Ce este Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma este un medicament care conține substanța activă telmisartan. Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Telmisartan Teva Pharma este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Micardis.
Pentru ce se utilizează Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială) la adulți. Termenul „esențial” înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Telmisartan Teva Pharma?
Doza recomandată de Telmisartan Teva Pharma este de 40 mg o dată pe zi, dar unii pacienți pot beneficia de utilizarea unei doze de 20 mg. Dacă tensiunea arterială dorită nu a fost atinsă, doza poate fi crescută la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament pentru hipertensiune.
Cum acționează Telmisartan Teva Pharma?
Substanța activă din Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustează vasele de sânge) . Prin blocarea receptorilor de care se atașează în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică hormonul să funcționeze lăsând vasele de sânge să se dilate, ceea ce are ca rezultat o scădere a tensiunii arteriale și reduce riscurile asociate cu hipertensiunea arterială.
Cum a fost studiat Telmisartan Teva Pharma?
Deoarece Telmisartan Teva Pharma este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste pentru a determina bioechivalența acestuia cu medicamentul de referință, Micardis. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Telmisartan Teva?
Deoarece Telmisartan Teva Pharma este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Telmisartan Teva Pharma?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Telmisartan Teva Pharma s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Micardis. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Micardis, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Telmisartan Teva Pharma.
Mai multe informații despre Telmisartan Teva Pharma
La 3 octombrie 2011, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Telmisartan Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Telmisartan Teva Pharma, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2011.
Informațiile despre Telmisartan Teva Pharma publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
