și, ca urmare, pot suferi de insomnie. Prin înlocuirea hormonului., Circadin. crește nivelul melatoninei din sânge, favorizând somnul. Comprimatele Circadin eliberează melatonina încet în câteva ore, imitând producția naturală de melatonină a organismului.
Cum a fost studiat Circadin?
Efectele Circadin au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni. Compania a prezentat, de asemenea, date din literatura științifică. Efectele Circadin au fost, de asemenea, analizate în trei studii principale care au implicat un total de 681
pacienți cu vârsta peste 55 de ani cu insomnie primară. Studiile au comparat efectele Circadin cu cele ale placebo (un tratament inactiv). Principala măsură a eficacității a fost procentul de pacienți care au raportat o îmbunătățire semnificativă a calității somnului și a funcției în timpul zilei după trei săptămâni de tratament. Pacienții au evaluat severitatea simptomelor pe baza unui chestionar standard.
Ce beneficii a prezentat Circadin în timpul studiilor?
Circadin a fost mai eficient decât placebo în îmbunătățirea calității și funcției somnului pacientului pe tot parcursul zilei. Privind toate cele trei studii împreună, 86 (32,4%) din 265 de pacienți tratați cu Circadin au raportat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor comparativ cu 51 (18,7%) din 272 de subiecți care au primit placebo.
Care este riscul asociat cu Circadin?
Efectele secundare la pacienții tratați cu Circadin sunt rare, dar cele mai frecvente (raportate la 1 până la 10 pacienți din 1000) sunt iritabilitate, nervozitate, neliniște, insomnie, vise anormale, migrenă, hiperactivitate psihomotorie (neliniște asociată cu „activitate crescută)., amețeli, somnolență, dureri abdominale, constipație, scăderea salivației, hiperbilirubinemie (nivel crescut de bilirubină în sânge, produs al metabolismului globulelor roșii, care poate provoca îngălbenirea pielii și a ochilor), hiperhidroză (transpirație excesivă), astenie (slăbiciune) ) și creșterea în greutate.Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Circadin, consultați prospectul. Deoarece Circadin poate provoca somnolență, trebuie utilizat cu precauție la persoanele în care acest efect poate prezenta un risc de siguranță, inclusiv la cei care trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje. Consumul de alcool trebuie evitat înainte, în timpul și după administrarea Circadin. Circadin nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la melatonină sau la oricare dintre celelalte substanțe.
De ce a fost aprobat Circadin?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că, deși s-a dovedit că Circadin are un efect limitat la un număr destul de mic de pacienți, beneficiile sale depășesc riscurile sale în tratamentul pe termen scurt al „insomniei primare caracterizate printr-o calitate slabă somn la pacienții cu vârsta de 55 de ani sau peste Comitetul a recomandat eliberarea
a „autorizației de introducere pe piață” pentru Circadin.
Alte informații despre Circadin:
La 29 iunie 2007, Comisia Europeană a lansat CEE Limited la Neurim Pharmaceuticals
o „autorizație de introducere pe piață” pentru Circadin, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a Circadin EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 05-2007
Informațiile despre Circadin - melatonină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
