Ce este Ivabradine Zentiva și pentru ce se utilizează?
Ivabradina Zentiva este un medicament pentru inimă utilizat pentru tratarea simptomelor anginei stabile pe termen lung (dureri în piept, maxilar și spate cauzate de efort fizic) la adulții cu boli coronariene (boli cardiace cauzate de blocarea vaselor de sânge care furnizează medicamentul este utilizat la pacienții cu ritm cardiac normal, a căror ritm cardiac este de cel puțin 70 de bătăi pe minut. Este utilizat la pacienții care nu pot lua beta-blocante (un alt tip de medicament utilizat). în tratamentul anginei ) sau în combinație cu un beta-blocant la pacienții a căror boală nu este controlată complet cu un beta-blocant.
Ivabradina Zentiva este, de asemenea, utilizată la pacienții cu insuficiență cardiacă pe termen lung (o afecțiune în care inima nu poate pompa suficient sânge către alte părți ale corpului) și ritm cardiac normal, a cărui ritm cardiac este de cel puțin 75 de bătăi pe minut. Se utilizează în asociere cu terapia standard, inclusiv beta-blocante sau la pacienții care nu pot fi tratați cu beta-blocante.
Ivabradina Zentiva conține substanța activă ivabradină. Este un „medicament generic”. Acest lucru înseamnă că Ivabradine Zentiva este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Procoralan. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Ivabradine Zentiva?
Ivabradine Zentiva este disponibil sub formă de comprimate (5 și 7,5 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Doza inițială recomandată este de 5 mg de două ori pe zi, la mese; Medicul dumneavoastră poate crește această doză la 7,5 mg de două ori pe zi sau o poate reduce la 2,5 mg (o jumătate de comprimat de 5 mg) de două ori pe zi, în funcție de ritmul cardiac și simptome ale pacientului. La persoanele cu vârsta peste 75 de ani, poate fi utilizată o doză inițială mai mică de 2,5 mg de două ori pe zi. Tratamentul trebuie oprit dacă ritmul cardiac scade persistent sub 50 de bătăi pe minut sau dacă persistă simptomele bradicardiei (ritm cardiac lent). În tratamentul anginei, dacă simptomele nu se ameliorează în termen de 3 luni de la începerea tratamentului, tratamentul trebuie oprit. , dacă medicamentul are un efect limitat asupra reducerii simptomelor sau reducerii ritmului cardiac, medicul dumneavoastră ar trebui să ia în considerare întreruperea tratamentului.
Cum acționează Ivabradine Zentiva?
Simptomele anginei se datorează unui aport insuficient de sânge oxigenat către inimă. În angina stabilă aceste simptome apar în timpul efortului fizic. Substanța activă din medicamentul Ivabradine Zentiva, ivabradina, blochează „Dacă este curent” în nodul sinusal, „stimulatorul cardiac” natural care reglează ritmul cardiac. Când acest curent este blocat, ritmul cardiac scade, determinând inima să funcționeze mai puțin prin urmare, necesită mai puțin sânge oxigenat.De aceea, Ivabradina Zentiva reduce sau previne simptomele anginei.
Simptomele insuficienței cardiace se datorează faptului că cantitatea de sânge pompată din inimă în corp nu este suficientă. Prin reducerea ritmului cardiac, Ivabradine Zentiva reduce stresul asupra inimii, încetinind progresia insuficienței cardiace și îmbunătățind simptomele.
Ce beneficii a prezentat Ivabradine Zentiva în timpul studiilor?
Deoarece Ivabradina Zentiva este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste pentru a determina dacă este bioechivalent cu medicamentul de referință, Procoralan. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Deoarece Ivabradina Zentiva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Care sunt riscurile asociate cu Ivabradine Zentiva?
Deoarece Ivabradina Zentiva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Ivabradine Zentiva?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Ivabradine Zentiva s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Procoralan. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Procoralan, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat ca Ivabradina Zentiva să fie aprobată pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Ivabradine Zentiva?
Recomandările și precauțiile pe care profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții trebuie să le respecte pentru ca Ivabradina Zentiva să fie utilizată în condiții de siguranță și eficacitate au fost prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Alte informații despre Ivabradine Zentiva
Pentru versiunea completă a EPAR a Ivabradine Zentiva, consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia cu Ivabradină Zentiva, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul dvs. Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Informațiile despre Ivabradine Zentiva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
