Ingrediente active: Atenolol
TENORMIN 100 mg comprimate
Indicații De ce se utilizează Tenormin? Pentru ce este?
Tenormin conține atenolol. Atenololul aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante, care acționează prin încetinirea bătăilor inimii.
Tenormin este indicat la adulți pentru:
- tratați tensiunea arterială crescută (tensiunea arterială crescută)
- trata atacurile de angină pectorală (boli de inimă care se manifestă ca durere toracică)
- tratați bătăile neregulate ale inimii (aritmii)
- ajuta la prevenirea apariției unui alt atac de cord (infarct miocardic acut).
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Tenormin
Nu luați Tenormin
- dacă sunteți alergic la atenolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveți boli de inimă, inclusiv insuficiență cardiacă care nu este controlată printr-o terapie adecvată sau blocaj cardiac
- dacă suferiți de bătăi ale inimii reduse sau neregulate, tensiune arterială foarte scăzută, probleme circulatorii severe
- în caz de șoc (tulburare cardiacă care apare atunci când sângele nu este oxigenat în mod adecvat)
- dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu niveluri de acid sanguin peste nivelul normal (acidoză metabolică)
- dacă aveți un cancer numit „feocromocitom” care nu este tratat (de obicei, acest cancer se dezvoltă lângă un rinichi și poate provoca tensiune arterială crescută)
Dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Tenormin
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Tenormin:
- dacă aveți probleme cu rinichii
- dacă suferiți de probleme tiroidiene (o glandă găsită în gât)
- dacă aveți diabet (o boală caracterizată printr-un exces de zahăr în sânge)
- dacă suferiți de probleme cardiace sau de circulație a sângelui, chiar dacă este controlat printr-o terapie adecvată
- dacă aveți probleme de respirație sau astm
- dacă suferiți de un tip de durere toracică numită „angina prinzmetală”
- dacă sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă sau dacă alăptați (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”)
- dacă ați avut vreodată reacții alergice în trecut (de exemplu din mușcăturile de insecte).
- dacă urmează tratament cu verapamil sau diltiazem
Frecvența cardiacă redusă (numărul de bătăi cardiace pe minut)
În timpul tratamentului cu Tenormin este posibil să prezentați o reducere a ritmului cardiac (vezi secțiunea „Reacții adverse posibile”). Acest efect este normal, dar dacă vă faceți griji, consultați-vă medicul.
Diabet sau hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr din sânge)
Dacă aveți diabet și sunteți tratat cu antidiabetice (medicamente pentru tratarea diabetului), acest medicament vă poate crește nivelul zahărului din sânge. Acest lucru determină, în general, o creștere a ritmului cardiac.
Anestezie
Dacă trebuie internat, trebuie să informați personalul medical despre tratamentul dumneavoastră cu Tenormin și, în special, anestezistul (medicul care se ocupă de anestezie) în caz de intervenție chirurgicală.
Pentru cei care desfășoară activități sportive
Utilizarea medicamentului fără necesitatea terapeutică constituie dopaj și poate în orice caz determina teste pozitive antidoping.
Copii și adolescenți
Tenormin nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Tenormin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Spuneți în special medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau a durerii toracice (în special verapamil, diltiazem, clonidină sau nifedipină). Înainte de a începe tratamentul cu Tenormin, este necesar să fi trecut cel puțin 48 de ore de la suspendarea oricărei terapii anterioare cu verapamil sau diltiazem sau invers.
- Medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (disopiramidă sau amiodaronă)
- medicament pentru tratarea insuficienței cardiace (digoxină, un medicament utilizat pentru tulburări cardiace)
- decongestionante nazale sau alte medicamente (care conțin de exemplu pseudoefedrină) pentru tratarea răcelii.
- Analgezice, cum ar fi indometacin sau ibuprofen
- clonidină (medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau pentru prevenirea migrenelor). Dacă luați clonidină și Tenormin împreună, nu încetați să luați clonidină sau Tenormin fără a vă consulta mai întâi medicul.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bebelușii născuți de mame care au luat Tenormin înainte de a naște sau în timpul alăptării pot prezenta un risc de hipoglicemie (glicemie scăzută) sau bradicardie (bătăi cardiace reduse pe minut).
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca administrarea Tenormin să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, uneori pot apărea amețeli și oboseală; în cazul acestor simptome este indicat să nu efectuați aceste activități.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Tenormin: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați în fiecare zi și când, în funcție de boala dumneavoastră.
Comprimatele trebuie luate întregi cu puțină apă, de preferință întotdeauna în același timp.
Adulți
Hipertensiune arterială (hipertensiune arterială)
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. De obicei, efectul dorit de scădere a tensiunii arteriale se obține după una sau două săptămâni de terapie.
Angină pectorală
Majoritatea pacienților răspund la administrarea unui comprimat pe zi.
Bătăi neregulate ale inimii (aritmii)
Doza recomandată ca tratament de întreținere este de jumătate sau un comprimat pe zi.
Prevenirea unui alt atac de cord
Doza recomandată ca terapie de întreținere este de un comprimat pe zi.
Persoane în vârstă
Dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie o doză mai mică de Tenormin.
Dacă aveți probleme renale severe
Dacă aveți probleme renale severe, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie o doză mai mică de Tenormin.
Utilizare la copii și adolescenți
Tenormin nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Tenormin
Dacă utilizați mai mult TENORMIN decât ar trebui
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei supradoze de Tenormin, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați TENORMIN
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat.
În cazul în care uitați să luați o doză, aceasta trebuie luată cât mai curând posibil. Nu trebuie administrate două doze în același timp.
Dacă încetați să luați TENORMIN
Îmbunătățirea stării de sănătate nu ar trebui să ducă la întreruperea tratamentului, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă solicită.
Întreruperea tratamentului trebuie să aibă loc treptat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Tenormin
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În timpul tratamentului cu TENORMIN, ca și în cazul oricărui medicament, pot apărea următoarele reacții adverse la următoarea frecvență:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
- bătăi lente ale inimii
- degete și degete reci
- tulburări gastro-intestinale (de exemplu greață, diaree)
- modificări ale analizelor de sânge legate de funcția hepatică (transaminaze)
- oboseală
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienți):
- tulburari de somn
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienți):
- agravarea funcției inimii până la blocarea inimii (o afecțiune care poate provoca bătăi cardiace anormale, amețeli, oboseală sau leșin), dificultăți de respirație și / sau umflături ale gleznelor dacă aveți insuficiență cardiacă
- scăderea bruscă a tensiunii arteriale atunci când stați în picioare cu posibilitatea de inconștiență, agravarea claudicației intermitente (dificultăți de mers care se potolește cu odihna), amorțeală și crampe ale degetelor urmate de o senzație de căldură și durere (fenomenul Raynaud)
- amețeli, cefalee, furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor
- modificări ale dispoziției, coșmaruri, confuzie, psihoză (tulburări mentale), halucinații (văzând lucruri inexplicabile), agravarea bolilor nervoase cu depresie mentală, catatonie (apatie și activitate motorie redusă) și tulburări de memorie
- gură uscată
- toxicitate hepatică, inclusiv colestază intrahepatică (scăderea fluxului de bilă către duoden datorită unei „obstrucții interne în ficat) care poate duce la îngălbenirea pielii și a ochilor
- purpură (pete purpurii pe piele), trombocitopenie (reducerea numărului de trombocite din sânge)
- căderea părului, erupții cutanate, inclusiv agravarea psoriazisului (inflamație cronică a pielii), roșeața pielii și agravarea pierderii pigmentului pielii la persoanele cu vitiligo (boală a pielii cu patch-uri albe)
- ochi uscați, tulburări vizuale
- impotență (incapacitate de a obține o "erecție)
- agravarea dificultăților de respirație dacă aveți astm sau ați suferit de probleme de astm
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Expirare și reținere
- A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
- Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
- Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Tenormin
- ingredientul activ este: atenolol 100 mg
- celelalte componente sunt: carbonat de magneziu greu, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, gelatină, stearat de magneziu.
Cum arată Tenormin și conținutul ambalajului
Comprimate ambalate în blistere a câte 14 comprimate și 42 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
TENORMIN 100 MG COMPRIMATE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține: atenolol 100 mg.
Pentru excipienți, vezi pct. 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Hipertensiune arterială, inclusiv cea de origine renală.
Angină pectorală.
Aritmii.
Intervenție precoce în infarctul miocardic acut.
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți
Hipertensiune arterială, inclusiv cea de origine renală
Un comprimat (100 mg) pe zi. Efectul antihipertensiv complet se obține de obicei după una sau două săptămâni de terapie. Dacă este necesar, o reducere suplimentară a tensiunii arteriale poate fi realizată prin combinarea Tenormin cu alte medicamente antihipertensive.
În special, administrarea simultană a Tenormin cu un diuretic determină un efect antihipertensiv mai mare decât cel produs de medicamentele unice.
Angină pectorală
Majoritatea pacienților răspund la administrarea unui comprimat (100 mg) pe zi.
Creșterea dozei nu oferă în general beneficii suplimentare.
Aritmii
După controlul aritmiilor cu soluție perfuzabilă Tenormin, se recomandă o doză de întreținere orală de 50-100 mg / zi.
Intervenție precoce în infarctul miocardic acut
Tratamentul cu Tenormin 5 mg / 10 ml soluție perfuzabilă trebuie început în termen de 12 ore de la debutul durerii precordiale în infarctul miocardic acut. La 15 minute după injectarea în bolus, administrați Tenormin 50 mg (½ comprimat) pe cale orală, urmat de încă 50 mg la 12 ore după injectare. Ulterior, se recomandă terapia de întreținere orală la o doză de 100 mg / zi, care trebuie începută după alte 12 ore.
Dacă apar bradicardie și / sau hipotensiune arterială (cum ar fi necesitatea unei intervenții terapeutice) sau alte reacții adverse grave, Tenormin trebuie întrerupt.
Persoane în vârstă
Este posibil ca doza să fie redusă, în special la pacienții cu insuficiență renală.
Copii
Nu există experiență clinică legată de utilizarea pediatrică a Tenormin; prin urmare, administrarea sa la copii nu este recomandată.
Insuficienţă renal
Deoarece Tenormin este excretat prin rinichi, doza trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală severă. Nu există o acumulare semnificativă de Tenormin la pacienții care au un clearance al creatininei mai mare de 35 ml / min / 1,73 m2 (limita normală este de 100-150 ml / min / 1,73 m2). La pacienții cu clearance-ul creatininei de 15-35 ml / min / 1,73 m 2 (echivalent cu 3,4-6,8 mg% din creatinina serică), doza trebuie să fie de 50 mg pe zi sau 100 mg la două zile.
Pentru pacienții cu clearance-ul creatininei 2 (echivalent cu 6,8 mg% creatinină serică), doza trebuie să fie de 50 mg la fiecare două zile sau 100 mg la fiecare 4 zile.
La pacienții cu hemodializă Tenormin trebuie administrat pe cale orală în doză de 50 mg după fiecare ședință; Administrarea trebuie efectuată într-un spital, deoarece pot apărea scăderi semnificative ale tensiunii arteriale.
04.3 Contraindicații
La fel ca alți beta-blocanți, Tenormin nu trebuie administrat pacienților cu: hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; bradicardie; șoc cardiogen; hipotensiune; acidoză metabolică; tulburări severe ale circulației arteriale periferice; Bloc atrioventricular de gradul II și III; boli ale nodului sinusal; feocromocitom netratat; insuficiență cardiacă necontrolată prin terapie adecvată.
Tenormin nu trebuie combinat cu terapia cu verapamil sau diltiazem.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Deși Tenormin este contraindicat în cazul insuficienței cardiace care nu este controlat de o terapie adecvată (vezi pct. 4.3), poate fi administrat pacienților cu semne controlate de insuficiență cardiacă și, cu prudență, la pacienții cu rezervă cardiacă slabă.
La pacienții cu angina Prinzmetal, Tenormin poate crește numărul și durata convulsiilor anginoase prin vasoconstricție coronariană mediată de receptorul alfa. Cu toate acestea, utilizarea acestuia la acești pacienți poate fi luată în considerare cu precauție extremă, deoarece Tenormin este un beta-blocant selectiv beta-1.
După cum sa indicat deja la pct. 4.3, Tenormin nu trebuie administrat pacienților cu tulburări severe ale circulației arteriale periferice. În timpul utilizării sale, la pacienții care suferă de tulburări vasculare periferice de entitate modestă, poate apărea și o agravare a acestor tulburări.
Ar trebui să se acorde o atenție deosebită la administrarea Tenormin la pacienții cu bloc atrioventricular de gradul 1, datorită efectului său negativ asupra timpului de conducere.
Tenormin poate modifica tahicardia indusă de hipoglicemie. Tenormin poate masca semnele tirotoxicozei.
Reducerea ritmului cardiac este o acțiune farmacologică indusă de Tenormin. Reducerea dozei trebuie luată în considerare în cazurile rare în care apar simptome atribuite reducerii excesive a ritmului cardiac.
Este important să nu opriți brusc tratamentul cu Tenormin, în special la pacienții cu boli cardiace ischemice.
La pacienții tratați cu Tenormin și cu antecedente de reacții anafilactice la diferiți alergeni, poate apărea o agravare a reacțiilor alergice cu ocazia stimulilor repetate de către alergen.
Este posibil ca acești pacienți să nu răspundă în mod adecvat la dozele de adrenalină utilizate în mod obișnuit în tratamentul reacțiilor alergice.
La pacienții astmatici, Tenormin poate induce o creștere a rezistenței căilor respiratorii; cu toate acestea, utilizarea acestuia la acești pacienți poate fi luată în considerare cu cea mai mare precauție, deoarece Tenormin este un beta-blocant beta-1 selectiv. În cazul creșterii rezistenței căilor respiratorii, administrarea Tenormin trebuie întreruptă și, dacă este necesar, trebuie inițiată terapia cu preparate bronhodilatatoare (cum ar fi salbutamol).
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Tenormin nu trebuie administrat pacienților cu blocante ale canalelor de calciu cu efect inotrop negativ (de exemplu verapamil, diltiazem); este necesar să fi trecut cel puțin 48 de ore de la întreruperea unuia dintre aceste medicamente înainte de a începe cealaltă terapie.
Utilizarea concomitentă cu dihidropiridine (de exemplu nifedipină) poate crește riscul de hipotensiune arterială și pot apărea cazuri de insuficiență cardiacă la pacienții cu insuficiență cardiacă latentă.
Medicamentele glicozidice-digitale, asociate cu beta-blocante, pot determina o creștere a timpului de conducere atrioventriculară.
Beta-blocantele pot agrava creșterea bruscă a tensiunii arteriale care poate apărea după întreruperea clonidinei. Dacă cele două medicamente sunt administrate în același timp, beta-blocantul trebuie întrerupt cu câteva zile înainte de a opri terapia cu clonidină. Dacă terapia beta-blocantă trebuie să înlocuiască terapia cu clonidină, inițierea terapiei cu beta-blocant ar trebui să aibă loc la câteva zile după oprirea terapiei cu clonidină.
Medicamentele antiaritmice de clasa I (de exemplu, disopiramida) și amiodarona pot potența efectul asupra timpului de conducere atrială și pot induce un efect inotrop negativ.
Medicamentele simpatomimetice, cum ar fi adrenalina, pot contracara efectul beta-blocantelor atunci când sunt utilizate concomitent.
Utilizarea concomitentă a medicamentelor inhibitoare de prostaglandină sintază (ibuprofen, indometacin) poate reduce efectele hipotensive ale beta-blocantelor.
La pacienții tratați cu Tenormin trebuie să se acorde o atenție deosebită la utilizarea agenților anestezici.
Anestezistul trebuie informat despre o astfel de terapie și, în acest caz, trebuie utilizat un agent anestezic cu activitate inotropă negativă minimă. Risc de hipotensiune arterială.
04.6 Sarcina și alăptarea
Sarcina
Tenormin traversează bariera placentară și s-au găsit niveluri sanguine în cordonul ombilical.
Nu s-au efectuat studii privind utilizarea Tenormin în primul trimestru de sarcină și, prin urmare, nu poate fi exclusă vătămarea fetală. Tenormin a fost utilizat sub supraveghere medicală atentă pentru tratamentul hipertensiunii în trimestrul III. Utilizarea Tenormin la femeile gravide pentru tratamentul hipertensiunii arteriale ușoare până la moderate a fost asociată cu întârzierea creșterii intra-uterine. Utilizarea Tenormin, la femeile gravide sau care ar putea începe, necesită o evaluare atentă a beneficiilor induse de terapie în comparație cu riscurile posibile, în special în primul și al doilea trimestru de gestație.
Timp de hrănire
Există o acumulare semnificativă de Tenormin în laptele matern. Trebuie avut grijă când Tenormin este administrat femeilor care alăptează.
Bebelușii născuți de mame care au luat Tenormin cu puțin timp înainte de a naște sau în timpul alăptării pot prezenta un risc de hipoglicemie și bradicardie. Trebuie avut grijă când Tenormin este luat în timpul sarcinii sau alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Este puțin probabil ca Tenormin să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, însă trebuie luat în considerare că amețeli sau oboseală pot apărea ocazional.
04.8 Efecte nedorite
În studiile clinice, evenimentele nedorite raportate sunt în general atribuite acțiunilor farmacologice ale atenololului.
Următoarele reacții adverse, enumerate în funcție de sistemul corpului, au fost raportate cu următoarele frecvențe: foarte frecvente (≥10%), frecvente (1-9,9%), mai puțin frecvente (0,1-0,9%), rare (0,01-0,09%), foarte rar (
Tulburări cardiac
Frecvente: bradicardie.
Rare: deteriorarea funcției cardiace, dezvoltarea blocului cardiac.
Tulburări vasculară
Frecvente: frig la nivelul extremităților.
Rare: hipotensiune posturală care poate fi asociată cu sincopă, agravarea claudicației intermitente, la pacienții sensibili fenomenul Raynaud.
Tulburări din sistem agitat
Rare: amețeli, cefalee, parestezie.
Tulburări psihiatric
Mai puțin frecvente: tulburări de somn similare cu cele raportate de alți beta-blocanți.
Rare: modificări ale dispoziției, coșmaruri; psihoză sau halucinații, agravarea sindroamelor nervoase cu depresie mentală, catatonie, confuzie și tulburări de memorie.
Tulburări gastrointestinal
Frecvente: tulburări gastro-intestinale. Rare: gură uscată.
Examenele din laborator
Frecvente: creșterea nivelului de transaminaze
Foarte rare: a fost observată o creștere a anticorpilor antinucleari, totuși relevanța clinică este neclară.
Tulburări hepatobiliar
Rare: toxicitate hepatică, inclusiv colestază intrahepatică.
Tulburări din sânge Și sistem limfatic
Rare: purpură, trombocitopenie.
Tulburări din piele Și din țesut subcutanat
Rare: alopecie, reacții cutanate de tip psoriazic, agravarea psoriazisului, erupții cutanate, în plus, atenololul poate exacerba depigmentarea la subiecții care suferă de vitiligo.
Tulburări oculare
Rare: uscăciunea ochilor, tulburări vizuale.
Tulburări din sistem reproducător Și din sân
Rare: neputință.
Tulburări aparate respiratorii, toracică Și din mediastin
Rare: bronhospasmul poate apărea la pacienții cu astm bronșic sau cu antecedente de probleme de astm.
Tulburări generic Și la site din administrare
Frecvente: oboseală.
Dacă, conform judecății clinice, calitatea vieții pacientului este afectată negativ de prezența oricăruia dintre efectele nedorite enumerate mai sus, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
04.9 Supradozaj
Simptomele supradozajului se pot manifesta ca bradicardie, hipotensiune arterială, insuficiență cardiacă acută și bronhospasm.
Măsurile generale de susținere ar trebui să includă: supravegherea medicală atentă, spitalizarea în unitatea de terapie intensivă, spălarea gastrică, utilizarea cărbunelui activ și un laxativ pentru a preveni absorbția oricărui medicament încă prezent în tractul gastro-intestinal, utilizarea plasmei sau a produselor din sânge pentru tratamentul hipotensiunii și șoc.
Trebuie luată în considerare posibilitatea utilizării hemodializei sau hemoperfuziei.
Bradicardia severă poate fi corectată cu 1-2 mg de atropină administrate intravenos și / sau cu un stimulator cardiac. Dacă este necesar, aceasta poate fi urmată de o doză de glucagon intravenos de 10 mg, care poate fi repetată sau urmată de 1-10 mg / h de glucagon intravenos în funcție de răspuns. Dacă nu există un răspuns la glucagon sau dacă nu este disponibil, se utilizează un stimulant beta-adrenoceptor, cum ar fi dobutamina, la o doză de 2,5-10 mcg / kg / min pentru perfuzie intravenoasă. Dobutamina, datorită efectelor sale inotrope pozitive, ar putea fi, de asemenea, utilizată pentru a trata hipotensiunea și insuficiența cardiacă acută. Este posibil ca aceste doze să fie inadecvate pentru a contracara efectele cardiace induse de beta-blocadă în cazul unui supradozaj mare. Doza de dobutamină trebuie apoi crescută după cum este necesar pentru a obține răspunsul dorit pe baza stării clinice a pacientului.
Bronhospasmul poate fi de obicei rezolvat prin administrarea preparatelor bronhodilatatoare.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: beta-blocante, selective, neasociate.
Codul ATC: C07AB03.
Atenololul este un beta-blocant beta-1 selectiv (de exemplu, acționează preferențial asupra receptorilor adrenergici beta-1 cardiaci). Selectivitatea scade odată cu creșterea dozei.
Atenololul este lipsit de activitate simpaticomimetică intrinsecă și activitate de stabilizare a membranei și, ca și alți beta-blocanți, are efecte inotrope negative (este, prin urmare, contraindicat în insuficiența cardiacă necontrolată).
Ca și în cazul altor beta-blocante, modul de acțiune al atenololului în tratamentul hipertensiunii este neclar.
Eficacitatea atenololului în eliminarea sau reducerea simptomelor la pacienții cu angină este probabil determinată de reducerea ritmului cardiac și a contractilității.
Este puțin probabil ca orice proprietăți auxiliare suplimentare deținute de S (-) atenolol, în ceea ce privește amestecul racemic, să genereze efecte terapeutice diferite. Tenormin este eficient și bine tolerat de majoritatea etnicilor, deși un răspuns mai scăzut poate să apară la pacienții de culoare.
Tenormin este compatibil cu diuretice, alte medicamente antihipertensive și antianginale (vezi pct. 4.5).
05.2 Proprietăți farmacocinetice
După administrarea intravenoasă, nivelurile sanguine de atenolol scad într-un mod tri-exponențial, cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 6 ore.
În intervalul de doze de 5-10 mg intravenos, nivelul profilului sanguin răspunde la farmacocinetica liniară și beta-blocada este încă măsurabilă la 24 de ore după o doză intravenoasă de 10 mg.
După administrarea orală, absorbția atenololului este consecventă, dar incompletă (aproximativ 40-50%), cu concentrații plasmatice maxime la 2-4 ore după administrarea dozei.
Nivelurile sanguine de atenolol sunt consistente și sunt supuse unei ușoare variabilități.
Nu există un metabolism hepatic semnificativ al atenololului și mai mult de 90% din atenololul absorbit ajunge la circulația sistemică nealterată.
Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 6 ore, dar poate crește la pacienții cu insuficiență renală severă, deoarece rinichiul este calea principală de eliminare.
Atenololul pătrunde slab în țesuturi datorită solubilității lipidice scăzute și a concentrației sale în țesuturile cerebrale este scăzută Cantitatea de atenolol legată de proteinele plasmatice este minimă (aproximativ 3%).
Tenormin este eficient timp de cel puțin 24 de ore după o singură doză orală zilnică. Simplitatea dozei facilitează conformitatea datorită acceptabilității sale de către pacient.
05.3 Date preclinice de siguranță
Experiența clinică extinsă a fost obținută cu atenolol.
Diferitele informații cu privire la administrarea sa sunt raportate în paragrafele specifice.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Carbonat de magneziu greu, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, gelatină, stearat de magneziu.
06.2 Incompatibilitate
Nu există incompatibilități cunoscute.
06.3 Perioada de valabilitate
În ambalaj intact: 5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C și ferit de lumină și umiditate.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Blister din PVC etanșat pe un suport din aluminiu semirigid. Tenormin 100 mg comprimate - 14 comprimate
Tenormin 100 mg comprimate - 42 comprimate
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nu sunt necesare precauții speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AstraZeneca S.p.A.
Palatul Volta, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Tenormin 100 mg comprimate - 14 comprimate A.I.C. n. 024016014
Tenormin 100 mg comprimate - 42 comprimate A.I.C. n. 024016038
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Tenormin 100 mg comprimate - 14 comprimate Data A.I.C .: 20.04.1979 / Reînnoire: 01.06.2005.
Tenormin 100 mg comprimate - 42 comprimate Data A.I.C .: 05.10.1999 / Reînnoire: 01.06.2005
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
05 decembrie 2007