Ce este Trulicity și pentru ce se folosește?
Trulicitatea este un medicament antidiabetic utilizat la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 pentru a controla nivelul de glucoză (zahăr) din sânge. Trulicitatea poate fi utilizată ca terapie unică atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu asigură un control adecvat al nivelului de glucoză din sânge la pacienții care nu pot lua metformină (un alt medicament antidiabetic). Trulicitatea poate fi utilizată și ca tratament suplimentar în combinație cu alte medicamente antidiabetice inclusiv insulina, atunci când aceste medicamente, împreună cu dieta și exercițiile fizice, nu asigură un control adecvat al glicemiei. Trulicity conține substanța activă dulaglutidă.
Cum se utilizează Trulicity - dulaglutidă?
Trulicity este disponibil în pixuri preumplute (0,75 mg și 1,5 mg) care conțin o soluție injectabilă sub piele. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Pacienții se autoadministrează medicamentul (după ce au fost instruiți corespunzător) subcutanat în abdomen sau coapsă. Doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână dacă medicamentul este utilizat singur și 1,5 mg o dată pe săptămână. O dată pe săptămână dacă este utilizat ca terapie combinată (deși medicul dumneavoastră poate începe cu doza mai mică la pacienții cu risc crescut, cum ar fi cei cu vârsta peste 75 de ani) .un medicament antidiabetic numit sulfoniluree sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a evita hipoglicemia (scăderea glicemiei). Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Trulicity - dulaglutide?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficient. Substanța activă din Trulicity, dulaglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1”. Funcționează prin atașarea la receptori pentru o substanță numită peptida 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) găsită pe suprafața celulelor din pancreas, determinând eliberarea insulinei. După injectarea Trulicity, dulaglutida ajunge la receptorii din pancreas, activându-i, ceea ce determină eliberarea de insulină și ajută la reducerea nivelului de glucoză din sânge și la controlul diabetului de tip 2.
Ce beneficii a prezentat Trulicity - dulaglutid în timpul studiilor?
Beneficiile Trulicity au fost investigate în 5 studii principale care au implicat peste 4.500 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2. În aceste studii, Trulicity a fost comparată cu placebo (un tratament inactiv) sau cu alte medicamente antidiabetice utilizate singure. Sau ca medicament suplimentar în diferite terapii combinate. Au fost luate în considerare informații dintr-un al șaselea studiu, care a fost prezentat în timpul procedurii. Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelului de hemoglobină glicozilată (HbA1c)., procentul de hemoglobină din sânge care se leagă de glucoză . "HbA1c oferă o" indicație a eficacității controlului glicemiei. HbA1c medie a pacienților la momentul inițial a fost de 7,6% până la 8,5%, iar pacienții au fost tratați timp de cel puțin 52 de săptămâni. a fost, de asemenea, mai eficient decât medicamentele antidiabetice exenatidă (administrat de două ori pe zi) sau sitagliptin și cel puțin comparabil cu insulina glargină atunci când este utilizat ca terapie. Supliment la alte tratamente. % la cea mai mică doză și cu 0,78-1,64% la cea mai mare doză. Acest lucru este considerat clinic semnificativ. Beneficiile s-au dovedit a fi menținute pe parcursul tratamentului pe termen lung.Aproximativ 51% dintre pacienții tratați cu cea mai mică doză și 60% dintre pacienții tratați cu cea mai mare doză de Trulicity au atins o valoare țintă a HbA1c mai mică de 7,0%, un rezultat global mai bun decât cele obținute cu alternativa tratamentelor.
Care este riscul asociat cu Trulicity - dulaglutidă?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trulicity (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt greața, vărsăturile și diareea. Pentru lista completă a efectelor secundare și a limitărilor raportate cu Trulicity, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Trulicity - dulaglutide?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Trulicity sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării în UE. Comitetul a menționat că medicamentul, atunci când este utilizat în asociere cu alte medicamente, produce un efect semnificativ și relevant din punct de vedere clinic în controlul glicemiei. Medicamentul a fost mai eficient atunci când a fost administrat la o doză săptămânală de 1,5 mg mai degrabă decât 0,75 mg. Cu toate acestea, atunci când este utilizat singur la pacienții care nu pot lua metformină sau dacă este administrat subiecți vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani), raportul beneficiu / risc a fost mai bun cu o doză mai mică. au apărut aspecte alarmante și riscurile sunt considerate similare cu cele ale altor medicamente. medicamente aparținând acestei clase. Mai mult, Trulicity are avantajul de a fi administrat o dată pe săptămână.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Trulicity - dulaglutide?
A fost dezvoltat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Trulicity este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul pentru Trulicity, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Alte informații despre Trulicity - dulaglutide
La 21 noiembrie 2014, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Trulicity, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia Trulicity, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2014.
Informațiile despre Trulicity - dulaglutide publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
