NORMIX ® este un medicament pe bază de rifaximină
GRUP TERAPEUTIC: Antibiotic - Antimicrobian intestinal
și Gram - cu simptome diareice asociate, în tratamentul manifestărilor diareice asociate cu alterarea florei intestinale și în prevenirea complicațiilor infecțioase asociate operațiilor chirurgicale.NORMIX ® este, de asemenea, indicat ca adjuvant în terapia hiperamoniemiei.
, principiul activ al NORMIX ® este un antibiotic aparținând familiei rifamicinei, indicat în special în tratamentul infecțiilor microbiene intestinale, având în vedere absorbția sa sistemică redusă, estimată la aproximativ 1%.
Această importantă proprietate farmacocinetică permite ca antibioticul menționat anterior să ajungă la tractul intestinal la concentrații mari, să exercite acțiunea terapeutică direct in situ, minimizând activitatea organelor excretoare și excretoare în metabolizarea acestuia.
„Spectrul larg de acțiune”, care face ca rifaximinul să fie indicat atât în tratamentul infecțiilor cu bacterii Gram +, cât și Gram - este justificat de mecanismul cu care acționează, caracterizat prin capacitatea de a bloca procesul de transcripție a ADN-ului bacterian, prin „inhibarea” enzimei ARN polimerază.
. În special, accentul este pus pe creșterea bacteriană intestinală crescută, care, diagnosticată cu un test de respirație lactuloză și tratată cu rifaximin, s-a dovedit a fi o cauză importantă a patologiei menționate anterior. Prin urmare, este important să se ia în considerare, cel puțin la populația italiană, posibila creștere bacteriană ca cauză a sindromului intestinului iritabil și administrarea rifaximinului ca o posibilă abordare terapeutică.
2. RIFAXIMINA ȘI TRATAMENTUL DIARREEI ACUTE
Ficatul intestinal. Septembrie 2010; 4: 357-62. Epub 2010 24 sept.
Eficacitatea rifaximinului în comparație cu ciprofloxacina pentru tratamentul diareei infecțioase acute: un studiu multicentric controlat randomizat.
Hong KS, Kim YS, Han DS, Choi CH, Jang BI, Park YS, Lee KM, Lee ST, Kim HS, Kim JS.
Diareea acută este adesea asociată cu diferite tipuri de infecții bacteriene. De ani de zile, tratamentul cu ciprofloxacină a fost una dintre cele mai utilizate alegeri terapeutice, atât de mult încât să creeze un număr mare de tulpini bacteriene deosebit de rezistente. În acest studiu randomizat, s-a observat că rifaximinul poate fi mai eficient decât ciprofloxacina în garantarea remisiunii bolii, îmbunătățirea simptomelor în 78% din cazuri tratate și restabilirea sănătății intestinale corecte la 57% dintre pacienți, valori semnificativ mai mari decât cele înregistrate cu ciprofloxacină.
3. RIFAXIMINA ȘI DUREREA ABDOMINALĂ ÎN VÂRSTA PEDIATRICĂ
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 12 ianuarie 2011.
Studiu de tratament antibiotic dublu-orb, controlat cu placebo, al supraagresării bacteriene intestinale mici la copiii cu durere abdominală cronică.
Collins BS, Lin HC.
Durerea abdominală la vârsta pediatrică este adesea legată de hiperproliferarea bacteriană intestinală, care reprezintă un factor de risc potențial pentru apariția sindromului de colon iritabil. în schimb demonstrează capacitatea de rezoluție slabă a aceleiași terapii la copiii cu dureri abdominale intense și un test pozitiv de lactuloză (indicele de diagnostic al creșterii excesive a bacteriilor).
la terapia cu NORMIX ® pentru care ar fi necesar să se schimbe alegerea antibioticului spre unul mai eficient și mai activ.Printre excipienții conținuți în suspensia orală a NORMIX ® este posibilă detectarea prezenței zaharozei, care ar putea fi asociată cu apariția efectelor secundare la pacienții cu intoleranță la fructoză și malabsorbție la glucoză-galactoză.
Prezența amețelilor și a durerilor de cap, asociate cu aportul de rifaximină, ar putea face periculos conducerea și utilizarea utilajelor.
Sarcina și alăptarea
În prezent, nu există studii capabile să caracterizeze profilul de siguranță al rifaximinului asupra sănătății fătului atunci când este luat în timpul sarcinii, cu atât mai puțin caracteristicile farmacocinetice (secreția în laptele matern).
Prin urmare, aportul de NORMIX ® trebuie limitat în timpul sarcinii și alăptării la cazuri de nevoie reală și sub strictă supraveghere medicală.
Mai rare au fost tulburările care afectează sistemele vasculare, hepatobiliare, musculare scheletice, renale și cutanate, în orice caz nu sunt relevante din punct de vedere clinic și complet tranzitorii.
.