Ce este Pregabalin Zentiva k.s. și pentru ce se utilizează?
Pregabalin Zentiva k.s. este un medicament utilizat pentru tratarea adulților cu următoarele afecțiuni:
- durere neuropatică (cauzată de afectarea sistemului nervos), inclusiv durere neuropatică periferică, cum ar fi durerea suferită de pacienții cu zona zoster (focul Sf. Antonie) sau tulburări nervoase cauzate de diabet și durere neuropatică centrală, cum ar fi de exemplu durerea experimentată de pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
- epilepsie, în care medicamentul este administrat ca supliment la terapia existentă la pacienții cu convulsii parțiale (convulsii care încep într-o anumită "zonă a creierului) care nu pot fi controlate cu terapia actuală;
- tulburare de anxietate generalizată (anxietate cronică sau nervozitate pentru probleme legate de viața de zi cu zi).
Pregabalin Zentiva k.s. conține substanța activă pregabalin. Este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Pregabalin Zentiva k.s. conține aceeași substanță activă și funcționează la fel ca un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Lyrica. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Pregabalin Zentiva k.s.? ?
Pregabalin Zentiva k.s. este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Doza inițială recomandată este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei doze. După trei până la șapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi. Dozele pot fi crescute până la mai mult de două ori mai mult până la atingerea celei mai eficiente doze. Doza maximă este de 600 mg pe zi. Pentru pacienții cu probleme renale, medicul poate prescrie doze mai mici. Întreruperea tratamentului cu Pregabalin Zentiva k.s. trebuie făcut prin reducerea treptată a dozei, pe o perioadă de cel puțin o săptămână.
Cum funcționează Pregabalin Zentiva k.s. ?
Substanța activă din Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, are o structură similară cu „neurotransmițătorul” corpului, acidul gamma-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite. Neurotransmițătorii sunt substanțe utilizate de celulele nervoase pentru a comunica cu celulele Modurile precise de acțiune a pregabalinei nu sunt pe deplin cunoscute, dar se crede că pregabalina afectează modul în care calciul intră în celulele nervoase. Acest lucru reduce activitatea celulelor nervoase din creier și măduva spinării care sunt implicate în durere, epilepsie și anxietate.
Ce beneficii a prezentat Pregabalin Zentiva k.s. in timpul studiilor?
Cu medicamentul de referință Lyrica, au fost deja efectuate studii privind beneficiile și riscurile substanței active pentru utilizările aprobate și, prin urmare, nu trebuie repetate pentru Pregabalin Zentiva k.s ..
Ca și în cazul oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii privind calitatea Pregabalin Zentiva k.s .. În plus, a efectuat un studiu care a arătat că Pregabalin Zentiva k.s. este „bioechivalent” cu medicamentul de referință. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism, deci se așteaptă să aibă același efect
Deoarece Pregabalin Zentiva k.s. este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Care sunt riscurile asociate cu Pregabalin Zentiva k.s. ?
Deoarece Pregabalin Zentiva k.s. este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Pregabalin Zentiva k.s. ?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Pregabalin Zentiva k.s. s-a demonstrat că are calități comparabile și că este bioechivalent cu Lyrica. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lyrica, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat ca Pregabalin Zentiva k.s. să fie aprobat pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Pregabalin Zentiva k.s.?
Recomandările și precauțiile pe care profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții trebuie să le respecte pentru Pregabalin Zentiva k.s. este utilizat în condiții de siguranță și eficacitate au fost raportate în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Alte informații despre Pregabalin Zentiva k.s.
Pentru versiunea completă a EPAR a Pregabalin Zentiva k.s. consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia cu Pregabalin Zentiva k.s., citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul dvs. Versiunea completă a EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Informații despre Pregabalin Zentiva k.s. publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
