Ce este Zurampic - Lesinurad și pentru ce se utilizează?
Zurampic este un medicament utilizat la adulții cu gută pentru a reduce nivelurile ridicate de acid uric din sânge. Se utilizează în combinație cu un inhibitor de xantină oxidază, un alt tip de medicament pentru gută, atunci când singurul inhibitor de xantină oxidază nu poate controla suficient nivelurile de acid uric.
Guta este cauzată de acumularea de cristale de acid uric în și în jurul articulațiilor, în special la degetele de la picioare, care provoacă durere și umflături.
Zurampic conține substanța activă lesinurad.
Cum se utilizează Zurampic - Lesinurad?
Zurampic este disponibil sub formă de tablete de 200 mg. Doza recomandată este de 200 mg o dată pe zi, administrată dimineața în același timp cu medicamentul inhibitor de xantină oxidază, cum ar fi alopurinol sau febuxostat.
Pacienții trebuie să bea multe lichide pe tot parcursul zilei. Dacă tratamentul cu inhibitorul xantin oxidazei este oprit, atunci tratamentul cu Zurampic trebuie oprit în același mod.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă
Cum funcționează Zurampic - Lesinurad?
Substanța activă din Zurampic, lesinurad, ajută la eliminarea acidului uric din organism. Lesinurad acționează prin blocarea unei proteine numite „transportor de acid uric 1” (URAT1) în rinichi. după ce rinichii l-au filtrat. Prin blocarea URAT1, mai mult acid uric este trecut în urină și mai puțin rămâne în sânge.
Zurampic este utilizat în combinație cu un inhibitor de xantină oxidază, cum ar fi alopurinol sau febuxostat. Inhibitorii de xantină oxidază reduc producția de acid uric în organism. Astfel, adăugarea Zurampic la tratamentul cu un inhibitor de xantină oxidază scade și mai mult nivelurile de acid uric, prevenind acumularea acidului uric în articulații, unde poate provoca dureri, umflături și leziuni articulare.
Ce beneficii au prezentat Zurampic - Lesinurad în studii?
Zurampic a fost studiat în două studii principale care au implicat peste 1200 de adulți cu gută care au fost tratați anterior cu alopurinol. Nivelul lor de acid uric din sânge nu a fost suficient controlat numai cu alopurinol și a fost peste 60 mg / litru la începutul studiului. Aceste studii au comparat efectul adăugării de Zurampic sau placebo (un tratament inactiv) la pacienții tratați cu alopurinol. eficacitatea a fost numărul de pacienți al căror nivel de acid uric din sânge a scăzut sub 60 mg / litru după 6 luni de tratament. Adăugarea de Zurampic 200 mg o dată pe zi a fost eficientă la 55% dintre pacienți (222 din 405), comparativ cu 26% dintre pacienți (104 din 407) care au luat placebo în plus față de alopurinol.
Un al treilea studiu major a implicat 324 de adulți care au avut cel puțin un tof măsurabil (un depozit mare de acid uric în sau în jurul unei articulații sau sub piele) și cu niveluri crescute de acid uric din sânge (peste 80 mg / litru). sau peste 60 mg / litru în ciuda tratamentului cu alopurinol sau febuxostat). Pacienții au fost tratați mai întâi cu febuxostat singur timp de trei săptămâni și apoi cu febuxostat plus sau Zurampic sau placebo. Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți al căror nivel de acid uric din sânge a scăzut sub 50 mg / litru după 6 luni de tratament. În general, Zurampic 200 mg o dată pe zi a fost eficient la 57% dintre pacienți (60 din 106). Aceasta a fost comparată cu 47% dintre pacienții (51 din 109) cărora li s-a administrat placebo. Privind doar la pacienții al căror nivel de acid uric din sânge nu a scăzut suficient atunci când a fost tratat numai cu febuxostat, nivelul a scăzut la mai puțin de 50 mg / litru la 44% dintre pacienții (26 din 59) care au luat Zurampic comparativ cu 24% dintre pacienți ( 12 din 51) care au luat placebo.
Care sunt riscurile asociate cu Zurampic - Lesinurad?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zurampic (care pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt gripa, durerile de cap, arsurile la stomac și (refluxul gastroesofagian), refluxul de acizi ai stomacului în gură și testele de sânge care arată niveluri crescute de creatinină în sânge (un marker a funcției renale). Cele mai grave reacții adverse au fost insuficiența renală, funcția renală redusă și calculii renali, care afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate la Zurampic, consultați prospectul.
Pacienții nu trebuie să ia Zurampic dacă au sindrom de liză tumorală (o complicație datorată descompunerii rapide a celulelor canceroase în timpul tratamentului cancerului) sau o boală moștenită rară cunoscută sub numele de sindrom Lesch-Nyhan, ambele cresc nivelul de acid uric din sânge. De asemenea, pacienții cu funcție renală foarte slabă sau cărora li s-a efectuat un transplant renal nu trebuie să ia Zurampic. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Zurampic - Lesinurad?
Comitetul agenției pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Zurampic sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE. În combinație cu un inhibitor de xantină oxidază, Zurampic a redus nivelurile de acid uric din sânge în gută pacienți ale căror niveluri ridicate de acid uric nu au fost suficient controlate de un inhibitor de xantină oxidază. În timp, depozitele vizibile de acid uric au dispărut la un număr din ce în ce mai mare de pacienți care au continuat tratamentul cu Zurampic și febuxostat și mai puțini pacienți au avut recurența atacurilor de gută Riscuri precum deteriorarea rinichilor sau problemele cardiace sunt incluse în informațiile despre produs.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Zurampic - Lesinurad?
Funcția rinichilor pacienților va fi monitorizată în mod regulat în timpul tratamentului cu Zurampic, iar medicul va sfătui pacientul să bea suficiente lichide în timpul zilei și să ia întotdeauna Zurampic fie cu alopurinol, fie cu febuxostat, pentru a preveni deteriorarea rinichilor cauzată de Zurampic.
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Zurampic este utilizat cât mai sigur posibil.Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Zurampic, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.
Compania care comercializează Zurampic va efectua un studiu cu privire la riscul tulburărilor cardiace, circulatorii sau renale la pacienții tratați cu Zurampic, în special la cei care au suferit anterior aceste tulburări, deoarece aceste tulburări au apărut în timpul tratamentului cu Zurampic.
Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Mai multe informații despre Zurampic - Lesinurad
Pentru mai multe informații despre terapia Zurampic, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Informațiile despre Zurampic - Lesinurad publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
