Ce este Elmiron - polisulfat de sodiu pentosan și pentru ce se folosește?
Elmiron este un medicament utilizat pentru tratarea adulților cu sindromul vezicii urinare dureroase, o boală a vezicii urinare care provoacă durere în zona pelviană și o nevoie urgentă de a urina frecvent.
Elmiron este utilizat la pacienții cu dureri moderate până la severe și care au sângerări minore sau leziuni (răni) pe peretele vezicii urinare.
Elmiron conține ingredientul activ pentosan polisulfat de sodiu.
Cum se utilizează Elmiron?
Elmiron este disponibil sub formă de capsule de 100 mg și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Doza recomandată este de o capsulă administrată de trei ori pe zi.
Pacienții trebuie evaluați la fiecare șase luni și, dacă nu se observă nicio îmbunătățire, tratamentul trebuie întrerupt.
Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum funcționează polisulfatul de sodiu Elmiron - Pentosan?
Mecanismul de acțiune al ingredientului activ din Elmiron, polisulfatul de pentosan de sodiu, nu este pe deplin cunoscut, însă acesta trece prin urină și se crede că se lipeste de stratul protector de mucus care acoperă vezica urinară, care este deficient la pacienții cu sindrom. vezică dureroasă, ajutând la repararea acesteia. Această întărire a stratului protector poate reduce inflamația și durerea vezicii urinare.
Ce beneficii a prezentat polisulfatul de sodiu Elmiron - Pentosan în timpul studiilor?
Deoarece polisulfatul de sodiu pentosan este o substanță bine-cunoscută și utilizarea acestuia în sindromul dureros al vezicii urinare este bine stabilită, compania Elmiron a prezentat date din literatura științifică. O revizuire a patru studii principale din literatură a arătat că polisulfatul de sodiu pentosan este eficient în reducerea simptomelor, cum ar fi durerea și dorința de a urina frecvent.
Studiile au implicat un total de 454 de pacienți cu sângerări ușoare și leziuni pe peretele vezicii urinare. Privind rezultatele celor 4 studii în general, 1 din 3 (33%) pacienți care au luat pentosan sodiu polisulfat au prezentat o îmbunătățire generală a bolii lor comparativ cu aproximativ 1 din 6 (16%) pacienți care au luat placebo (un tratament inactiv).
Care sunt riscurile asociate cu polisulfatul de sodiu Elmiron - Pentosan?
Cele mai frecvente efecte secundare ale Elmiron (care pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ dureri de cap, amețeli și efecte asupra sistemului digestiv, cum ar fi diaree, greață, dureri abdominale (dureri de burtă) și sângerări din rect. Efect anticoagulant slab ( adică poate preveni coagularea corectă a sângelui), nu trebuie utilizat la pacienții cu sângerări active (cu excepția femeilor în timpul menstruației). Pentru lista completă a efectelor secundare și a limitărilor Elmiron, consultați prospectul ilustrativ.
De ce a fost aprobat polisulfatul de sodiu Elmiron - Pentosan?
Sindromul dureros al vezicii urinare este o boală pentru care nu au fost aprobate anterior medicamente în UE. La pacienții cu sângerări ușoare și leziuni pe peretele vezicii urinare, tratamentul cu Elmiron a dus la un număr semnificativ mai mare de pacienți decât o ameliorare generală a simptomelor.
Nu au fost identificate probleme majore de siguranță și orice risc de sângerare poate fi minimizat cu măsuri de precauție adecvate.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Elmiron sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a polisulfatului de sodiu Elmiron - Pentosan?
Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru ca Elmiron să fie utilizat în condiții de siguranță și eficacitate au fost prezentate în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Mai multe informații despre Elmiron - Pentosan polisulfat de sodiu
Pentru versiunea completă a EPAR a lui Elmiron, consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia Elmiron, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Informațiile despre Elmiron - Pentosan polisulfat de sodiu publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
