VIT A N - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Vit A N - prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare

Ingrediente active: Retinol (acetat de retinol)

VIT A N "25.000UI / 100 g unguent oftalmic" tub de 5 g

Indicații De ce se utilizează Vit A N? Pentru ce este?

Grupa farmacoterapeutică: eutrofă epitelială. Antixeroftalmic.

Indicații

Blefarită, cheratoconjunctivită limfatică, xeroftalmie, cheratită, ulcere corneene.

Contraindicații Când nu trebuie utilizată Vit A N

Hipersensibilitate la orice componentă a preparatului.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Vit A N

Nici unul

Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Vit A N

Nici unul

Avertismente Este important să știm că:

Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor

Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Vit A N: Doze

2-3 aplicații pe zi în sacul conjunctival, dacă nu se prescrie altfel.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Vit A N

În unele cazuri, poate fi simțit un sentiment ușor și tranzitoriu de arsură oculară.

Expirare și reținere

Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Pacientul este invitat să informeze medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în acest prospect.

Ambalare: tub de 5 g.

Compoziţie

100 g conțin: retinol (sub formă de acetat) 25.000 I.U.

Excipienți: p.Metilhidroxibenzoat; p. Hidroxibenzoat de propil; Parafină lichidă; Vaselină albă

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Vit A N pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate de utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 și alăptare 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.8 Efecte nedorite 04.4 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice 06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate pentru depozitare 06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL TOATEI AUTORIZAȚII „PUNEREA PE PIAȚĂ 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI” PUNEREA PE PIAȚĂ 09.0 DATA PR AUTORIZAREA IMA SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU RADIOPharmaceutice, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIARE INTERNA 12.0 PENTRU DROGURI RADIO, INSTRUCȚIUNI DETALIATE PENTRU PREGĂTIREA ȘI CONTROLUL CALITĂȚII

01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

VITAN

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

100 g conțin: retinol (sub formă de acetat) 25.000 I.U.

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ

"25.000UI / 100 g unguent oftalmic" tub de 5 g

04.0 INFORMAȚII CLINICE

04.1 Indicații terapeutice

Blefarită. Cheratoconjunctivită limfatică. Xeroftalmie. Keratita. Ulcerele corneene.

04.2 Doze și mod de administrare

2-3 aplicații pe zi în sacul conjunctival, dacă nu se prescrie altfel.

04.3 Contraindicații

Hipersensibilitate individuală cunoscută la orice componentă a produsului.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare

Nici unul.

Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nici unul.

04.6 Sarcina și alăptarea

Nu există contraindicații cunoscute.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu sunt descrise efecte.

04.8 Efecte nedorite

În unele cazuri, poate fi simțit un sentiment ușor și tranzitoriu de arsură oculară.

04.9 Supradozaj

Nu au fost raportate niciodată reacții de supradozaj.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

05.1 Proprietăți farmacodinamice

Vitamina A este necesară pentru creșterea și diferențierea normală a celulelor epiteliale. Deficiența sa duce la scăderea numărului de celule și keratinizarea în toate epitelii, inclusiv în cele corneene. În special în acest ultim district, alături de ochiul tipic uscat (xeroftalmie), lipsa vitaminei A poate provoca modificări grave ale parenchimului corneei, cum ar fi keratomalacia și ulcerele corneene.

05.2 "Proprietăți farmacocinetice

Retinolul administrat local în ochiul iepurelui este metabolizat în acid retinoic, o parte activă a moleculei de vitamina A.

05.3 Date preclinice de siguranță

Toxicitatea vitaminei A este foarte scăzută sau practic nici una. La om, primele semne de toxicitate, după administrarea orală sau parenterală acută, sunt observate pentru doze de 10.000 de ori mai mari (15 g) decât cele care constituie necesarul zilnic normal (5000 UI). Semne de toxicitate pentru doze de 1000 de ori mai mari (5.000.000 UI ) decât este necesar zilnic în condiții fiziologice.Nu au fost descrise fenomene toxice în farmacologia animală sau clinică după administrarea locală prelungită de vitamina A