Ce este MicardisPlus?
Micardis Plus este un medicament care conține două substanțe active telmisartan și hidroclorotiazidă. Se prezintă sub formă de tabletă ovală (roșu și alb: 40 mg sau 80 mg telmisartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; galben și alb: 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
Pentru ce se utilizează MicardisPlus?
MicardisPlus este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială) care nu poate fi controlată în mod adecvat numai cu telmisartan. MicardisPlus nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informații despre siguranța și eficacitatea produsului pentru această grupă de vârstă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează MicardisPlus?
MicardisPlus se administrează pe cale orală o dată pe zi cu o băutură lichidă, în timpul meselor sau între mese. Doza de MicardisPlus de utilizat depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua anterior: pacienții cărora li se administrează 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40 / 12,5 mg, iar pacienții cărora li se administrează telmisartan 80 mg trebuie să ia comprimatele de la 80 / 12,5 mg. Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată utilizând comprimatele de 80 / 12,5 mg sau pacienților care au fost stabilizați folosind separat cele două substanțe active înainte de a trece la MicardisPlus.
Cum funcționează MicardisPlus?
MicardisPlus conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Telmisartanul este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că inhibă acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care constrânge vasele de sânge). Angiotensina II se leagă, telmisartanul previne efectul a hormonului lăsând vasele de sânge să se dilate.
Hidroclorotiazida este un diuretic, un alt tip de tratament pentru hipertensiune. Acționează prin creșterea excreției de urină, reducerea cantității de lichid din sânge și scăderea tensiunii arteriale. Combinația celor două ingrediente active are un efect suplimentar, reducând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât cele două medicamente. Administrate individual. Pe măsură ce tensiunea arterială scade, riscurile asociate hipertensiunii, cum ar fi accidentul vascular cerebral, scad.
Cum a fost studiat MicardisPlus?
MicardisPlus a fost studiat în cinci studii principale care au implicat un total de 2.985 pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată. În patru dintre aceste studii, MicardisPlus a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) și cu telmisartan administrat singur la un total de 2 272 de pacienți. Al cincilea studiu a comparat efectele continuării comprimatului de 80 / 12,5 mg cu cele ale trecerii la comprimatul de 80/25 mg la 713 pacienți care nu au răspuns la comprimatul de 80 / 12,5 mg. În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).
Ce beneficii a prezentat MicardisPlus în timpul studiilor?
MicardisPlus a fost mai eficient decât placebo și telmisartan singur în scăderea tensiunii arteriale diastolice. La pacienții care nu au fost controlați pe comprimatul de 80 / 12,5 mg, trecerea la comprimatul de 80/25 mg a fost mai eficientă decât continuarea cu doza mai mică în scăderea tensiunii arteriale diastolice.
Care este riscul asociat cu MicardisPlus?
Cel mai frecvent efect secundar cu MicardisPlus (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este amețeala.Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu MicardisPlus, consultați prospectul.
MicardisPlus nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili (alergici) la telmisartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente (inclusiv sorbitol). Nu trebuie utilizat la femeile însărcinate mai mult de trei luni. recomandat în primele trei luni de sarcină. MicardisPlus nu trebuie, de asemenea, utilizat la pacienții cu probleme severe de ficat, rinichi sau bilă, care au niveluri prea mici de potasiu din sânge sau niveluri prea mari de calciu din sânge.
O atenție deosebită trebuie acordată dacă MicardisPlus este luat în același timp cu alte medicamente care afectează nivelul de potasiu din sânge. Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat MicardisPlus?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile MicardisPlus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai cu telmisartan. Comitetul a recomandat utilizarea acestuia. autorizația de introducere pe piață pentru MicardisPlus.
Alte informații despre MicardisPlus:
La 19 aprilie 2002, Comisia Europeană a acordat companiei Boehringer Ingelheim International GmbH o „autorizație de introducere pe piață” pentru MicardisPlus, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 19 aprilie 2007.
Pentru versiunea completă a MicardisPlus EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2009.
Informațiile despre Micardis Plus publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
