PREFOLIC ® este un medicament pe bază de mefolinat de calciu
GRUP TERAPEUTIC: Toate celelalte produse terapeutice - Substanțe detoxifiante pentru tratamente citostatice
Indicații PREFOLIC ® Mefolinat de calciu
PREFOLIC ® este indicat în profilaxia și tratamentul deficiențelor de folat, datorate necesității crescute sau absorbției reduse.
Același medicament poate fi utilizat în tratamentul efectelor secundare ale aminopterinei și metotrexatului.
Mecanism de acțiune PREFOLIC ® Mefolinat de calciu
Mefolinat de calciu, ingredient activ al PREFOLIC ®, este o sare de N5-metil tetrahidrofolat, un ingredient activ deosebit de valoros în tratamentul deficitului de folat, adesea responsabil pentru anemia megaloblastică, tulburări neurologice, boli cardiovasculare și malformații la nenăscut.
Principiul activ menționat anterior, administrat oral, ajunge nealterat la mediul intestinal, unde datorită prezenței unor transportori specifici este absorbit sub formă de mono și diglutamați pentru a fi imediat reconvertit în 5-metiltetrahidrofolat, o formă activă biologic.
Activitatea sa chimică, importantă în transferul unităților unice de carbon, justifică, de asemenea, importanța biologică enormă a acestei molecule, implicată împreună cu vitamina B12 în:
- Detoxifierea de la homocisteină, o moleculă cu un potențial toxic puternic și factor de risc independent pentru bolile cardiovasculare;
- Sinteza grupărilor metil, necesară funcționării corecte a numeroaselor enzime și molecule biologice;
- Sinteza purinelor și în special a timinei, necesară pentru biosinteza acizilor nucleici, deci pentru toate celulele în replicare activă, cum ar fi cele ale sistemului imunitar și hematopoietic.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. TERAPIA ANTICOAGULANTĂ ȘI TETRAHIDROFOLATUL DE METIL
Fibrinoliza sângelui Coagul. 2009 iunie; 20: 297-302.
Nivelurile de folat de eritrocite și 5-metiltetrahidrofolat scad în timpul a 6 luni de anticoagulare orală cu warfarină.
Sobczya „ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.
Studiu care demonstrează modul în care tratamentul cu anticoagulante orale poate, după aproximativ 6 luni de terapie, reduce concentrațiile de 5 metiltetrahidrofolat, compromitând astfel numeroase funcții biologice, inclusiv eritropoieza.
2. METABOLISMUL ȘI AUTISMUL FOLATULUI
Psihiatrie Mol. 2012 10 ianuarie.
Autoanticorpii receptorului folatului cerebral în tulburarea spectrului autist.
Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.
Dovezi experimentale foarte interesante care demonstrează prezența anticorpilor anti-receptor folat în creier la pacienții cu autism. Acest rezultat ar putea avea repercusiuni foarte importante din punct de vedere clinic, în gestionarea terapiei pacientului autist.
3. ACID FOLIC SAU 5 TETRAHIDROFOLAT DE METIL
Clin Pharmacokinet. 1 august 2010; 49: 535-48.
Acid folic și L-5-metiltetrahidrofolat: compararea farmacocineticii clinice și farmacodinamice.
Pietrzik K, Bailey L, Shane B.
Lucrare farmacocinetică importantă care demonstrează avantajele derivate din asumarea metiltetrahidrofolatului în comparație cu cea a acidului folic, concretizată cu reducerea interacțiunilor cu medicamente care inhibă activitatea dihidrofolatului reductazei.
Metoda de utilizare și dozare
PREFOLIC ®
Comprimate gastro-rezistente de 19,18 mg de 5 metiltetrahidrofolat de calciu, egal cu 15 mg de acid;
Soluție injectabilă 19,18 mg de 5 metiltetrahidrofolat de calciu, egal cu 15 mg de acid sau 63,93 mg de 5 metiltetrahidrofolat de calciu, egal cu 50 mg de acid.
Programul de dozare trebuie definit de medicul specialist pe baza caracteristicilor pacientului, tabloul clinic și indicația terapeutică pentru care este destinat să fie utilizat.
Avertismente PREFOLIC ® Mefolinat de calciu
Diferitele forme farmaceutice avute în vedere pentru PREFOLIC ® necesită măsuri de precauție importante, cum ar fi: evitați mestecarea comprimatelor gastro-rezistente, având în vedere sensibilitatea ingredientului activ la mediul gastric, solicitați intervenția personalului medical pentru orice administrare intravenoasă.
PREFOLIC ® conține lactoză, prin urmare, aportul său nu este recomandat la pacienții cu intoleranță la lactoză, deficit de enzimă lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei / galactozei.
PREFOLIC ® injectabil conține în schimb parahidroxibenzoați, excipienți caracterizați printr-o puternică putere alergenică.
Sarcina și alăptarea
PREFOLIC ® poate fi utilizat în timpul sarcinii și în perioada ulterioară de alăptare, de asemenea, pentru a compensa eventualele deficiențe, atâta timp cât acest aport are loc sub strictă supraveghere medicală.
Interacțiuni
Nu se cunosc în prezent interacțiuni medicamentoase relevante din punct de vedere clinic, deși unele ingrediente active, cum ar fi anticonvulsivantele și antiepilepticele, ar putea limita absorbția intestinală a tetrahidrofolatului.
Pe de altă parte, posibilele efecte antagonizante asociate cu utilizarea medicamentelor inhibitoare ale dihidrofolatului reductazei sunt reduse.
Contraindicații PREFOLIC ® Mefolinat de calciu
Utilizarea PREFOLIC ® este contraindicată la pacienții hipersensibili la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Deși terapia cu PREFOLIC ® nu prezintă efecte secundare particulare, este posibil să se observe, în special la pacienții atopici și tratați cu PREFOLIC ® injectabil, apariția reacțiilor alergice precum febră, hipotensiune arterială, manifestări dermatologice, tahicardie, bronhospasm și cele mai severe cazuri șoc anafilactic.
Notă
PREFOLIC ® poate fi vândut numai cu prescripție medicală.
Informațiile despre Mefolinat de calciu PREFOLIC ® publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
