NANSEN ® este un medicament pe bază de omeprazol
GRUP TERAPEUTIC: Antireflux - Antiulcer - Inhibitori ai pompei de acid
Indicații NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® este indicat în prevenirea manifestărilor patologice ale tractului gastro-intestinal asociate cu aportul continuu și prelungit de antiinflamatoare nesteroidiene și în tratamentul tuturor acelor afecțiuni asociate hiperacidității gastrice, cum ar fi ulcerele duodenale, ulcerele gastrice , esofagită, ulcer peptic de H. Pylori, dispepsie funcțională și sindrom Zollinger-Ellison.
Mecanism de acțiune NANSEN ® Omeprazol
Omeprazolul conținut în NANSEN ® reprezintă principiul activ responsabil pentru acțiunea terapeutică a acestui medicament.
Luat oral, trece nevătămat mediul gastric datorită formulării în capsule gastro-rezistente, pentru a fi absorbit suficient de rapid în primul tract al intestinului subțire.
În ciuda biodisponibilității sale scăzute, estimată la aproximativ 35% din doza totală luată, omeprazolul garantează o acțiune terapeutică intensă, reușind să reducă conținutul de acid al stomacului cu aproximativ 80% după doar o zi de terapie.
Acțiunea sa se desfășoară la nivelul canaliculilor gastrici, unde, datorită unui mediu acid, ingredientul activ este transformat în metabolitul biologic eficient, care interacționează cu un reziduu de cisteină exprimat de pompa protonică acidă a celulelor parietale a stomacului îl inhibă ireversibil.activitatea secretorie a H + (responsabilă de acidificarea conținutului gastric).
În ciuda unui timp de înjumătățire redus, realizat de un metabolism hepatic marcat și de o excreție renală ulterioară, blocarea receptorului permite o acțiune terapeutică prelungită, care poate persista chiar și 24 de ore, timpul necesar celulei parietale pentru a asigura sinteza. de proteine noi funcționale.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. EFICACITATEA OMEPRAZOLULUI
BMC Gastroenterol. 28 februarie 2011; 11:15.
Efectele omeprazolului asupra simptomelor și calității vieții la pacienții japonezi cu esofagită de reflux: Rezultatele finale ale OMAREE, o investigație de experiență clinică la scară largă.Yoshida S, Nii M, Data M.
Studii recente care au demonstrat modul în care administrarea de omeprazol, conform protocolului terapeutic, pentru o perioadă cuprinsă între 4 și 8 săptămâni la aproximativ 10.000 de pacienți cu reflux gastroesofagian, poate garanta o regresie semnificativă a simptomelor la aproximativ 80% dintre pacienții tratați, cu un îmbunătățire marcată a calității vieții.
2. OMEPRAZOLUL ÎN VÂRSTA PEDIATRICĂ
Curr Clin Pharmacol. 11 ianuarie 2011.
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
Refluxul gastro-esofagian este una dintre cele mai frecvente manifestări clinice la vârsta pediatrică. Deși inhibitorii pompei de protoni, inclusiv omeprazolul, reprezintă astăzi medicamentul de primă alegere și bine tolerat în tratamentul acestei patologii, nu există încă orientări internaționale capabile să ghideze medicul pediatru în procedura terapeutică corectă, minimizând posibilele efecte secundare ale terapiei.
3. OMEPRAZOLUL ȘI REACȚIUNILE PIELEI
Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 mai; 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
În ciuda tolerabilității excelente a omeprazolului, diferite rapoarte de caz din literatură evidențiază prezența unor posibile reacții dermatologice, în unele cazuri chiar severe. În general, grupul de pacienți cel mai afectat pare a fi vârstnicii și pacienții cu funcție renală redusă, pentru care administrarea omeprazolului ar trebui, prin urmare, să fie efectuată sub supraveghere medicală atentă.
Metoda de utilizare și dozare
NANSEN ® capsule gastro-rezistente de 10-20 mg omeprazol:
doza terapeutică eficientă trebuie stabilită de către medicul dumneavoastră după o „evaluare atentă a condițiilor fiziopatologice și a„ obiectivului terapeutic.
Cu toate acestea, studiile arată că doza zilnică de 20 mg de omeprazol poate garanta o îmbunătățire semnificativă a simptomelor în aproximativ 2 - 4 săptămâni, la majoritatea pacienților tratați.
Terapia combinată cu antibiotice trebuie luată în considerare în tratamentul și eradicarea infecției cu H. Pylori.
Avertismente NANSEN ® Omeprazol
Aportul de omeprazol trebuie efectuat cu o atenție deosebită și sub supraveghere medicală strictă la pacienții cu insuficiență hepatică și renală, pentru a evita modificări importante ale proprietăților farmacocinetice ale ingredientului activ.
Mai mult, capacitatea acestui medicament de a masca unele semne și simptome importante ale patologiilor grave ale tractului gastro-intestinal ar putea întârzia semnificativ momentul diagnosticului, făcând terapia ulterioară ineficientă. În lumina acestor date, ar fi, prin urmare, necesar să se investigheze posibila origine malignă a simptomelor pacientului, pentru a evita o progresie neplăcută a bolii.
Apariția efectelor secundare, cum ar fi cefaleea, somnolența și amețelile, ar putea face periculoasă utilizarea mașinilor sau conducerea vehiculelor.
Sarcina și alăptarea
În prezent, absența studiilor utile pentru a clarifica profilul de siguranță al omeprazolului atunci când este luat în timpul sarcinii, asupra stării de sănătate a fătului, nu permite utilizarea medicamentului NANSEN ® în timpul sarcinii.
Mai mult, studiile farmacocinetice nu au clarificat pe deplin posibila secreție a ingredientului activ din laptele matern, de aceea este recomandabil să întrerupeți alăptarea în timp ce luați NANSEN ®.
Interacțiuni
Omeprazolul conținut în NANSEN ® este metabolizat în ficat de anumite izoforme ale citocromului p450 oxidază, care sunt, de asemenea, responsabile de metabolismul altor ingrediente active, cum ar fi warfarina, antagoniștii vitaminei K, fenitoina, diazepamul și tacrolimusul.
În consecință, trebuie evitată administrarea concomitentă sau trebuie asigurată ajustarea dozelor, luând în considerare variațiile farmacocinetice.
Reducerea acidității intragastrice indusă de omeprazol ar putea reduce, de asemenea, absorbția medicamentelor și a ingredientelor active care necesită un pH deosebit de acid.
Contraindicații NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia și în timpul sarcinii și alăptării.
Mai mult, prezența unei posibile reactivități încrucișate extinde contraindicațiile la toți acei pacienți care sunt hipersensibili la ingredientele active aparținând aceleiași categorii farmaceutice ca omeprazolul.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Deși sa constatat că terapia cu omeprazol este destul de sigură pentru sănătatea pacienților, studiile clinice și monitorizarea după punerea pe piață au relevat o serie de efecte secundare nesemnificative din punct de vedere clinic, dar frecvente, cum ar fi: cefalee, dureri abdominale, greață și vărsături., Diaree, constipație, amețeli și somnolenţă.
Cazurile clinic mai semnificative au fost mai rare, pentru care au fost descrise și reacții adverse grave în sistemul hematopoietic, hepatic, renal și cutanat, revenite imediat după suspendarea terapiei.
Notă
NANSEN ® un medicament care poate fi vândut numai pe bază de prescripție medicală.
Informațiile despre NANSEN ® Omeprazol publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
