Liprolog - insulină lispro

VĂ RUGĂM SĂ REȚINEȚI: MEDICAMENTUL NU MAI ESTE AUTORIZAT

Ce este Liprolog?

Liprolog include o serie de soluții injectabile și suspensii. Se livrează în fiole, cartușe sau stilouri preumplute (Liprolog Pen și Liprolog KwikPen). Medicamentul conține insulină lispro ca ingredient activ. Gama Liprolog include soluții de insulină cu acțiune rapidă (Liprolog), suspensii de insulină cu acțiune lungă (Liprolog Basal) și combinații ale ambelor în concentrații diferite (Liprolog Mix):

1. Liprolog: soluție de insulină lispro;
2. Liprolog Basal: suspensie de insulină lispro protamină;
3. Liprolog Mix25: 25% soluție de insulină lispro și 75% suspensie de insulină lispro protamină;
4. Liprolog Mix50: 50% soluție de insulină lispro și 50% suspensie de insulină lispro protamină.

Pentru ce se utilizează Liprolog?

Liprolog este utilizat pentru a trata pacienții diabetici (adulți și copii) care au nevoie de insulină pentru a-și controla nivelul glicemiei (zahărului), inclusiv pacienții cărora li s-a diagnosticat recent diabet.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Liprolog?

Liprolog, Liprolog Basal și Liprolog Mix pot fi administrate prin injecție subcutanată la nivelul brațului superior, coapsei, feselor sau abdomenului. Liprolog poate fi administrat și prin perfuzie continuă printr-o pompă de insulină sau intravenos.
Liprolog și Liprolog Mix se administrează de obicei cu puțin timp înainte de mese, dar pot fi administrate și imediat după masă, dacă este necesar. Liprolog poate fi utilizat cu insulină cu acțiune îndelungată sau sulfoniluree (medicamente pentru diabet administrate pe cale orală).
Liprolog Basal poate fi luat singur sau în combinație cu medicamente orale. Dacă este necesară o terapie intensivă cu insulină, Liprolog Basal poate fi luat dimineața sau seara, împreună cu insulină cu acțiune rapidă la masa.

Cum acționează Liprolog?

Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu este capabil să utilizeze eficient insulina pe care o produce.Liprolog este o „insulină de substituție foarte asemănătoare cu„ insulina produsă de pancreasul.
Substanța activă din Liprolog, insulina lispro, este produsă de așa-numita tehnologie „ADN recombinant”. Această tehnică folosește o bacterie în care este inserată o genă (ADN) care o face capabilă să producă insulină lispro. Insulina lispro diferă ușor de insulina produsă de corpul uman; diferența este că insulina lispro este absorbită mai rapid de organism decât insulina umană normală și, prin urmare, acționează mai repede. Insulina lispro este disponibilă sub formă de Liprolog, într-o formă solubilă, dar care acționează mai mult sau mai puțin imediat după injecție și ca Liprolog Basal sub forma unei "suspensii de protamină", ​​care este absorbită mult mai lent pentru a acționa mai mult. Liprolog Mix conține un amestec din aceste două formulări.
Insulina de înlocuire acționează ca insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să pătrundă în celule din sânge. Prin controlul nivelului glicemiei, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.

Cum a fost studiat Liprolog?

Liprolog a fost inițial subiectul a opt studii clinice care au implicat 2 951 pacienți cu diabet de tip 1 sau de tip 2. Eficacitatea Liprolog a fost comparată cu cea a Humulin R (insulină umană în formă solubilă din ADN recombinant) atunci când a fost adăugată la una sau două doze zilnice. de insuline cu acțiune îndelungată. Studiile au măsurat nivelul din sânge al unei substanțe, hemoglobina glicozilată (HbA1c), care oferă o indicație a cât de bine sunt controlate glicemia și nivelurile. au fost inițiate, de asemenea, studii care au avut ca scop evaluarea utilizării Liprolog la 542 de copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 19 ani), precum și „utilizarea Liprolog în combinație cu sulfoniluree (medicamente pentru diabet pe cale orală).

Ce beneficii a prezentat Liprolog în timpul studiilor?

Pe baza HbA1c și a nivelurilor de glucoză în repaus alimentar, nu s-au găsit diferențe semnificative între Liprolog și Humulin R în controlul diabetului.

Care este riscul asociat cu Liprolog?

Liprolog poate provoca hipoglicemie (nivel scăzut al glicemiei). Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Liprolog, consultați prospectul.
Liprolog nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili (alergici) la insulina lispro sau la oricare dintre celelalte componente. lista acestor medicamente, vă rugăm să consultați prospectul. În niciun caz Liprolog Mix și Liproglog Basal nu pot fi administrate intravenos.

De ce a fost aprobat Liprolog?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Liprolog sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului zaharat și, prin urmare, a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acesta.

Alte informații despre Liprolog:

La 1 august 2001, Comisia Europeană a emis Eli Lilly Nederland B.V. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Liprolog, valabilă în întreaga Uniune Europeană. La 1 august 2006, „autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului Liprolog, faceți clic aici.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2008

Informațiile despre Liprolog - insulin lispro publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.